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新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の内視鏡検査に関する調査 (COVID-19 Endo)

2020年5月19日 更新者:Mohamed Alboraie、Al-Azhar University

新型コロナウイルス感染症時代の消化器内視鏡検査:多国間調査

さまざまな国の消化管内視鏡検査ユニット内の実践に関するいくつかの重要な質問を含むアンケートが電子メールで配布されます。 回答はオンラインプラットフォームで収集され、データが分析されて、調査対象国における消化器内視鏡検査の実施のさまざまな側面に対するSARS-CoV-2パンデミックの影響が明らかになります。

調査の概要

詳細な説明

参加者は次の質問に答える必要があります。

  1. 参加センターのデータ:

    • 参加者名 (姓、名): (オプション)
    • 参加者の電子メール: (オプション)
    • 国: ……..
    • 営業日(新型コロナウイルス感染症以前):……..
    • 1 日に実行される処置の種類 (新型コロナウイルス感染症以前): …….
    • 1日あたりの内視鏡医の数(新型コロナウイルス感染症以前):……。
    • 1日あたりの看護職員数(新型コロナウイルス感染症以前):……。
    • 1 日あたりの管理スタッフ数 (新型コロナウイルス感染症拡大前): …….
    • 1日あたりの内視鏡検査患者数(新型コロナウイルス感染症以前):……。
    • 陰圧室の空き状況(新型コロナウイルス感染症以前):……。
    • 1 日あたりの内視鏡検査紹介数 (新型コロナウイルス感染症拡大前): ……..
  2. 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)への対応:

    • 営業日 (新型コロナウイルス感染症以降): ……..
    • 1 日に実行される処置の種類 (新型コロナウイルス感染症以降): ……..
    • 1 日あたりの内視鏡医の数 (新型コロナウイルス感染症以降): ……..
    • 1日あたりの看護職員数(新型コロナウイルス感染症以降):……..
    • 1日あたりの管理スタッフ数(新型コロナウイルス感染症以降):……..
    • 人員の暴露を区画化し、最小限に抑えるために、チーム (医師、看護師、技術者、麻酔) が一日中一緒にいることを考慮していますか?
    • 1日あたりの内視鏡検査患者数(新型コロナウイルス感染症以降):……
    • 1 日あたりの内視鏡検査紹介数 (新型コロナウイルス感染症以降): ……..
    • 陰圧室を利用できるか、合理的な代替手段としてポータブル産業グレードの高効率微粒子空気 (HEPA) フィルターを使用します。
    • どの推奨事項に従いますか? WEO、AGA、BSG、APSDE、その他
    • 患者にトリアージを適用する: 例: FTOCC (APSDE);これにはあらゆる検査が含まれます
    • 患者のトリアージに次のいずれかを使用しますか: i) 紹介プロバイダーとの電話相談、または (ii) 患者との遠隔医療訪問、または (iii) 意思決定を容易にするための学際的なチーム アプローチまたは (仮想) 疾患/腫瘍委員会複雑な患者を対象にしています。
    • 優先順位付け:

内視鏡手術ではどの分類を使用しますか?

  1. 新型コロナウイルス感染症流行中の緊急、準緊急、選択的
  2. 時間に敏感な手順:

    • 一刻を争う処置は、延期された場合に患者にとって重要な転帰に悪影響を与える可能性がある処置として定義されます。 手続きを延期するかどうかは、ケースバイケースで決定する必要があります。
    • 時間制限* (24 時間~8 週間以内):

      1. 患者の生命に対する脅威、または臓器の永続的な機能不全(例: 臓器障害) 消化管出血または胆管炎の診断と治療
      2. 転移または病期の進行のリスク 例: 例えば がんを示唆する症状の精密検査
      3. 病気の進行や症状の重症度が急速に悪化するリスク。 IBDの治療などの管理上の決定
    • 時間に敏感ではない: 患者にとって重要な転帰に短期的な影響はありません。 スクリーニングまたは監視結腸内視鏡検査、+FIT のためのフォローアップ結腸内視鏡検査
    • 最も一般的な臨床症状は何ですか? (該当するものをすべて選択してください): 上部消化管出血、下部消化管出血、胆管炎、癌の疑い、異物、消化管閉塞の再発、胃瘻、その他
  3. 内視鏡検査と PPE の使用:

    • 手指衛生を含む感染予防対策に関する適切な教育と訓練を受けましたか。
    • ガウンの着用と個人用保護具の脱着について適切なトレーニングを受けましたか?
    • 各ケースの前後に標準的な手指衛生手順を実践していますか?
    • 現在、内視鏡処置を行う際に通常どのような種類の個人用保護具 (PPE) を使用していますか? (該当するものをすべて選択してください)

    サージカルマスク N95 マスク 耐水性のある隔離ガウン ヘッドカバー 目の保護具 フェイスシールド フェイスシールドまたはサージカルマスクと組み合わせた N95 保護具 その他 (具体的に指定してください): ……..

    • N95 マスクの使用を延長 (8 時間以上) しますか?
    • N95マスクを再利用していますか?
    • 他の機器を8時間以上延長して使用しますか? : …..
    • 他の機器を再利用していますか? ……
    • 「はい」の場合は具体的に記入してください: …… 「はい」の場合は具体的に記入してください: …..
    • 二重手袋を使っていますか? ……
    • 次の場合にどの PPE を使用しますか (該当するものをすべて選択してください)。

      1. SARS-CoV-2感染が疑われる症例:

        サージカルマスク N95 マスクアイソレーションガウン耐水性ヘッドカバー目の保護フェイスシールド陰圧室その他を指定してください

      2. SARS-CoV-2 感染の可能性のあるケース:

        サージカルマスク N95 マスクアイソレーションガウン耐水性ヘッドカバー目の保護フェイスシールド陰圧室その他を指定してください

      3. SARS-CoV-2 感染が確認された症例: サージカルマスク N95 マスク 耐水性ヘッドカバー付きアイソレーションガウン 目の保護具 フェイスシールド 陰圧室 その他具体的に明記してください
  4. 内視鏡検査後:

    • 報告書の中で患者の状況(SARS-CoV-2感染の疑い例、感染の疑い例、確定例)について言及していますか?
    • 標準的な内視鏡による除染やその他の何かを使用していますか?
    • SARS-CoV-2感染の疑いまたは確認された症例が発生するたびに、内視鏡室を滅菌するための時間を与えていますか? どのぐらいの間?
    • 処置の 2 週間後に患者に電話をかけ直して、SARS-CoV-2 感染の症状や診断について尋ねますか?
    • あなたのセンターで内視鏡検査に関連した SARS-CoV-2 感染を報告しましたか(医療従事者はいつでも、患者は処置後最大 2 週間)。
    • パンデミックの現在の段階が終わった後の待機者リストの管理計画を準備していますか?

研究の種類

観察的

入学 (実際)

163

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Albertson、New York、アメリカ、11507
        • Kings County Hospital Center, Brooklyn, NY, USA
      • Ahvaz、イラン・イスラム共和国、6155873559
        • Ahvaz Imam hospital
      • Cairo、エジプト、11651
        • Al-Azhar Univerisity
    • Sharkia
      • Zagazig、Sharkia、エジプト、44519
        • Faculty of medicine, Zagazig university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

- 世界中の消化器内視鏡検査部門で勤務および診療している医師

説明

包含基準:

  • 世界中の内視鏡部門で働く医師

除外基準:

  • 世界中の内視鏡検査室で働いていない医師

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
現役の消化器内科医
消化器内視鏡検査を行う現役医師
医師がアンケートの質問に答えることで内視鏡診療の詳細を報告します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SARS-CoV-2 感染予防に対する消化器学会の推奨の効果
時間枠:4~6ヶ月
地域的に適用されているさまざまな消化器学会の推奨事項の妥当性と、内視鏡検査後 2 週間以内に新型コロナウイルス感染症を発症した新規症例を報告することで(患者か医療従事者かを問わず)内視鏡検査部門での感染予防にそれらがどの程度効果的であるかを評価する。
4~6ヶ月
新型コロナウイルス感染症に対応して実施された内視鏡処置の変化率を測定する
時間枠:4~6ヶ月
世界のさまざまなセンターで新型コロナウイルス感染症に対応して実施された内視鏡手術の変化率と、この問題を克服するために提供された代替ソリューションを測定する。
4~6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染症予防措置が手続き時間に及ぼす影響
時間枠:4~6ヶ月
新型コロナウイルス感染症予防措置が手続き時間に及ぼす影響
4~6ヶ月
新型コロナウイルス感染症予防措置が消毒時間に及ぼす影響
時間枠:4~6ヶ月
新型コロナウイルス感染症予防策が消毒時間の延長に及ぼす影響
4~6ヶ月
新型コロナウイルス感染症予防措置が手術の成功に及ぼす影響
時間枠:4~6ヶ月
新型コロナウイルス感染症予防措置が内視鏡医の処置を正常に完了する能力に及ぼす影響
4~6ヶ月
新型コロナウイルス感染症予防措置が合併症に及ぼす影響
時間枠:4~6ヶ月
合併症の発生に対する新型コロナウイルス感染症予防措置の影響
4~6ヶ月
新型コロナウイルス感染症予防策が労働時間に及ぼす影響
時間枠:4~6ヶ月
新型コロナウイルス感染症対策による勤務時間の変更(延長または短縮)への影響
4~6ヶ月
新型コロナウイルス感染症予防措置が職員数に与える影響
時間枠:4~6ヶ月
新型コロナウイルス感染症対策による職員数の変更への影響
4~6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月10日

一次修了 (実際)

2020年4月25日

研究の完了 (実際)

2020年5月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月8日

最初の投稿 (実際)

2020年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月19日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

公開後にデータを共有する場合があります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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