Intra-arteriële chemotherapie voor retinoblastoom (IAC)

Inclusiecriteria:

• Patiënten gediagnosticeerd met retinoblastoom ouder dan 4 maanden16
• Patiënten bij wie andere behandelingsopties systemische chemotherapie, radiotherapie of enucleatie vereisen
• Patiënt of ouder/wettelijke voogd moet een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen

• Een van a, b of c:

  • Patiënten met bilateraal COG-stadium B, C, D of E-retinoblastoom (zie bijlage A) die systemische chemotherapie hebben ondergaan zonder verbetering (d.w.z. geen CR gehad of progressief ondanks systemische chemotherapie) en waarbij de volgende behandelingsopties overblijven :

    • IAC
    • enucleatie van één oog
    • lokale straling
  • Patiënten met niet-kiembaanretinoblastoom met unilaterale ziekte die COG A-, B-, C- of D-tumoren hebben (zie Bijlage A).
  • Andere patiënten kunnen per geval worden overwogen na overleg met pediatrische oogheelkunde, hematologie/oncologie en interventionele neuroradiologie.

Uitsluitingscriteria:

• Ondoorzichtige of wazige media die visualisatie van de fundus verhinderden.
• Nieuw of terugkerend retinoblastoom dat onder controle kan worden gehouden met andere conservatieve maatregelen zoals cryotherapie, thermotherapie of plaque-radiotherapie.
• Unilateraal COG-groep E-retinoblastoom (zie bijlage A) met een zeer slechte visuele prognose zoals gedefinieerd door een kinderoogarts.
• Patiënten die baat zouden hebben bij systemische chemotherapie.
• Patiënten met klinisch of radiologisch bewijs dat wijst op retinoblastoominvasie van de oogzenuw, choroidea, sclera, oogkas of metastatische plaatsen.
• Ontvangt momenteel andere onderzoeksagenten.
• Een geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als melfalan of andere middelen die in het onderzoek zijn gebruikt.
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, instabiele angina pectoris of hartritmestoornissen.
• Zwanger en/of borstvoeding. Deelnemers in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 14 dagen na deelname aan de studie een negatieve zwangerschapstest ondergaan.
• HIV-patiënten komen in aanmerking, tenzij hun aantal CD4+ T-cellen < 350 cellen/mcl is of ze een voorgeschiedenis hebben van AIDS-definiërende opportunistische infectie binnen de 12 maanden voorafgaand aan registratie. Gelijktijdige behandeling met effectieve ART volgens de DHHS-behandelrichtlijnen wordt aanbevolen.