- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04342234
Sieć neuronowa do obliczania morfologii rozszczepu podniebienia w celu zmniejszenia obciążenia związanego z leczeniem rozszczepu wargi i podniebienia.
19 marca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Niniejsze badanie ma na celu opracowanie sieci neuronowej do obliczania trójwymiarowej (3D) geometrii podniebienia przy użyciu rutynowo wykonywanych zdjęć wewnątrzustnych/podniebiennych i odlewów podniebiennych niemowląt z deformacją rozszczepu wargi i podniebienia w celu zmniejszenia obciążenia związanego z leczeniem rozszczepu wargi i podniebienia.
Przeanalizowane zostaną dane odlewów podniebienia i obrazy podniebienia pacjentów z rozszczepem leczonych rutynowo w Uniwersyteckim Szpitalu w Bazylei. Gromadzenie dużych danych pomaga w opracowaniu sieci neuronowej, która pozwoli na obliczenie geometrii 3D z pojedynczych fotografii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
450
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Benito Benitez, Dr. med. Dr. med. dent.
- Numer telefonu: +41 61 556 52 85
- E-mail: benito.benitez@usb.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent. Dr.
- Numer telefonu: +41 061 328 60 95
- E-mail: andreas.mueller@usb.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Rekrutacyjny
- Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, Universitätsspital Basel
-
Kontakt:
- Benito Benitez, Dr. med. Dr. med. dent.
- Numer telefonu: +41 61 556 52 85
- E-mail: benito.benitez@usb.ch
-
Kontakt:
- Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent.
- Numer telefonu: +41 061 328 60 95
- E-mail: andreas.mueller@usb.ch
-
Pod-śledczy:
- Martin Erismann
-
Pod-śledczy:
- Prasad Nalabothu, Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z wadami rozwojowymi rozszczepu wargi i podniebienia z dostępnym rutynowo wykonywanym modelem odlewu gipsowego z wycisków podniebienia i/lub skanów wewnątrzustnych podniebienia oraz odpowiednimi obrazami rozszczepu podniebienia leczonych w przeszłości i przyszłych pacjentów leczonych w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei (USB) przez uwzględnione zostanie ostatnie 50 lat (od 1970 do 2025 r.).
Modele były (do 2020 r.), a skany wewnątrzustne są (od 2020 r.) wykonywane rutynowo u noworodków i w ramach kontroli (wiek 1-20 lat) zgodnie z wytycznymi WHO.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z wadami rozwojowymi rozszczepu wargi i podniebienia z dostępnymi rutynowo wykonywanymi odlewami gipsowymi z wycisków podniebienia, skanami wewnątrzustnymi podniebienia i odpowiadającymi im obrazami rozszczepu podniebienia (1970 do 2025)
Kryteria wyłączenia:
- Istnienie udokumentowanego odrzucenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Geometria podniebienia 3D
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
zdjęcia rozszczepu podniebienia (wejście) i odpowiadająca im geometria podniebienia 3D (wyjście) tworzą tę trójwymiarową geometrię podniebienia w celu opracowania opartej na obrazie, nieinwazyjnej rekonstrukcji kształtu podniebienia
|
na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent. Dr., Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, Universitätsspital Basel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby jamy ustnej
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby szczęki
- Nieprawidłowości szczęki
- Nieprawidłowości szczękowo-twarzowe
- Nieprawidłowości twarzoczaszki
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Nieprawidłowości układu stomatognatycznego
- Wady wrodzone
- Choroby warg
- Nieprawidłowości w jamie ustnej
- Rozszczep wargi
- Rozszczep podniebienia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-00388; ch19Mueller2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozszczep podniebienia
-
Umraniye Education and Research HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
dr. IJM Han-GeurtsUMC Utrecht; Albert Schweitzer Hospital; Flevoziekenhuis; Ziekenhuis Amstelland; Proctos... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaWłosowatej zatok | Choroba pilonidalna | Pilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropnia | Choroba pilonidalna rozszczepu natalskiego
-
Gulhane Training and Research HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Nordsjaellands HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal CleftDania