Intraarteriel kemoterapi for retinoblastom (IAC)

Inklusionskriterier:

• Patienter diagnosticeret med retinoblastom >4 måneder gamle16
• Patienter, hvis andre behandlingsmuligheder ville kræve systemisk kemoterapi, strålebehandling eller enucleation
• Patient eller forælder/værge skal underskrive et skriftligt informeret samtykke

• En af a, b eller c:

  • Patienter, som har bilateralt COG-stadie B, C, D eller E retinoblastom (se appendiks A), som har gennemgået systemisk kemoterapi uden opløsning (hvilket betyder enten ikke har haft CR eller har udviklet sig trods systemisk kemoterapi) og vil have følgende behandlingsmuligheder tilbage :

    • IAC
    • enucleation af det ene øje
    • lokal stråling
  • Patienter med non-germline retinoblastom med ensidig sygdom, som har COG A, B, C eller D tumorer (se bilag A).
  • Andre patienter kan overvejes fra sag til sag efter diskussion med pædiatrisk oftalmologi, hæmatologi/onkologi og interventionel neuroradiologi.

Ekskluderingskriterier:

• Uigennemsigtige eller uklare medier, som udelukkede visualisering af fundus.
• Nyt eller tilbagevendende retinoblastom, der kan kontrolleres med andre konservative foranstaltninger såsom kryoterapi, termoterapi eller plaque-strålebehandling.
• Unilateralt COG gruppe E retinoblastom (se appendiks A) med meget dårlig visuel prognose som defineret af pædiatrisk øjenlæge.
• Patienter, der ville have gavn af systemisk kemoterapi.
• Patienter med klinisk eller radiologisk evidens, der tyder på retinoblastominvasion af synsnerven, årehinden, sclera, orbit eller metastatiske steder.
• Modtager i øjeblikket andre undersøgelsesmidler.
• En historie med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som melphalan eller andre midler, der blev brugt i undersøgelsen.
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris eller hjertearytmi.
• Gravid og/eller ammende. Deltagere i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest inden for 14 dage efter studiestart.
• Patienter med HIV er kvalificerede, medmindre deres CD4+ T-celletal er < 350 celler/mcL, eller de har en historie med AIDS-definerende opportunistisk infektion inden for de 12 måneder før registrering. Samtidig behandling med effektiv ART i henhold til DHHS behandlingsvejledning anbefales.