- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04342234
Neurális hálózat a szájpadhasadék morfológiájának kiszámításához az ajak- és szájpadhasadék kezelési terheinek csökkentése érdekében.
2025. március 19. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
A tanulmány célja egy neurális hálózat kifejlesztése a palatális háromdimenziós (3D) geometriájának kiszámításához, rutinszerűen készített intraorális/palatális fényképek és szájpadhasadék-deformitású csecsemők szájpadi gipszének felhasználásával az ajak- és szájpadhasadék kezelési terheinek csökkentése érdekében.
A Bázeli Egyetemi Kórházban rutinszerűen kezelt palatális gipsz és hasadékos betegek palatális képei elemzésre kerülnek. A nagy adatgyűjtés segít egy neurális hálózat kialakításában, amely lehetővé teszi a 3D geometria kiszámítását egyetlen fényképekből.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
450
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Benito Benitez, Dr. med. Dr. med. dent.
- Telefonszám: +41 61 556 52 85
- E-mail: benito.benitez@usb.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent. Dr.
- Telefonszám: +41 061 328 60 95
- E-mail: andreas.mueller@usb.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- Toborzás
- Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, Universitätsspital Basel
-
Kapcsolatba lépni:
- Benito Benitez, Dr. med. Dr. med. dent.
- Telefonszám: +41 61 556 52 85
- E-mail: benito.benitez@usb.ch
-
Kapcsolatba lépni:
- Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent.
- Telefonszám: +41 061 328 60 95
- E-mail: andreas.mueller@usb.ch
-
Alkutató:
- Martin Erismann
-
Alkutató:
- Prasad Nalabothu, Dr.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az ajak- és szájpadhasadékban szenvedő betegek a szájpadlás lenyomataiból és/vagy intraorális szájpadlási lenyomatokból, valamint a szájpadhasadék megfelelő képeiből, valamint a Bázeli Egyetemi Kórházban (USB) kezelt jövőbeli betegeknél rendelkezésre álló rutinszerűen elvégzett gipszmodellel. az elmúlt 50 év is beletartozik (1970-től 2025-ig).
A modelleket (2020-ig) és az intraorális szkennelést (2020 óta) rutinszerűen végezték újszülötteknél és követés céljából (1-20 éves korig) a WHO irányelvei szerint.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ajak- és szájpadhasadékos rendellenességben szenvedő betegek szájpadlási lenyomatokból, szájpadlásból készült intraorális szkennelésből és a szájpadhasadék megfelelő képeiből rutinszerűen elvégzett gipszmodellel (1970-től 2025-ig)
Kizárási kritériumok:
- Dokumentált elutasítás megléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
3D palatális geometria
Időkeret: alapvonalon
|
a palatális hasadékos fényképek (bemenet) és a megfelelő 3D palatális geometria (kimenet) létrehozzák ezt a 3D palatális geometriát a képalapú, non-invazív palatális forma rekonstrukcióhoz
|
alapvonalon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent. Dr., Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, Universitätsspital Basel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mozgásszervi betegségek
- Szájbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Állkapocs betegségek
- Állkapocs rendellenességek
- Maxillofacialis rendellenességek
- Craniofacialis rendellenességek
- Izom-csontrendszeri rendellenességek
- Sztómatognatikus rendszer rendellenességei
- Veleszületett rendellenességek
- Ajakbetegségek
- Száj rendellenességei
- Ajakhasadék
- Szájpadhasadék
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-00388; ch19Mueller2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .