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COVID-19 내시경 조사 (COVID-19 Endo)

2020년 5월 19일 업데이트: Mohamed Alboraie, Al-Azhar University

코로나19 시대의 소화기 내시경: 다국적 조사

여러 국가의 GI 내시경 장치 내부 실습에 대한 몇 가지 중요한 질문이 포함된 설문지가 이메일을 통해 배포됩니다. 온라인 플랫폼에서 응답을 수집하고 데이터를 분석하여 SARS-CoV-2 대유행이 연구 대상 국가에서 위장관 내시경 검사의 다양한 측면에 미치는 영향을 밝힐 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 다음 질문에 답해야 합니다.

  1. 참여 센터 데이터:

    • 참가자 이름(성, 이름): (선택사항)
    • 참가자 이메일: (선택)
    • 국가: ……..
    • 근무일(COVID-19 이전): .....
    • 하루에 수행되는 절차 유형(COVID-19 이전): …
    • 내시경 의사 수/일(COVID-19 이전): …
    • 간호 직원 수/일(COVID-19 이전): …
    • 관리 직원 수/일(COVID-19 이전): …
    • 내시경을 받는 환자 수/일(COVID-19 이전): …
    • 음압실 이용 가능 여부(COVID-19 이전): …
    • 내시경 의뢰 건수/일(COVID-19 이전): …..

  2. COVID-19에 대한 대응:

    • 근무일(COVID-19 이후): .....
    • 하루에 수행되는 절차 유형(COVID-19 이후): …..
    • 내시경 의사 수/일(COVID-19 이후): …..
    • 간호 직원 수/일(COVID-19 이후): .....
    • 관리 직원 수/일(COVID-19 이후): …..
    • 직원 노출을 구획화하고 최소화하기 위해 하루 종일 함께 있는 팀(MD, RN, 기술, 마취)을 고려하십니까?
    • 내시경을 받는 환자 수/일(COVID-19 이후): …..
    • 내시경 의뢰 건수/일(COVID-19 이후): …..
    • 합리적인 대안으로 음압실 이용 가능 여부 또는 휴대용 산업용 고효율 미립자 공기(HEPA) 필터 사용: ……..
    • 어떤 권장 사항을 따르나요? WEO, AGA, BSG, APSDE, 기타
    • 환자 분류 적용: 예. FTOCC(APSDE); 여기에는 모든 테스트가 포함됩니다.
    • i) 의뢰 제공자와의 전화 상담 또는 (ii) 환자와의 원격 의료 방문 또는 (iii) 다학제적 팀 접근 방식 또는 (가상) 질병/종양 위원회를 사용하여 의사 결정을 용이하게 합니까? 복잡한 환자를 위해 만듭니다.
    • 우선 순위 지정:

내시경 시술에 어떤 분류를 사용합니까?

  1. COVID-19 발생 중 긴급, 준긴급 및 선택적

  2. 시간에 민감한 절차:

    • 지연될 경우 환자에게 중요한 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 절차로 정의되는 시간에 민감한 절차. 절차 연기 결정은 사례별로 이루어져야 합니다.

    • 시간에 민감한*(24시간-8주 이내):

      1. 환자의 생명에 대한 위협 또는 장기의 영구적인 기능 장애. 위장관 출혈 또는 담관염의 진단 및 치료
      2. 질병 단계의 전이 또는 진행 위험 예. 예를 들어 암을 시사하는 증상의 치료
      3. 질병의 진행 또는 증상의 중증도가 급격히 악화될 위험 예. IBD 치료와 같은 관리 결정
    • 시간에 민감하지 않음: 환자에게 중요한 결과에 단기적인 영향 없음. 선별 또는 감시 대장내시경 검사, +FIT에 대한 후속 대장내시경 검사
    • 가장 일반적인 임상 프리젠테이션은 무엇입니까? (해당사항 모두 선택해 주세요) : 상부 위장관 출혈, 하부 위장관 출혈, 담관염, 암 의심, 이물, 위장관폐쇄완화, 위루술, 기타

  3. 내시경 검사 및 PPE 사용:

    • 손 위생을 포함한 감염 관리 조치에 대한 적절한 교육과 훈련을 받았습니까?
    • PPE 가운 착용 및 탈의에 대한 적절한 교육을 받았습니까?
    • 각 경우 전후에 표준 손 위생 절차를 실천합니까?
    • 요즘 내시경 시술을 할 때 보통 어떤 유형의 개인 보호 장비(PPE)를 사용하십니까? (해당하는 항목 모두 선택)

    수술용 마스크 N95 마스크 방수 격리 가운 머리 덮개 눈 보호 안면 보호대 안면 보호대 또는 수술용 마스크와 함께 N95 보호 기타(구체적으로 기재하십시오): …

    • N95 마스크 사용을 연장(8시간 이상)합니까?
    • N95 마스크를 재사용합니까?
    • 다른 장비를 사용(8시간 이상)합니까? : .....
    • 다른 장비를 재사용합니까? .....
    • 예인 경우 구체적으로 기재하십시오: … 예인 경우 구체적으로 기재하십시오: …..
    • 이중 장갑을 사용합니까? ......

