Quimioterapia Intra-arterial para Retinoblastoma (IAC)

Critério de inclusão:

• Pacientes diagnosticados com retinoblastoma >4 meses de idade16
• Pacientes cujas outras opções de tratamento exigiriam quimioterapia sistêmica, radioterapia ou enucleação
• O paciente ou pai/responsável legal deve assinar um consentimento informado por escrito

• Um de a, b ou c:

  • Pacientes com retinoblastoma COG estágio B, C, D ou E bilateral (consulte o Apêndice A) que foram submetidos à quimioterapia sistêmica sem resolução (o que significa que não teve RC ou progrediu apesar da quimioterapia sistêmica) e teriam as seguintes opções de tratamento restantes :

    • IAC
    • enucleação de um olho
    • radiação local
  • Pacientes com retinoblastoma não germinativo com doença unilateral que apresentam tumores COG A, B, C ou D (consulte o Apêndice A).
  • Outros pacientes podem ser considerados caso a caso após discussão com oftalmologia pediátrica, hematologia/oncologia e neurorradiologia intervencionista.

Critério de exclusão:

• Meios opacos ou nebulosos que impediam a visualização do fundo.
• Retinoblastoma novo ou recorrente que pode ser controlado com outras medidas conservadoras, como crioterapia, termoterapia ou radioterapia em placas.
• Retinoblastoma COG unilateral do grupo E (consulte o Apêndice A) com prognóstico visual muito ruim, conforme definido pelo oftalmologista pediátrico.
• Pacientes que se beneficiariam da quimioterapia sistêmica.
• Pacientes com evidências clínicas ou radiológicas sugestivas de invasão por retinoblastoma do nervo óptico, coróide, esclera, órbita ou locais metastáticos.
• Atualmente recebendo quaisquer outros agentes investigativos.
• Uma história de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante ao melfalano ou a outros agentes usados ​​no estudo.
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não limitada a, infecção ativa ou em curso, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina de peito instável ou arritmia cardíaca.
• Grávida e/ou lactante. As participantes em idade fértil devem ter um teste de gravidez negativo dentro de 14 dias após a entrada no estudo.
• Os pacientes com HIV são elegíveis, a menos que suas contagens de células T CD4+ sejam < 350 células/mcL ou tenham um histórico de infecção oportunista definidora de AIDS nos 12 meses anteriores ao registro. Recomenda-se o tratamento concomitante com TARV eficaz de acordo com as diretrizes de tratamento do DHHS.