網膜芽細胞腫に対する動脈内化学療法 (IAC)

包含基準:

• 網膜芽細胞腫と診断された生後4ヶ月以上の患者16
• 他の治療オプションが全身化学療法、放射線療法、または摘出を必要とする患者
• 患者または親/法定後見人は、書面によるインフォームドコンセントに署名する必要があります

• a、b、または c のいずれか:

  • 両側性のCOGステージB、C、D、またはEの網膜芽細胞腫（付録Aを参照）を有し、全身化学療法を受けても回復せず（CRにならなかったか、または全身化学療法にもかかわらず進行したことを意味する）、以下の治療選択肢が残っている患者:

    • IAC
    • 片目の摘出
    • 局所放射線
  • -COG A、B、C、または D 腫瘍を有する、片側性病変を伴う非生殖細胞系網膜芽細胞腫の患者（付録 A を参照）。
  • 他の患者は、小児眼科、血液学/腫瘍学、介入神経放射線学との話し合いの後、ケースバイケースで考慮される場合があります。

除外基準:

• 眼底の可視化を妨げる不透明またはかすんだメディア。
• 凍結療法、温熱療法、またはプラーク放射線療法などの他の保存的手段で制御できる新規または再発の網膜芽細胞腫。
• -小児眼科医によって定義された視力予後が非常に悪い片側COGグループE網膜芽細胞腫（付録Aを参照）。
• 全身化学療法の恩恵を受ける患者。
• -視神経、脈絡膜、強膜、眼窩または転移部位への網膜芽細胞腫浸潤を示唆する臨床的または放射線学的証拠を有する患者。
• -現在、他の治験薬を受け取っています。
• -メルファランまたは研究で使用された他の薬剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の履歴。
• -進行中または活動性の感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、または不整脈を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• 妊娠中および/または授乳中。 -出産の可能性のある参加者は、研究への参加から14日以内に妊娠検査で陰性でなければなりません。
• HIV 患者は、CD4+ T 細胞数が 350 細胞/mcL 未満であるか、登録前の 12 か月以内に AIDS を定義する日和見感染の病歴がない限り、適格です。 DHHS 治療ガイドラインに従って、効果的な ART との同時治療が推奨されます。