Chimiothérapie intra-artérielle pour le rétinoblastome (IAC)

Critère d'intégration:

• Patients diagnostiqués avec un rétinoblastome > 4 mois d'âge16
• Patients dont les autres options de traitement nécessiteraient une chimiothérapie systémique, une radiothérapie ou une énucléation
• Le patient ou le parent/tuteur légal doit signer un consentement éclairé écrit

• L'un des a, b ou c :

  • Les patients qui ont un rétinoblastome bilatéral de stade COG B, C, D ou E (voir l'annexe A) qui ont subi une chimiothérapie systémique sans résolution (c'est-à-dire qu'ils n'ont pas eu de RC ou qu'ils ont progressé malgré la chimiothérapie systémique) et qui auraient les options de traitement suivantes restantes :

    • IAC
    • énucléation d'un oeil
    • rayonnement local
  • Patients atteints de rétinoblastome non germinal avec une maladie unilatérale qui ont des tumeurs COG A, B, C ou D (voir l'annexe A).
  • D'autres patients peuvent être considérés au cas par cas après discussion avec l'ophtalmologie pédiatrique, l'hématologie/oncologie et la neuroradiologie interventionnelle.

Critère d'exclusion:

• Milieu opaque ou trouble qui empêchait la visualisation du fond d'œil.
• Rétinoblastome nouveau ou récurrent qui peut être contrôlé par d'autres mesures conservatrices telles que la cryothérapie, la thermothérapie ou la radiothérapie par plaque.
• Rétinoblastome unilatéral du groupe COG E (voir l'annexe A) avec un très mauvais pronostic visuel tel que défini par l'ophtalmologiste pédiatre.
• Patients qui bénéficieraient d'une chimiothérapie systémique.
• Patients présentant des signes cliniques ou radiologiques suggérant une invasion par le rétinoblastome du nerf optique, de la choroïde, de la sclérotique, de l'orbite ou des sites métastatiques.
• Reçoit actuellement tout autre agent expérimental.
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire au melphalan ou à d'autres agents utilisés dans l'étude.
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable ou une arythmie cardiaque.
• Enceinte et/ou allaitante. Les participantes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif dans les 14 jours suivant l'entrée à l'étude.
• Les patients séropositifs sont éligibles à moins que leur taux de lymphocytes T CD4+ ne soit < 350 cellules/mcL ou qu'ils aient des antécédents d'infection opportuniste définissant le SIDA dans les 12 mois précédant l'enregistrement. Un traitement concomitant avec un ART efficace selon les directives de traitement du DHHS est recommandé.