Chemioterapia dotętnicza siatkówczaka (IAC)

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci z rozpoznaniem siatkówczaka >4 miesiąca życia16
• Pacjenci, u których inne opcje leczenia wymagałyby ogólnoustrojowej chemioterapii, radioterapii lub wyłuszczenia
• Pacjent lub rodzic/opiekun prawny musi podpisać pisemną świadomą zgodę

• Jeden z a, b lub c:

  • Pacjenci z obustronnym siatkówczakiem COG w stopniu zaawansowania B, C, D lub E (patrz Załącznik A), którzy przeszli systemową chemioterapię bez ustąpienia (co oznacza, że ​​albo nie mieli CR, albo nastąpiła progresja pomimo chemioterapii ogólnoustrojowej) i którym pozostaną następujące opcje leczenia :

    • MAK
    • wyłuszczenie jednego oka
    • promieniowanie lokalne
  • Pacjenci z siatkówczakiem niepochodzącym z linii zarodkowej z chorobą jednostronną, u których występują guzy COG A, B, C lub D (patrz Załącznik A).
  • Inni pacjenci mogą być rozważani indywidualnie po omówieniu z okulistą dziecięcym, hematologiem/onkologiem i neuroradiologiem interwencyjnym.

Kryteria wyłączenia:

• Nieprzezroczyste lub zamglone media uniemożliwiające wizualizację dna oka.
• Nowy lub nawracający siatkówczak, który można kontrolować za pomocą innych środków zachowawczych, takich jak krioterapia, termoterapia lub radioterapia płytkowa.
• Jednostronny siatkówczak grupy E COG (patrz Załącznik A) z bardzo złym rokowaniem wzrokowym, zgodnie z definicją okulisty dziecięcego.
• Pacjenci, którzy odnieśliby korzyść z chemioterapii ogólnoustrojowej.
• Pacjenci z klinicznymi lub radiologicznymi dowodami wskazującymi na inwazję siatkówczaka na nerw wzrokowy, naczyniówkę, twardówkę, oczodół lub miejsca przerzutów.
• Obecnie przyjmuje innych agentów śledczych.
• Historia reakcji alergicznych przypisywana związkom o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do melfalanu lub innych środków stosowanych w badaniu.
• Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna lub zaburzenia rytmu serca.
• Ciąża i/lub karmienie piersią. Uczestniczki w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego w ciągu 14 dni od rozpoczęcia badania.
• Pacjenci z HIV kwalifikują się, chyba że ich liczba limfocytów T CD4+ wynosi < 350 komórek/mcL lub jeśli w ciągu 12 miesięcy przed rejestracją przebyli zakażenie oportunistyczne definiujące AIDS. Zaleca się jednoczesne leczenie ze skuteczną ART zgodnie z wytycznymi leczenia DHHS.