- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04342637
Enquête d'endoscopie COVID-19 (COVID-19 Endo)
L'endoscopie gastro-intestinale à l'ère du COVID-19 : une enquête multinationale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants doivent répondre aux questions suivantes :
Données du centre participant :
- Nom du participant (nom, prénom) : (facultatif)
- E-mail du participant : (facultatif)
- Pays: ……..
- Jours ouvrés (avant COVID-19): ……..
- Types d'actes pratiqués /jour (avant COVID-19) : …….
- Nombre d'endoscopistes /jour (avant COVID-19): …….
- Nombre de personnel soignant/jour (avant COVID-19) : …….
- Nombre de personnel administratif/jour (avant COVID-19) : …….
- Nombre de patients sous endoscopie/jour (avant COVID-19) : …….
- Disponibilité des chambres à pression négative (avant COVID-19) : …….
- Nombre de références d'endoscopie/jour (avant COVID-19): ……..
Réponse au COVID-19 :
- Jours ouvrés (après COVID-19): ……..
- Types d'actes pratiqués /jour (après COVID-19) : ……..
- Nombre d'endoscopistes /jour (après COVID-19): ……..
- Nombre de personnel soignant/jour (après COVID-19) : ……..
- Nombre de personnel administratif/jour (après COVID-19) : ……..
- Envisagez-vous des équipes (MD, RN, tech, anesthésie) qui restent ensemble toute la journée afin de compartimenter et de minimiser l'exposition du personnel ?
- Nombre de patients sous endoscopie/jour (après COVID-19) : ……..
- Nombre de références d'endoscopie/jour (après COVID-19): ……..
- Disponibilité de chambres à pression négative ou utilisation de filtres à particules portables à haute efficacité (HEPA) de qualité industrielle comme alternative raisonnable : ……..
- Quelles recommandations suivez-vous ? WEO, AGA, BSG, APSDE, autre
- Appliquer le triage pour les patients : par ex. FTOCC (APSDE); dose cela inclut tous les tests
- Utilisez-vous l'un de ces éléments pour le triage des patients : i) une consultation téléphonique avec le fournisseur référent ou (ii) une visite de télésanté avec le patient ou (iii) une approche d'équipe multidisciplinaire ou un conseil (virtuel) de maladie/tumeur pour faciliter la prise de décision ? faire pour les patients compliqués.
- Priorisation :
Quelle classification utilisez-vous pour les procédures endoscopiques ?
- urgent, semi-urgent et électif pendant l'épidémie de COVID-19
Procédure sensible au temps :
- Procédures urgentes définies comme des procédures qui, si elles sont reportées, peuvent avoir un impact négatif sur les résultats importants pour le patient. La décision de reporter une procédure doit être prise au cas par cas :
Temps sensible* (dans les 24 heures à 8 semaines) :
- Menace pour la vie du patient ou Dysfonctionnement permanent d'un organe, par ex. diagnostic et traitement des saignements gastro-intestinaux ou de l'angiocholite
- Risque de métastases ou de progression du stade de la maladie, par ex. par exemple. bilan des symptômes évocateurs de cancer
- Risque d'aggravation rapide de la progression de la maladie ou de la gravité des symptômes, par ex. décisions de gestion, telles que le traitement des MII
- Non sensible au facteur temps : aucun impact à court terme sur les résultats importants pour le patient, par ex. coloscopie de dépistage ou de surveillance, coloscopie de suivi pour +FIT
- Quelles sont les présentations cliniques les plus courantes ? (veuillez choisir tout ce qui s'applique) : saignement gastro-intestinal supérieur, saignement gastro-intestinal inférieur, cholangite, suspicion de cancer, corps étranger, reviviscence d'une obstruction gastro-intestinale, gastrostomie, autre
Endoscopie et utilisation d'EPI :
- Avez-vous reçu une éducation et une formation appropriées sur les mesures de contrôle des infections, y compris l'hygiène des mains.
- Avez-vous reçu une formation adéquate sur l'habillage et le retrait des EPI ?
- Pratiquez-vous les procédures standard d'hygiène des mains avant et après chaque cas ?
- Quel type d'équipement de protection individuelle (EPI) utilisez-vous habituellement pour effectuer une procédure endoscopique de nos jours ? (choisissez tout ce qui correspond)
Masque chirurgical Masque N95 Blouse d'isolement avec résistance à l'eau Couvre-chef Protection des yeux Écran facial Protection N95 en combinaison avec un écran facial ou un masque chirurgical Autre (veuillez préciser) : ……..
- Prolongez-vous (plus de 8 heures) l'utilisation des masques N95 ?
- Réutilisez-vous des masques N95 ?
- Prolongez-vous l'utilisation (plus de 8 heures) d'autres équipements ? : …..
- Utilisez-vous d'autres équipements ? …..
- Si oui, veuillez préciser : …… Si oui, veuillez préciser : …..
- Utilisez-vous des gants doubles ? ……
Quel EPI utilisez-vous dans les cas suivants (choisissez tous ceux qui s'appliquent) ?
Cas suspects d'infection par le SRAS-CoV-2 :
Masque chirurgical Masque N95 blouse d'isolement avec couvre-chef résistant à l'eau protection des yeux écran facial salle de pression négative autre veuillez préciser
Cas probables d'infection par le SRAS-CoV-2 :
Masque chirurgical Masque N95 blouse d'isolement avec couvre-chef résistant à l'eau protection des yeux écran facial salle de pression négative autre veuillez préciser
- cas confirmés d'infection par le SRAS-CoV-2 : Masque chirurgical Masque N95 blouse d'isolement avec résistance à l'eau couvre-chef protection oculaire écran facial salle à pression négative autre veuillez préciser
Post-endoscopie :
- Indiquez-vous dans votre rapport le statut des patients (cas suspect, probable, confirmé d'infection par le SRAS-CoV-2 ?
- Utilisez-vous une décontamination endoscopique standard ou quelque chose de plus ?
- Accordez-vous du temps pour stériliser la salle d'endoscopie après chaque cas suspect ou confirmé d'infection par le SRAS-CoV-2 ? Combien de temps?
- Rappelez-vous vos patients 2 semaines après la procédure pour leur poser des questions sur les symptômes/le diagnostic de l'infection par le SRAS-CoV-2 ?
- Avez-vous signalé une infection par le SRAS-CoV-2 liée à l'endoscopie dans votre centre (à tout moment pour les travailleurs de la santé et jusqu'à deux semaines après les procédures pour les patients) ?
- Préparez-vous un plan de gestion de la liste d'attente après la phase actuelle de la pandémie ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11651
- Al-Azhar Univerisity
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, Egypte, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
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Ahvaz, Iran (République islamique d, 6155873559
- Ahvaz Imam hospital
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New York
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Albertson, New York, États-Unis, 11507
- Kings County Hospital Center, Brooklyn, NY, USA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- médecins travaillant dans les unités d'endoscopie dans le monde
Critère d'exclusion:
- médecins ne travaillant pas dans les unités d'endoscopie dans le monde
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Gastro-entérologues en exercice
Médecins pratiquant l'endoscopie gastro-intestinale
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Les médecins rapporteront les détails de leur pratique d'endoscopie en répondant aux questions du questionnaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet des recommandations des sociétés GI sur la prévention de l'infection par le SRAS-CoV-2
Délai: 4- 6 mois
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Évaluer la validité des différentes recommandations des sociétés GI appliquées localement et leur efficacité dans la prévention de la transmission dans les unités d'endoscopie en signalant tout nouveau cas développant le COVID-19 dans les deux semaines suivant l'endoscopie (qu'il s'agisse d'un patient ou d'un agent de santé)
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4- 6 mois
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Pour mesurer le pourcentage de changement dans la procédure endoscopique réalisée en réponse au COVID-19
Délai: 4- 6 mois
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Mesurer le pourcentage de changement dans la procédure endoscopique réalisée en réponse au COVID-19 dans différents centres du monde et les solutions alternatives proposées pour surmonter ce problème.
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4- 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet des précautions contre le COVID-19 sur le temps de procédure
Délai: 4- 6 mois
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Effet des précautions contre le COVID-19 sur le temps de procédure
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4- 6 mois
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Effet des précautions contre le COVID-19 sur le moment de la désinfection
Délai: 4- 6 mois
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EFFET DES PRÉCAUTIONS COVID-19 SUR LA PROLONGATION DU TEMPS DE DÉSINFECTION
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4- 6 mois
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Effet des précautions COVID-19 sur le succès de la procédure
Délai: 4- 6 mois
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Effet des précautions COVID-19 sur la capacité de l'endoscopiste à terminer la procédure avec succès
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4- 6 mois
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Effet des précautions contre la COVID-19 sur les complications
Délai: 4- 6 mois
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Effet des précautions contre le COVID-19 sur la survenue de complications
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4- 6 mois
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Effet des précautions COVID-19 sur le temps de travail
Délai: 4- 6 mois
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Effet des précautions COVID-19 sur la modification du temps de travail (allongement ou raccourcissement)
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4- 6 mois
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Effet des précautions COVID-19 sur les effectifs
Délai: 4- 6 mois
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Effet des précautions COVID-19 sur le changement de matricule
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4- 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Ruuskanen O, Lahti E, Jennings LC, Murdoch DR. Viral pneumonia. Lancet. 2011 Apr 9;377(9773):1264-75. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61459-6. Epub 2011 Mar 22.
- Lai CC, Shih TP, Ko WC, Tang HJ, Hsueh PR. Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) and coronavirus disease-2019 (COVID-19): The epidemic and the challenges. Int J Antimicrob Agents. 2020 Mar;55(3):105924. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105924. Epub 2020 Feb 17.
- Remuzzi A, Remuzzi G. COVID-19 and Italy: what next? Lancet. 2020 Apr 11;395(10231):1225-1228. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30627-9. Epub 2020 Mar 13.
- Sultan S, Lim JK, Altayar O, Davitkov P, Feuerstein JD, Siddique SM, Falck-Ytter Y, El-Serag HB; AGA Institute. Electronic address: ewilson@gastro.org. AGA Rapid Recommendations for Gastrointestinal Procedures During the COVID-19 Pandemic. Gastroenterology. 2020 Aug;159(2):739-758.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2020.03.072. Epub 2020 Apr 1. No abstract available.
- Chiu PWY, Ng SC, Inoue H, Reddy DN, Ling Hu E, Cho JY, Ho LK, Hewett DG, Chiu HM, Rerknimitr R, Wang HP, Ho SH, Seo DW, Goh KL, Tajiri H, Kitano S, Chan FKL. Practice of endoscopy during COVID-19 pandemic: position statements of the Asian Pacific Society for Digestive Endoscopy (APSDE-COVID statements). Gut. 2020 Jun;69(6):991-996. doi: 10.1136/gutjnl-2020-321185. Epub 2020 Apr 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WES-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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