    • 다음 경우에 어떤 PPE를 사용하십니까(해당 항목 모두 선택)?

      1. SARS-CoV-2 감염 의심 사례:

        수술용 마스크 N95 마스크 격리 가운 방수 헤드 커버 눈 보호 안면 보호대 음압 방 기타 지정하십시오

      2. SARS-CoV-2 감염의 가능한 사례:

        수술용 마스크 N95 마스크 격리 가운 방수 헤드 커버 눈 보호 안면 보호대 음압 방 기타 지정하십시오

      3. SARS-CoV-2 감염 확인 사례: 수술용 마스크 N95 마스크 격리 가운 방수 헤드 커버 눈 보호 안면 보호대 음압실 기타 지정하십시오

  4. 내시경 후:

    • 보고서에 환자의 상태(SARS-CoV-2 감염 의심, 가능성, 확진 사례)를 표시합니까?
    • 표준 내시경 오염 제거 또는 기타 추가 방법을 사용합니까?
    • SARS-CoV-2 감염 의심 사례 또는 확진 사례가 발생할 때마다 내시경실 소독 시간을 줍니까? 얼마나 오래?
    • 시술 후 2주 후에 환자에게 전화를 걸어 SARS-CoV-2 감염의 증상/진단에 대해 질문합니까?
    • 귀하의 센터에서 내시경 관련 SARS-CoV-2 감염을 보고한 적이 있습니까(HCW의 경우 언제든지, 환자의 경우 시술 후 최대 2주까지)?
    • 현재 팬데믹 단계 이후 대기자 명단에 대한 관리 계획을 준비하고 있습니까?

연구 유형

관찰

등록 (실제)

163

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Albertson, New York, 미국, 11507
        • Kings County Hospital Center, Brooklyn, NY, USA
  • 이란, 이슬람 공화국
      • Ahvaz, 이란, 이슬람 공화국, 6155873559
        • Ahvaz Imam hospital
  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11651
        • Al-Azhar Univerisity
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, 이집트, 44519
        • Faculty of medicine, Zagazig university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

- 전 세계 위장관 내시경 장치에서 일하고 실습하는 의사

설명

포함 기준:

  • 전 세계 내시경 장치에서 근무하는 의사

제외 기준:

  • 전 세계적으로 내시경 장치에서 근무하지 않는 의사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
위장병 전문의 실습
위장관 내시경을 시행하는 의사
다른: 연습 내용
의사는 설문지의 질문에 답하여 내시경 실습에 대한 세부 정보를 보고합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SARS-CoV-2 감염 예방에 대한 위장관 권고의 효과
기간: 4~6개월
내시경 검사를 실시한 후 2주 이내에 COVID-19가 발생하는 새로운 사례(환자 또는 의료 종사자 여부)를 보고하여 내시경 검사 단위에서 전파를 예방하는 데 현지에서 적용되는 다양한 GI 학회 권장 사항의 유효성을 평가합니다.
4~6개월
COVID-19에 대응하여 수행된 내시경 시술의 백분율 변화를 측정하기 위해
기간: 4~6개월
세계 여러 센터에서 COVID-19에 대응하여 수행된 내시경 시술의 비율 변화를 측정하고 이 문제를 극복하기 위해 주어진 대안 솔루션.
4~6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 예방 조치가 시술 시간에 미치는 영향
기간: 4~6개월
COVID-19 예방 조치가 시술 시간에 미치는 영향
4~6개월
COVID-19 예방 조치가 소독 시간에 미치는 영향
기간: 4~6개월
COVID-19 예방 조치가 소독 시간 연장에 미치는 영향
4~6개월
COVID-19 예방 조치가 시술 성공에 미치는 영향
기간: 4~6개월
COVID-19 예방 조치가 내시경 의사의 성공적 절차 완료 능력에 미치는 영향
4~6개월
COVID-19 예방 조치가 합병증에 미치는 영향
기간: 4~6개월
COVID-19 예방 조치가 합병증 발생에 미치는 영향
4~6개월
COVID-19 예방 조치가 근무 시간에 미치는 영향
기간: 4~6개월
코로나19 예방조치가 근로시간 변경(연장 또는 단축)에 미치는 영향
4~6개월
COVID-19 예방 조치가 직원 수에 미치는 영향
기간: 4~6개월
COVID-19 예방 조치가 직원 번호 변경에 미치는 영향
4~6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Al-Azhar University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 25일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WES-2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

게시 후 데이터를 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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