- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04342234
구순열 및 구개열 치료 부담을 줄이기 위해 구개열의 형태를 계산하기 위한 신경망.
2025년 3월 19일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
본 연구는 구순구개열 및 구개열 변형이 있는 영아의 구개열 및 구개열 치료 부담을 줄이기 위해 일상적으로 촬영한 구순구개열 사진 및 구개골 모형을 이용하여 구개열 3차원 기하학을 계산하기 위한 신경망을 개발하는 것이다.
University Hospital Basel에서 정기적으로 치료되는 구개열 환자의 구개골 모형 및 구개 이미지 데이터를 분석합니다. 대용량 데이터 수집은 단일 사진에서 3D 기하학을 계산할 수 있는 신경망 개발에 도움이 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
450
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Benito Benitez, Dr. med. Dr. med. dent.
- 전화번호: +41 61 556 52 85
- 이메일: benito.benitez@usb.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent. Dr.
- 전화번호: +41 061 328 60 95
- 이메일: andreas.mueller@usb.ch
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- 모병
- Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, Universitätsspital Basel
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연락하다:
- Benito Benitez, Dr. med. Dr. med. dent.
- 전화번호: +41 61 556 52 85
- 이메일: benito.benitez@usb.ch
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연락하다:
- Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent.
- 전화번호: +41 061 328 60 95
- 이메일: andreas.mueller@usb.ch
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부수사관:
- Martin Erismann
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부수사관:
- Prasad Nalabothu, Dr.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
구개열 및 구개열 기형이 있는 환자는 구개 인상 및/또는 구개 구강 스캔에서 일상적으로 수행되는 석고 모형과 과거에 치료된 구개열의 해당 이미지와 바젤 대학 병원(USB)에서 치료를 받을 미래의 환자를 대상으로 합니다. 지난 50년이 포함됩니다(1970년부터 2025년까지).
모델은 (2020년까지), 구강 스캔은 (2020년 이후) WHO 지침에 따라 신생아 및 후속 조치(1-20세)를 위해 일상적으로 수행됩니다.
설명
포함 기준:
- 구개열 인상에서 일상적으로 수행되는 석고 캐스트 모델, 구개에서 구강 스캔 및 구개열의 해당 이미지(1970년부터 2025년까지)가 있는 구순구개열 및 구개 기형이 있는 환자
제외 기준:
- 문서화된 거절의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3D 구개 기하학
기간: 기준선에서
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구개열 사진(입력) 및 해당하는 3D 구개 기하 구조(출력)는 이미지 기반의 비침습적 구개 모양 재구성 개발을 위한 이 3D 구개 기하 구조를 생성합니다.
|
기준선에서
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent. Dr., Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, Universitätsspital Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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구개열에 대한 임상 시험
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UMC UtrechtRadboud University Medical Center; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... 그리고 다른 협력자들완전한