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Encuesta de endoscopia COVID-19 (COVID-19 Endo)

19 de mayo de 2020 actualizado por: Mohamed Alboraie, Al-Azhar University

Endoscopia gastrointestinal en la era de COVID-19: una encuesta multinacional

Se distribuirá por correo electrónico un cuestionario que contiene algunas preguntas críticas sobre la práctica dentro de las unidades de endoscopia GI en diferentes países. Las respuestas se recopilarán en una plataforma en línea y los datos se analizarán para revelar el efecto de la pandemia de SARS-CoV-2 en diferentes aspectos de la práctica de la endoscopia GI en los países estudiados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes tienen que responder a las siguientes preguntas:

  1. Datos del centro participante:

    • Nombre del participante (apellidos, nombre): (opcional)
    • Correo electrónico del participante: (opcional)
    • País: ……..
    • Días laborables (antes del COVID-19): ……..
    • Tipos de procedimiento realizado/día (antes del COVID-19): …….
    • Número de endoscopistas/día (antes de COVID-19): …….
    • Número de personal de enfermería/día (antes de COVID-19): …….
    • Número de personal administrativo/día (antes de COVID-19): …….
    • Número de pacientes sometidos a endoscopia/día (antes de COVID-19): …….
    • Disponibilidad de salas de presión negativa (antes del COVID-19): …….
    • Número de derivaciones de endoscopia/día (antes de COVID-19): ……..
  2. Respuesta al COVID-19:

    • Días hábiles (después de COVID-19): ……..
    • Tipos de procedimiento realizado/día (después de COVID-19): ……..
    • Número de endoscopistas/día (después de COVID-19): ……..
    • Número de personal de enfermería/día (después de COVID-19): ……..
    • Número de personal administrativo/día (después de COVID-19): ……..
    • ¿Considera equipos (MD, RN, técnico, anestesia) que permanecen juntos durante todo el día para compartimentar y minimizar la exposición del personal?
    • Número de pacientes sometidos a endoscopia/día (después de COVID-19): ……..
    • Número de derivaciones de endoscopia/día (después de COVID-19): ……..
    • Disponibilidad de salas de presión negativa o uso de filtros portátiles de aire de partículas de alta eficiencia (HEPA) de grado industrial como una alternativa razonable: ……..
    • ¿Qué recomendaciones sigues? WEO, AGA, BSG, APSDE, otros
    • Aplicación de triaje para pacientes: p. FTOCC (APSDE); dosis esto incluye cualquier prueba
    • ¿Utiliza algo de esto para la clasificación de pacientes: i) una consulta telefónica con el proveedor de referencia o (ii) una visita de telesalud con el paciente o (iii) un enfoque de equipo multidisciplinario o una junta (virtual) de enfermedad/tumor para facilitar la decisión? fabricación para pacientes complicados.
    • Priorización:

¿Qué clasificación utiliza para los procedimientos endoscópicos?

  1. urgente, semi-urgente y electiva durante el brote de COVID-19
  2. Procedimiento sensible al tiempo:

    • Procedimientos sensibles al tiempo definidos como procedimientos que, si se posponen, pueden afectar negativamente los resultados importantes para el paciente. La decisión de diferir un procedimiento debe tomarse caso por caso:
    • Temporalmente sensible* (dentro de 24 horas a 8 semanas):

      1. Amenaza para la vida del paciente o Disfunción permanente de un órgano, p. diagnóstico y tratamiento de sangrado GI o colangitis
      2. Riesgo de metástasis o progresión de la etapa de la enfermedad, p. p.ej. estudio de los síntomas sugestivos de cáncer
      3. Riesgo de empeoramiento rápido de la progresión de la enfermedad o de la gravedad de los síntomas, p. decisiones de gestión, como el tratamiento de la EII
    • No sensible al tiempo: sin impacto a corto plazo en los resultados importantes para el paciente, p. colonoscopia de detección o vigilancia, colonoscopia de seguimiento para +FIT
    • ¿Cuáles son las presentaciones clínicas más comunes? (elija todas las que correspondan): hemorragia digestiva alta, hemorragia digestiva baja, colangitis, sospecha de cáncer, cuerpo extraño, recuperación de obstrucción digestiva, gastrostomía, otros
  3. Endoscopia y uso de EPP:

    • ¿Recibió educación y capacitación adecuadas sobre las medidas de control de infecciones, incluida la higiene de las manos?
    • ¿Recibió capacitación adecuada sobre cómo ponerse las batas y quitarse el EPP?
    • ¿Practicas los procedimientos estándar de higiene de manos antes y después de cada caso?
    • ¿Qué tipo de equipo de protección personal (EPI) utiliza habitualmente para realizar un procedimiento endoscópico en la actualidad? (elija todo lo que corresponda)

    Mascarilla quirúrgica Mascarilla N95 Bata de aislamiento resistente al agua Cobertura para la cabeza Protección ocular Pantalla facial Protección N95 en combinación con pantalla facial o mascarilla quirúrgica Otro (especificar): ……..

