Внутриартериальная химиотерапия ретинобластомы (IAC)

Критерии включения:

• Пациенты с диагнозом ретинобластома старше 4 месяцев16
• Пациенты, которым другие варианты лечения потребуют системной химиотерапии, лучевой терапии или энуклеации
• Пациент или родитель/законный опекун должны подписать письменное информированное согласие

• Один из a, b или c:

  • Пациенты с двусторонней ретинобластомой COG стадий B, C, D или E (см. Приложение A), которые перенесли системную химиотерапию без разрешения (это означает, что у них либо не было полной ремиссии, либо она прогрессировала, несмотря на системную химиотерапию), и у которых остались следующие варианты лечения. :

    • МАК
    • энуклеация одного глаза
    • местное облучение
  • Пациенты с негерминальной ретинобластомой с односторонним заболеванием, у которых есть опухоли COG A, B, C или D (см. Приложение A).
  • Другие пациенты могут рассматриваться в индивидуальном порядке после обсуждения с детскими офтальмологами, гематологами/онкологами и интервенционными нейрорадиологами.

Критерий исключения:

• Непрозрачные или мутные среды, препятствующие визуализации глазного дна.
• Новая или рецидивирующая ретинобластома, которую можно контролировать с помощью других консервативных мер, таких как криотерапия, термотерапия или лучевая терапия бляшек.
• Односторонняя ретинобластома группы Е по классификации COG (см. Приложение А) с очень плохим прогнозом зрения по определению детского офтальмолога.
• Пациенты, которым может помочь системная химиотерапия.
• Пациенты с клиническими или рентгенологическими признаками инвазии ретинобластомы в зрительный нерв, сосудистую оболочку, склеру, орбиту или места метастазирования.
• В настоящее время получает любые другие исследовательские агенты.
• Аллергические реакции в анамнезе, связанные с соединениями, аналогичными по химическому или биологическому составу мелфалану или другим агентам, использованным в исследовании.
• Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию или сердечную аритмию.
• Беременные и/или кормящие грудью. Участники детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность в течение 14 дней после включения в исследование.
• Пациенты с ВИЧ имеют право на участие, если число их CD4+ Т-клеток не ниже 350 клеток/мкл или у них в анамнезе не было СПИД-индикаторной оппортунистической инфекции в течение 12 месяцев до регистрации. Рекомендуется одновременное лечение с эффективной АРТ в соответствии с рекомендациями по лечению DHHS.