Intraarteriell kjemoterapi for retinoblastom (IAC)

Inklusjonskriterier:

• Pasienter diagnostisert med retinoblastom >4 måneder gamle16
• Pasienter hvis andre behandlingsalternativer vil kreve systemisk kjemoterapi, strålebehandling eller enukleasjon
• Pasient eller forelder/verge må signere et skriftlig informert samtykke

• En av a, b eller c:

  • Pasienter som har bilateralt COG stadium B, C, D eller E retinoblastom (se vedlegg A) som har gjennomgått systemisk kjemoterapi uten oppløsning (som betyr at de enten ikke har hatt CR eller har progrediert til tross for systemisk kjemoterapi) og vil ha følgende behandlingsalternativer igjen :

    • IAC
    • enukleering av ett øye
    • lokal stråling
  • Pasienter med ikke-kimlinje retinoblastom med ensidig sykdom som har COG A-, B-, C- eller D-svulster (se vedlegg A).
  • Andre pasienter kan vurderes fra sak til sak etter diskusjon med pediatrisk oftalmologi, hematologi/onkologi og intervensjonell nevroradiologi.

Ekskluderingskriterier:

• Ugjennomsiktig eller tåkete medier som utelukket visualisering av fundus.
• Nytt eller tilbakevendende retinoblastom som kan kontrolleres med andre konservative tiltak som kryoterapi, termoterapi eller plakkstrålebehandling.
• Unilateral COG gruppe E retinoblastom (referer til vedlegg A) med svært dårlig visuell prognose som definert av pediatrisk oftalmolog.
• Pasienter som ville ha nytte av systemisk kjemoterapi.
• Pasienter med kliniske eller radiologiske bevis som tyder på retinoblastominvasjon av synsnerven, årehinnen, sclera, bane eller metastatiske steder.
• Mottar for øyeblikket andre undersøkelsesmidler.
• En historie med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som melfalan eller andre midler brukt i studien.
• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris eller hjertearytmi.
• Gravid og/eller ammer. Deltakere i fertil alder må ha negativ graviditetstest innen 14 dager etter studiestart.
• Pasienter med HIV er kvalifisert med mindre CD4+ T-celletall er < 350 celler/mcL eller de har en historie med AIDS-definerende opportunistisk infeksjon innen 12 måneder før registrering. Samtidig behandling med effektiv ART i henhold til DHHS behandlingsretningslinjer anbefales.