- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04342234
Нейронная сеть для расчета морфологии расщелины неба для уменьшения нагрузки на лечение расщелины губы и неба.
19 марта 2025 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Это исследование направлено на разработку нейронной сети для вычисления небной трехмерной (3D) геометрии с использованием обычно сделанных внутриротовых/небных фотографий и небных слепков младенцев с расщелиной губы и деформацией неба для снижения нагрузки на лечение расщелины губы и неба.
Будут проанализированы данные небных слепков и небных изображений пациентов с расщелиной, регулярно лечащихся в Университетской больнице Базеля. Сбор больших данных помогает в разработке нейронной сети, которая позволит вычислять трехмерную геометрию из отдельных фотографий.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
450
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Benito Benitez, Dr. med. Dr. med. dent.
- Номер телефона: +41 61 556 52 85
- Электронная почта: benito.benitez@usb.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent. Dr.
- Номер телефона: +41 061 328 60 95
- Электронная почта: andreas.mueller@usb.ch
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Рекрутинг
- Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, Universitätsspital Basel
-
Контакт:
- Benito Benitez, Dr. med. Dr. med. dent.
- Номер телефона: +41 61 556 52 85
- Электронная почта: benito.benitez@usb.ch
-
Контакт:
- Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent.
- Номер телефона: +41 061 328 60 95
- Электронная почта: andreas.mueller@usb.ch
-
Младший исследователь:
- Martin Erismann
-
Младший исследователь:
- Prasad Nalabothu, Dr.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с пороками развития расщелины губы и неба с доступной рутинно выполненной гипсовой моделью из небных оттисков и/или интраоральных сканов неба и соответствующими изображениями расщелины неба, леченных в прошлом, а также будущих пациентов, проходивших лечение в университетской больнице Базеля (USB) для будут включены последние 50 лет (с 1970 по 2025 год).
Модели (до 2020 г.) и интраоральное сканирование (с 2020 г.) регулярно проводятся у новорожденных и для последующего наблюдения (в возрасте 1–20 лет) в соответствии с рекомендациями ВОЗ.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с расщелиной губы и пороком развития неба с доступной рутинно выполненной гипсовой моделью из небных слепков, внутриротовых сканов неба и соответствующих изображений расщелины неба (с 1970 по 2025 г.)
Критерий исключения:
- Наличие документально подтвержденного отказа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
3D небная геометрия
Временное ограничение: на исходном уровне
|
фотографии расщелины неба (вход) и соответствующая трехмерная небная геометрия (выход) создают эту трехмерную небную геометрию для разработки неинвазивной реконструкции формы неба на основе изображений.
|
на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent. Dr., Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, Universitätsspital Basel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 марта 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Челюстные аномалии
- Челюстно-лицевые аномалии
- Черепно-лицевые аномалии
- Скелетно-мышечные аномалии
- Аномалии стоматогнатической системы
- Врожденные аномалии
- Заболевания губ
- Аномалии рта
- Заячья губа
- Расщелина неба
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-00388; ch19Mueller2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .