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Enquête d'endoscopie COVID-19 (COVID-19 Endo)

19 mai 2020 mis à jour par: Mohamed Alboraie, Al-Azhar University

L'endoscopie gastro-intestinale à l'ère du COVID-19 : une enquête multinationale

Un questionnaire contenant des questions critiques sur la pratique au sein des unités d'endoscopie gastro-intestinale dans différents pays sera distribué par e-mail. Les réponses seront recueillies sur une plateforme en ligne et les données seront analysées pour révéler l'effet de la pandémie de SRAS-CoV-2 sur différents aspects de la pratique de l'endoscopie gastro-intestinale dans les pays étudiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants doivent répondre aux questions suivantes :

  1. Données du centre participant :

    • Nom du participant (nom, prénom) : (facultatif)
    • E-mail du participant : (facultatif)
    • Pays: ……..
    • Jours ouvrés (avant COVID-19): ……..
    • Types d'actes pratiqués /jour (avant COVID-19) : …….
    • Nombre d'endoscopistes /jour (avant COVID-19): …….
    • Nombre de personnel soignant/jour (avant COVID-19) : …….
    • Nombre de personnel administratif/jour (avant COVID-19) : …….
    • Nombre de patients sous endoscopie/jour (avant COVID-19) : …….
    • Disponibilité des chambres à pression négative (avant COVID-19) : …….
    • Nombre de références d'endoscopie/jour (avant COVID-19): ……..
  2. Réponse au COVID-19 :

    • Jours ouvrés (après COVID-19): ……..
    • Types d'actes pratiqués /jour (après COVID-19) : ……..
    • Nombre d'endoscopistes /jour (après COVID-19): ……..
    • Nombre de personnel soignant/jour (après COVID-19) : ……..
    • Nombre de personnel administratif/jour (après COVID-19) : ……..
    • Envisagez-vous des équipes (MD, RN, tech, anesthésie) qui restent ensemble toute la journée afin de compartimenter et de minimiser l'exposition du personnel ?
    • Nombre de patients sous endoscopie/jour (après COVID-19) : ……..
    • Nombre de références d'endoscopie/jour (après COVID-19): ……..
    • Disponibilité de chambres à pression négative ou utilisation de filtres à particules portables à haute efficacité (HEPA) de qualité industrielle comme alternative raisonnable : ……..
    • Quelles recommandations suivez-vous ? WEO, AGA, BSG, APSDE, autre
    • Appliquer le triage pour les patients : par ex. FTOCC (APSDE); dose cela inclut tous les tests
    • Utilisez-vous l'un de ces éléments pour le triage des patients : i) une consultation téléphonique avec le fournisseur référent ou (ii) une visite de télésanté avec le patient ou (iii) une approche d'équipe multidisciplinaire ou un conseil (virtuel) de maladie/tumeur pour faciliter la prise de décision ? faire pour les patients compliqués.
    • Priorisation :

Quelle classification utilisez-vous pour les procédures endoscopiques ?

  1. urgent, semi-urgent et électif pendant l'épidémie de COVID-19
  2. Procédure sensible au temps :

    • Procédures urgentes définies comme des procédures qui, si elles sont reportées, peuvent avoir un impact négatif sur les résultats importants pour le patient. La décision de reporter une procédure doit être prise au cas par cas :
    • Temps sensible* (dans les 24 heures à 8 semaines) :

      1. Menace pour la vie du patient ou Dysfonctionnement permanent d'un organe, par ex. diagnostic et traitement des saignements gastro-intestinaux ou de l'angiocholite
      2. Risque de métastases ou de progression du stade de la maladie, par ex. par exemple. bilan des symptômes évocateurs de cancer
      3. Risque d'aggravation rapide de la progression de la maladie ou de la gravité des symptômes, par ex. décisions de gestion, telles que le traitement des MII
    • Non sensible au facteur temps : aucun impact à court terme sur les résultats importants pour le patient, par ex. coloscopie de dépistage ou de surveillance, coloscopie de suivi pour +FIT
    • Quelles sont les présentations cliniques les plus courantes ? (veuillez choisir tout ce qui s'applique) : saignement gastro-intestinal supérieur, saignement gastro-intestinal inférieur, cholangite, suspicion de cancer, corps étranger, reviviscence d'une obstruction gastro-intestinale, gastrostomie, autre
  3. Endoscopie et utilisation d'EPI :

    • Avez-vous reçu une éducation et une formation appropriées sur les mesures de contrôle des infections, y compris l'hygiène des mains.
    • Avez-vous reçu une formation adéquate sur l'habillage et le retrait des EPI ?
    • Pratiquez-vous les procédures standard d'hygiène des mains avant et après chaque cas ?
    • Quel type d'équipement de protection individuelle (EPI) utilisez-vous habituellement pour effectuer une procédure endoscopique de nos jours ? (choisissez tout ce qui correspond)

    Masque chirurgical Masque N95 Blouse d'isolement avec résistance à l'eau Couvre-chef Protection des yeux Écran facial Protection N95 en combinaison avec un écran facial ou un masque chirurgical Autre (veuillez préciser) : ……..

