Intraarteriální chemoterapie pro retinoblastom (IAC)

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti s diagnostikovaným retinoblastomem ve věku > 4 měsíce16
• Pacienti, jejichž jiné možnosti léčby by vyžadovaly systémovou chemoterapii, radioterapii nebo enukleaci
• Pacient nebo rodič/zákonný zástupce musí podepsat písemný informovaný souhlas

• Jedno z a, b nebo c:

  • Pacienti s bilaterálním COG retinoblastomem stadia B, C, D nebo E (viz Příloha A), kteří podstoupili systémovou chemoterapii bez vyléčení (to znamená, že buď neměli CR, nebo progredovali navzdory systémové chemoterapii) a zbyly by jim následující možnosti léčby :

    • IAC
    • enukleace jednoho oka
    • lokální záření
  • Pacienti s nezárodečným retinoblastomem s jednostranným onemocněním, kteří mají nádory COG A, B, C nebo D (viz Příloha A).
  • Další pacienti mohou být zvažováni případ od případu po projednání s dětskou oftalmologií, hematologií/onkologií a intervenční neuroradiologií.

Kritéria vyloučení:

• Neprůhledné nebo zamlžené médium, které znemožňovalo vizualizaci očního pozadí.
• Nový nebo recidivující retinoblastom, který lze kontrolovat jinými konzervativními opatřeními, jako je kryoterapie, termoterapie nebo plaková radioterapie.
• Jednostranný retinoblastom COG skupiny E (viz příloha A) s velmi špatnou zrakovou prognózou definovanou dětským oftalmologem.
• Pacienti, kteří by měli prospěch ze systémové chemoterapie.
• Pacienti s klinickými nebo radiologickými důkazy naznačujícími invazi retinoblastomu do optického nervu, cévnatky, skléry, očnice nebo metastatických míst.
• V současné době přijímám další vyšetřovací agenty.
• Historie alergických reakcí připisovaných sloučeninám podobného chemického nebo biologického složení jako melfalan nebo jiná činidla použitá ve studii.
• Nekontrolované interkurentní onemocnění zahrnující, ale bez omezení, probíhající nebo aktivní infekci, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní anginu pectoris nebo srdeční arytmii.
• Těhotné a/nebo kojící. Účastnice ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test do 14 dnů od vstupu do studie.
• Pacienti s HIV jsou způsobilí, pokud jejich počet CD4+ T-buněk není < 350 buněk/mcL nebo pokud nemají v anamnéze oportunní infekci definující AIDS během 12 měsíců před registrací. Doporučuje se souběžná léčba s účinnou ART podle doporučení DHHS pro léčbu.