- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04342234
Neuralt nätverk för att beräkna morfologin hos gomspalten för att minska behandlingsbördan för läpp- och gomspalten.
19 mars 2025 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Denna studie syftar till att utveckla ett neuralt nätverk för att beräkna palatal tredimensionell (3D) geometri genom att använda rutinmässigt tagna intraorala/palatala fotografier och palatala avgjutningar av spädbarn med läpp- och gomspaltdeformitet för att minska behandlingsbördan för läpp- och gomspalt.
Data från palatala avgjutningar och palatala bilder av patienter med spalter som rutinmässigt behandlas på universitetssjukhuset Basel kommer att analyseras. Insamlingen av stora data hjälper till att utveckla ett neuralt nätverk som möjliggör beräkning av 3D-geometrin från enstaka fotografier.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
450
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Benito Benitez, Dr. med. Dr. med. dent.
- Telefonnummer: +41 61 556 52 85
- E-post: benito.benitez@usb.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent. Dr.
- Telefonnummer: +41 061 328 60 95
- E-post: andreas.mueller@usb.ch
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Rekrytering
- Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, Universitätsspital Basel
-
Kontakt:
- Benito Benitez, Dr. med. Dr. med. dent.
- Telefonnummer: +41 61 556 52 85
- E-post: benito.benitez@usb.ch
-
Kontakt:
- Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent.
- Telefonnummer: +41 061 328 60 95
- E-post: andreas.mueller@usb.ch
-
Underutredare:
- Martin Erismann
-
Underutredare:
- Prasad Nalabothu, Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med läpp- och gomspalt missbildning med tillgänglig rutinmässigt utförd gipsmodell från palatala avtryck och/eller intraorala scanningar av gomspalten, och motsvarande bilder av gomspalten som behandlats tidigare samt framtida patienter som behandlats vid Universitetssjukhuset Basel (USB) för de senaste 50 åren kommer att inkluderas (1970 till 2025).
Modeller togs (fram till 2020) och intraorala skanningar (sedan 2020) tas rutinmässigt på nyfödda och för uppföljning (ålder 1-20 år) enligt WHO:s riktlinjer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med läpp- och gomspaltmissbildning med tillgänglig rutinmässigt utförd gipsmodell från palatala avtryck, intraorala skanningar från gomspalten och motsvarande bilder av gomspalten (1970 till 2025)
Exklusions kriterier:
- Förekomsten av ett dokumenterat avslag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
3D palatal geometri
Tidsram: vid baslinjen
|
palatala klyftfotografier (ingång) och motsvarande 3D palatal geometri (utgång) skapar denna 3D palatal geometri för utveckling av bildbaserad, icke-invasiv palatal formrekonstruktion
|
vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent. Dr., Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, Universitätsspital Basel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 mars 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2020
Första postat (Faktisk)
10 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-00388; ch19Mueller2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .