Rete neurale per calcolare la morfologia del palatoschisi per ridurre l'onere del trattamento del labbro leporino e del palatoschisi.
19 marzo 2025 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Questo studio ha lo scopo di sviluppare una rete neurale per calcolare la geometria palatale tridimensionale (3D) utilizzando fotografie intraorali/palatali prese di routine e calchi palatali di neonati con labbro leporino e deformità del palato per ridurre il carico di trattamento del labbro leporino e del palato.
Saranno analizzati i dati dei calchi palatali e delle immagini palatali di pazienti affetti da schisi trattati di routine presso l'ospedale universitario di Basilea. La raccolta di dati di grandi dimensioni aiuta a sviluppare una rete neurale che consentirà il calcolo della geometria 3D da singole fotografie.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
450
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Benito Benitez, Dr. med. Dr. med. dent.
- Numero di telefono: +41 61 556 52 85
- Email: benito.benitez@usb.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent. Dr.
- Numero di telefono: +41 061 328 60 95
- Email: andreas.mueller@usb.ch
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4031
- Reclutamento
- Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, Universitätsspital Basel
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Contatto:
- Benito Benitez, Dr. med. Dr. med. dent.
- Numero di telefono: +41 61 556 52 85
- Email: benito.benitez@usb.ch
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Contatto:
- Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent.
- Numero di telefono: +41 061 328 60 95
- Email: andreas.mueller@usb.ch
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Sub-investigatore:
- Martin Erismann
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Sub-investigatore:
- Prasad Nalabothu, Dr.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con malformazione del labbro leporino e del palato con modello in gesso eseguito di routine disponibile da impronte palatali e/o scansioni intraorali del palato e immagini corrispondenti della palatoschisi trattati in passato e futuri pazienti trattati presso l'ospedale universitario di Basilea (USB) per saranno inclusi gli ultimi 50 anni (dal 1970 al 2025).
I modelli erano (fino al 2020) e le scansioni intraorali sono (dal 2020) prese di routine nei neonati e per il follow-up (età 1-20 anni) secondo le linee guida dell'OMS.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con labbro leporino e malformazione del palato con modello in gesso eseguito di routine disponibile da impronte palatali, scansioni intraorali dal palato e immagini corrispondenti della palatoschisi (dal 1970 al 2025)
Criteri di esclusione:
- Esistenza di un rifiuto documentato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Geometria palatale 3D
Lasso di tempo: alla base
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le fotografie della fessura palatale (input) e la corrispondente geometria palatale 3D (output) creano questa geometria palatale 3D per lo sviluppo di una ricostruzione della forma palatale non invasiva basata su immagini
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alla base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent. Dr., Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, Universitätsspital Basel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 marzo 2020
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie della bocca
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Anomalie della mascella
- Anomalie maxillo-facciali
- Anomalie craniofacciali
- Anomalie muscoloscheletriche
- Anomalie del sistema stomatognatico
- Anomalie congenite
- Malattie delle labbra
- Anomalie della bocca
- Labbro leporino
- Palatoschisi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-00388; ch19Mueller2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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