    • Prolongez-vous (plus de 8 heures) l'utilisation des masques N95 ?
    • Réutilisez-vous des masques N95 ?
    • Prolongez-vous l'utilisation (plus de 8 heures) d'autres équipements ? : …..
    • Utilisez-vous d'autres équipements ? …..
    • Si oui, veuillez préciser : …… Si oui, veuillez préciser : …..
    • Utilisez-vous des gants doubles ? ……
    • Quel EPI utilisez-vous dans les cas suivants (choisissez tous ceux qui s'appliquent) ?

      1. Cas suspects d'infection par le SRAS-CoV-2 :

        Masque chirurgical Masque N95 blouse d'isolement avec couvre-chef résistant à l'eau protection des yeux écran facial salle de pression négative autre veuillez préciser

      2. Cas probables d'infection par le SRAS-CoV-2 :

        Masque chirurgical Masque N95 blouse d'isolement avec couvre-chef résistant à l'eau protection des yeux écran facial salle de pression négative autre veuillez préciser

      3. cas confirmés d'infection par le SRAS-CoV-2 : Masque chirurgical Masque N95 blouse d'isolement avec résistance à l'eau couvre-chef protection oculaire écran facial salle à pression négative autre veuillez préciser
  4. Post-endoscopie :

    • Indiquez-vous dans votre rapport le statut des patients (cas suspect, probable, confirmé d'infection par le SRAS-CoV-2 ?
    • Utilisez-vous une décontamination endoscopique standard ou quelque chose de plus ?
    • Accordez-vous du temps pour stériliser la salle d'endoscopie après chaque cas suspect ou confirmé d'infection par le SRAS-CoV-2 ? Combien de temps?
    • Rappelez-vous vos patients 2 semaines après la procédure pour leur poser des questions sur les symptômes/le diagnostic de l'infection par le SRAS-CoV-2 ?
    • Avez-vous signalé une infection par le SRAS-CoV-2 liée à l'endoscopie dans votre centre (à tout moment pour les travailleurs de la santé et jusqu'à deux semaines après les procédures pour les patients) ?
    • Préparez-vous un plan de gestion de la liste d'attente après la phase actuelle de la pandémie ?

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

163

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11651
        • Al-Azhar Univerisity
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypte, 44519
        • Faculty of medicine, Zagazig university
      • Ahvaz, Iran (République islamique d, 6155873559
        • Ahvaz Imam hospital
    • New York
      • Albertson, New York, États-Unis, 11507
        • Kings County Hospital Center, Brooklyn, NY, USA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

- médecins travaillant et exerçant dans des unités d'endoscopie gastro-intestinale dans le monde entier

La description

Critère d'intégration:

  • médecins travaillant dans les unités d'endoscopie dans le monde

Critère d'exclusion:

  • médecins ne travaillant pas dans les unités d'endoscopie dans le monde

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Gastro-entérologues en exercice
Médecins pratiquant l'endoscopie gastro-intestinale
Les médecins rapporteront les détails de leur pratique d'endoscopie en répondant aux questions du questionnaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet des recommandations des sociétés GI sur la prévention de l'infection par le SRAS-CoV-2
Délai: 4- 6 mois
Évaluer la validité des différentes recommandations des sociétés GI appliquées localement et leur efficacité dans la prévention de la transmission dans les unités d'endoscopie en signalant tout nouveau cas développant le COVID-19 dans les deux semaines suivant l'endoscopie (qu'il s'agisse d'un patient ou d'un agent de santé)
4- 6 mois
Pour mesurer le pourcentage de changement dans la procédure endoscopique réalisée en réponse au COVID-19
Délai: 4- 6 mois
Mesurer le pourcentage de changement dans la procédure endoscopique réalisée en réponse au COVID-19 dans différents centres du monde et les solutions alternatives proposées pour surmonter ce problème.
4- 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet des précautions contre le COVID-19 sur le temps de procédure
Délai: 4- 6 mois
Effet des précautions contre le COVID-19 sur le temps de procédure
4- 6 mois
Effet des précautions contre le COVID-19 sur le moment de la désinfection
Délai: 4- 6 mois
EFFET DES PRÉCAUTIONS COVID-19 SUR LA PROLONGATION DU TEMPS DE DÉSINFECTION
4- 6 mois
Effet des précautions COVID-19 sur le succès de la procédure
Délai: 4- 6 mois
Effet des précautions COVID-19 sur la capacité de l'endoscopiste à terminer la procédure avec succès
4- 6 mois
Effet des précautions contre la COVID-19 sur les complications
Délai: 4- 6 mois
Effet des précautions contre le COVID-19 sur la survenue de complications
4- 6 mois
Effet des précautions COVID-19 sur le temps de travail
Délai: 4- 6 mois
Effet des précautions COVID-19 sur la modification du temps de travail (allongement ou raccourcissement)
4- 6 mois
Effet des précautions COVID-19 sur les effectifs
Délai: 4- 6 mois
Effet des précautions COVID-19 sur le changement de matricule
4- 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

25 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2020

Première publication (Réel)

13 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Après la publication, nous pouvons partager des données

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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