Intraarterielle Chemotherapie für Retinoblastom (IAC)

Einschlusskriterien:

• Patienten mit diagnostiziertem Retinoblastom > 4 Monate alt16
• Patienten, deren andere Behandlungsoptionen eine systemische Chemotherapie, Strahlentherapie oder Enukleation erfordern würden
• Patient oder Elternteil/Erziehungsberechtigter müssen eine schriftliche Einverständniserklärung unterschreiben

• Einer von a, b oder c:

  • Patienten mit bilateralem COG-Retinoblastom im Stadium B, C, D oder E (siehe Anhang A), die sich einer systemischen Chemotherapie ohne Rückbildung unterzogen haben (d. h. entweder keine CR hatten oder trotz systemischer Chemotherapie eine Progression hatten) und die folgenden verbleibenden Behandlungsoptionen hätten :

    • IAK
    • Enukleation eines Auges
    • lokale Strahlung
  • Patienten mit Nicht-Keimbahn-Retinoblastom mit einseitiger Erkrankung, die COG A-, B-, C- oder D-Tumoren haben (siehe Anhang A).
  • Andere Patienten können von Fall zu Fall nach Rücksprache mit der pädiatrischen Ophthalmologie, Hämatologie/Onkologie und der interventionellen Neuroradiologie in Betracht gezogen werden.

Ausschlusskriterien:

• Undurchsichtige oder trübe Medien, die eine Sichtbarmachung des Fundus ausschlossen.
• Neues oder rezidivierendes Retinoblastom, das mit anderen konservativen Maßnahmen wie Kryotherapie, Thermotherapie oder Plaque-Strahlentherapie kontrolliert werden kann.
• Einseitiges COG-Retinoblastom der Gruppe E (siehe Anhang A) mit sehr schlechter visueller Prognose, wie vom pädiatrischen Augenarzt definiert.
• Patienten, die von einer systemischen Chemotherapie profitieren würden.
• Patienten mit klinischen oder radiologischen Anzeichen, die auf eine Retinoblastom-Invasion des Sehnervs, der Aderhaut, der Sklera, der Orbita oder der Metastasen hinweisen.
• Erhält derzeit keine anderen Ermittlungsagenten.
• Eine Vorgeschichte von allergischen Reaktionen, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie Melphalan oder andere in der Studie verwendete Mittel zurückzuführen sind.
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, andauernde oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris oder Herzrhythmusstörungen.
• Schwanger und/oder Stillzeit. Teilnehmer im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 14 Tagen nach Studieneintritt einen negativen Schwangerschaftstest haben.
• Patienten mit HIV sind teilnahmeberechtigt, es sei denn, ihre CD4+-T-Zellzahlen sind < 350 Zellen/μl oder sie haben innerhalb der 12 Monate vor der Registrierung eine AIDS-definierende opportunistische Infektion in der Vorgeschichte. Eine gleichzeitige Behandlung mit wirksamer ART gemäß den DHHS-Behandlungsrichtlinien wird empfohlen.