망막모세포종에 대한 동맥내 화학요법 (IAC)

포함 기준:

• 망막모세포종 진단을 받은 4개월 이상의 환자16
• 다른 치료 옵션이 전신 화학 요법, 방사선 요법 또는 적출술을 필요로 하는 환자
• 환자 또는 부모/법적 보호자는 서면 동의서에 서명해야 합니다.

• a, b 또는 c 중 하나:

  • 양측 COG 병기 B, C, D 또는 E 망막모세포종(부록 A 참조)이 있고 해결 없이 전신 화학요법을 받았고(즉, 전신 화학요법에도 불구하고 CR이 없거나 진행됨을 의미) 다음과 같은 치료 옵션이 남아 있는 환자 :

    • IAC
    • 한쪽 눈의 적출
    • 국소 방사선
  • COG A, B, C 또는 D 종양이 있는 편측성 질환을 가진 비배엽 망막모세포종 환자(부록 A 참조).
  • 소아 안과, 혈액학/종양학 및 중재적 신경방사선과의 논의 후 사례별로 다른 환자를 고려할 수 있습니다.

제외 기준:

• 안저의 시각화를 방해하는 불투명하거나 흐릿한 매체.
• 냉동 요법, 온열 요법 또는 플라크 방사선 요법과 같은 다른 보수적 조치로 제어할 수 있는 새로운 또는 재발성 망막모세포종.
• 소아 안과 의사가 정의한 바와 같이 시각적 예후가 매우 불량한 편측성 COG 그룹 E 망막모세포종(부록 A 참조).
• 전신 화학 요법으로 혜택을 받을 환자.
• 시신경, 맥락막, 공막, 안와 또는 전이 부위에 망막모세포종 침습을 시사하는 임상적 또는 방사선학적 증거가 있는 환자.
• 현재 다른 조사 요원을 받고 있습니다.
• 연구에 사용된 멜팔란 또는 기타 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 조성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
• 진행 중이거나 활동성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증 또는 심장 부정맥을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
• 임신 및/또는 모유 수유. 가임 가능성이 있는 참가자는 연구 시작 14일 이내에 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.
• HIV 환자는 CD4+ T 세포 수가 < 350 cells/mcL이거나 등록 전 12개월 이내에 AIDS로 정의되는 기회 감염 이력이 없는 한 자격이 있습니다. DHHS 치료 지침에 따라 효과적인 ART와 병행 치료가 권장됩니다.