视网膜母细胞瘤的动脉内化疗 (IAC)

纳入标准：

• 诊断为视网膜母细胞瘤 >4 个月大的患者16
• 其他治疗方案需要全身化疗、放疗或去核术的患者
• 患者或父母/法定监护人必须签署书面知情同意书

• a、b 或 c 之一：

  • 患有双侧 COG B、C、D 或 E 期视网膜母细胞瘤（请参阅附录 A）且接受过全身化疗但未解决（意味着未达到 CR 或尽管全身化疗仍进展）且将有以下治疗选择的患者:

    • 国际交流协会
    • 一只眼睛的摘除术
    • 局部辐射
  • 具有 COG A、B、C 或 D 肿瘤的单侧疾病非种系视网膜母细胞瘤患者（参见附录 A）。
  • 在与儿科眼科、血液学/肿瘤学和介入神经放射学讨论后，可以根据具体情况考虑其他患者。

排除标准：

• 不透明或混浊的介质妨碍了眼底的可视化。
• 可以通过其他保守措施（例如冷冻疗法、温热疗法或斑块放射疗法）进行控制的新发或复发性视网膜母细胞瘤。
• 单侧 COG E 组视网膜母细胞瘤（参见附录 A），根据儿科眼科医生的定义，视力预后极差。
• 将从全身化疗中获益的患者。
• 有临床或影像学证据提示视网膜母细胞瘤侵犯视神经、脉络膜、巩膜、眼眶或转移部位的患者。
• 目前正在接受任何其他调查代理人。
• 归因于与马法兰或研究中使用的其他药物具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛或心律失常。
• 怀孕和/或哺乳。 有生育能力的参与者必须在进入研究后 14 天内进行阴性妊娠试验。
• HIV 患者符合条件，除非他们的 CD4+ T 细胞计数 < 350 个细胞/mcL，或者他们在注册前 12 个月内有定义为 AIDS 的机会性感染史。 建议根据 DHHS 治疗指南同时使用有效的 ART 进行治疗。