    • ¿Extiende (más de 8 horas) el uso de máscaras N95?
    • ¿Reutiliza las máscaras N95?
    • ¿Extiende el uso (más de 8 horas) algún otro equipo? : …..
    • ¿Utiliza algún otro equipo? …..
    • En caso afirmativo, especifique: …… En caso afirmativo, especifique: …..
    • ¿Usas guantes dobles? ……
    • ¿Qué EPP utiliza para los siguientes casos (elija todos los que correspondan)?

      1. Casos sospechosos de infección por SARS-CoV-2:

        Mascarilla quirúrgica Mascarilla N95 Bata de aislamiento con resistencia al agua Cubierta para la cabeza Protección para los ojos Pantalla facial Sala de presión negativa Otro, especifique

      2. Casos probables de infección por SARS-CoV-2:

        Mascarilla quirúrgica Mascarilla N95 Bata de aislamiento con resistencia al agua Cubierta para la cabeza Protección para los ojos Pantalla facial Sala de presión negativa Otro, especifique

      3. Casos confirmados de infección por SARS-CoV-2: Mascarilla quirúrgica Mascarilla N95 Bata de aislamiento con resistencia al agua Cubierta para la cabeza Protección para los ojos Pantalla facial Sala de presión negativa Otro, especifique
  4. Post endoscopia:

    • ¿Indica en su informe el estado de los pacientes (caso sospechoso, probable, confirmado de infección por SARS-CoV-2?
    • ¿Utiliza descontaminación endoscópica estándar o algo extra?
    • ¿Da tiempo para esterilizar la sala de endoscopia después de cada caso sospechoso o confirmado de infección por SARS-CoV-2? ¿Cuánto tiempo?
    • ¿Llama a sus pacientes 2 semanas después del procedimiento para preguntarles sobre los síntomas/diagnóstico de la infección por SARS-CoV-2?
    • ¿Informó alguna infección por SARS-CoV-2 relacionada con la endoscopia en su centro (en cualquier momento para los trabajadores de la salud y hasta dos semanas después de los procedimientos para los pacientes)?
    • ¿Estás preparando un plan de gestión de la lista de espera tras la fase actual de la pandemia?

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

163

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11651
        • Al-Azhar Univerisity
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egipto, 44519
        • Faculty of medicine, Zagazig university
    • New York
      • Albertson, New York, Estados Unidos, 11507
        • Kings County Hospital Center, Brooklyn, NY, USA
      • Ahvaz, Irán (República Islámica de, 6155873559
        • Ahvaz Imam hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

- médicos que trabajan y practican en unidades de endoscopia gastrointestinal en todo el mundo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • médicos que trabajan en unidades de endoscopia en todo el mundo

Criterio de exclusión:

  • médicos que no trabajan en unidades de endoscopia en todo el mundo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Gastroenterólogos en ejercicio
Médicos en ejercicio que realizan endoscpy gastrointestinal
Los médicos informarán los detalles de su práctica de endoscopia respondiendo las preguntas del cuestionario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de las recomendaciones de las sociedades GI en la prevención de la infección por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 4- 6 meses
Evaluar la validez de las recomendaciones de diferentes sociedades de GI aplicadas localmente y cuán efectivas son para prevenir la transmisión en las unidades de endoscopia mediante el informe de cualquier caso nuevo que desarrolle COVID-19 dentro de las dos semanas posteriores a la realización de la endoscopia (ya sea un paciente o un trabajador de la salud)
4- 6 meses
Para medir el cambio porcentual en el procedimiento endoscópico realizado en respuesta a COVID-19
Periodo de tiempo: 4- 6 meses
Medir el cambio porcentual en el procedimiento endoscópico realizado en respuesta al COVID-19 en diferentes centros del mundo y las alternativas de solución brindadas para superar este problema.
4- 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de las precauciones de COVID-19 en el tiempo del procedimiento
Periodo de tiempo: 4- 6 meses
Efecto de las precauciones de COVID-19 en el tiempo del procedimiento
4- 6 meses
Efecto de las precauciones de COVID-19 en el tiempo de desinfección
Periodo de tiempo: 4- 6 meses
Efecto de las precauciones de COVID-19 en la prolongación del tiempo de desinfección
4- 6 meses
Efecto de las precauciones de COVID-19 en el éxito del procedimiento
Periodo de tiempo: 4- 6 meses
Efecto de las precauciones de COVID-19 en la capacidad del endoscopista para terminar el procedimiento con éxito
4- 6 meses
Efecto de las precauciones de COVID-19 en las complicaciones
Periodo de tiempo: 4- 6 meses
Efecto de las precauciones de COVID-19 en la aparición de complicaciones
4- 6 meses
Efecto de las precauciones de COVID-19 en el tiempo de trabajo
Periodo de tiempo: 4- 6 meses
Efecto de las precauciones de COVID-19 en el cambio del tiempo de trabajo (prolongación o reducción)
4- 6 meses
Efecto de las precauciones de COVID-19 en el número de personal
Periodo de tiempo: 4- 6 meses
Efecto de las precauciones de COVID-19 en el cambio de número de personal
4- 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

25 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Después de la publicación, podemos compartir datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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