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COVID-19 内窥镜调查 (COVID-19 Endo)

2020年5月19日 更新者：Mohamed Alboraie、Al-Azhar University

COVID-19 时代的胃肠内窥镜检查：一项跨国调查

将通过电子邮件分发一份调查问卷，其中包含一些关于不同国家 GI 内窥镜检查单位内实践的关键问题。 将在在线平台上收集回复，并分析数据，以揭示 SARS-CoV-2 大流行对研究国家 GI 内窥镜检查实践不同方面的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

参与者必须回答以下问题：

  1. 参与中心资料：

    • 参与者姓名（姓氏，名字）：（可选）
    • 参与者电子邮件：（可选）
    • 国家： ……..
    • 工作日（COVID-19 之前）：……..
    • 执行的程序类型/天（在 COVID-19 之前）：……。
    • 内窥镜医师人数/天（COVID-19 之前）：……。
    • 护理人员数量/天（COVID-19 之前）：……。
    • 行政人员数量/天（COVID-19 之前）：……。
    • 接受内窥镜检查的患者人数/天（COVID-19 之前）：……。
    • 负压室的可用性（COVID-19 之前）：……。
    • 内窥镜检查转诊次数/天（COVID-19 之前）：……..

  2. 对 COVID-19 的回应：

    • 工作日（COVID-19 之后）：……..
    • 每天执行的程序类型（COVID-19 之后）：……..
    • 内镜医师人数/天（COVID-19 之后）：……..
    • 护理人员数量/天（COVID-19 之后）：……..
    • 行政人员数量/天（COVID-19 之后）：……..
    • 您是否考虑过整天待在一起的团队（医学博士、注册护士、技术人员、麻醉师），以便划分并最大程度地减少人员接触？
    • 每天接受内窥镜检查的患者人数（COVID-19 之后）：……..
    • 内窥镜检查转诊次数/天（COVID-19 之后）：……..
    • 提供负压室或使用便携式工业级高效微粒空气 (HEPA) 过滤器作为合理的替代方案：……..
    • 您遵循哪些建议？ WEO、AGA、BSG、APSDE、其他
    • 对患者进行分类：例如 FTOCC（APSDE）；这包括任何测试
    • 您是否使用其中任何一种方法对患者进行分类：i）与转诊提供者进行电话咨询或（ii）对患者进行远程医疗访问或（iii）多学科团队方法或（虚拟）疾病/肿瘤委员会以促进决策-为复杂的患者制作。
    • 优先顺序：

您对内窥镜手术使用哪种分类？

  1. COVID-19 爆发期间的紧急、半紧急和选择性

  2. 时间敏感程序：

    • 时间敏感的程序定义为如果推迟可能会对患者重要结果产生负面影响的程序。 推迟程序的决定应根据具体情况做出：

    • 时间敏感*（24 小时至 8 周内）：

      1. 威胁到患者的生命或器官的永久性功能障碍，例如 胃肠道出血或胆管炎的诊断和治疗
      2. 转移或疾病分期进展的风险，例如 例如 检查提示癌症的症状
      3. 疾病进展或症状严重程度迅速恶化的风险，例如 管理决策，例如 IBD 的治疗
    • 非时间敏感：对患者重要的结果没有短期影响，例如 筛查或监测结肠镜检查，+FIT 的结肠镜检查跟进
    • 最常见的临床表现有哪些？ （请选择所有适用项）：上消化道出血、下消化道出血、胆管炎、疑似癌症、异物、胃肠道阻塞重现、胃造口术、其他

  3. 内窥镜检查和个人防护装备的使用：

    • 您是否接受过有关感染控制措施（包括手部卫生）的适当教育和培训。
    • 您是否接受过有关穿长袍和脱除 PPE 的充分培训？
    • 您是否在每次病例前后都执行标准的手部卫生程序？
    • 您现在通常使用哪种类型的个人防护装备 (PPE) 进行内窥镜手术？ （选择所有适用项）

    外科口罩 N95 口罩 防水隔离衣 头罩 眼睛防护 面罩 N95 防护与面罩或外科口罩组合 其他（请注明）：……..

    • 您是否延长（超过 8 小时）使用 N95 口罩？
    • 你重复使用N95口罩吗？
    • 您是否延长使用（超过 8 小时）任何其他设备？ ：……
    • 您还使用任何其他设备吗？ ……
    • 如果是，请说明： …… 如果是，请说明： ……
    • 你用双层手套吗？ ……

    • 您在以下情况下使用什么 PPE（选择所有适用项）？

      1. 疑似 SARS-CoV-2 感染病例：

        外科口罩N95面罩隔离衣带防水头罩护眼面罩负压室其他请注明

      2. 可能感染 SARS-CoV-2 的病例：

        外科口罩N95面罩隔离衣带防水头罩护眼面罩负压室其他请注明

      3. SARS-CoV-2感染确诊病例：外科口罩N95面罩隔离衣带防水头罩护眼面罩负压室其他请注明

  4. 内窥镜检查后：

    • 您是否在报告中提出患者的状况（SARS-CoV-2 感染的疑似、可能、确诊病例？
    • 您是否使用标准的内窥镜去污或其他方法？
    • 在每个疑似或确诊的 SARS-CoV-2 感染病例后，您是否留出时间对内窥镜检查室进行消毒？ 多久？
    • 您是否会在手术后 2 周给患者回电，询问他们有关 SARS-CoV-2 感染的症状/诊断？
    • 您是否在您的中心报告了任何与内窥镜检查相关的 SARS-CoV-2 感染（医护人员随时报告，患者在手术后两周内报告）？
    • 您是否正在为当前大流行阶段后的候补名单制定管理计划？

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

163

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 伊朗伊斯兰共和国
      • Ahvaz、伊朗伊斯兰共和国、6155873559
        • Ahvaz Imam hospital
  • 埃及
      • Cairo、埃及、11651
        • Al-Azhar Univerisity
    • Sharkia
      • Zagazig、Sharkia、埃及、44519
        • Faculty of medicine, Zagazig university
  • 美国
    • New York
      • Albertson、New York、美国、11507
        • Kings County Hospital Center, Brooklyn, NY, USA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

- 在全球胃肠内窥镜检查部门工作和执业的医生

描述

纳入标准：

  • 在内窥镜部门工作的医生在世界范围内

排除标准：

  • 全球范围内不在内窥镜部门工作的医生

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
执业胃肠病学家
执行胃肠内窥镜检查的执业医师
其他：实践细节
医生将通过回答问卷的问题来报告他们内窥镜检查的细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
GI 协会建议对预防 SARS-CoV-2 感染的影响
大体时间：4-6个月
评估当地应用的不同 GI 协会建议的有效性，以及它们通过在内窥镜检查后两周内报告任何发生 COVID-19 的新病例（无论是患者还是医护人员）在内窥镜检查单元中预防传播的有效性
4-6个月
测量响应 COVID-19 执行的内窥镜手术的百分比变化
大体时间：4-6个月
测量世界不同中心针对 COVID-19 执行的内窥镜手术的百分比变化，以及为克服该问题而提供的替代解决方案。
4-6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
COVID-19 预防措施对手术时间的影响
大体时间：4-6个月
COVID-19 预防措施对手术时间的影响
4-6个月
COVID-19 预防措施对消毒时间的影响
大体时间：4-6个月
COVID-19 预防措施对延长消毒时间的影响
4-6个月
COVID-19 预防措施对手术成功的影响
大体时间：4-6个月
COVID-19 预防措施对内窥镜医师成功完成手术能力的影响
4-6个月
COVID-19 预防措施对并发症的影响
大体时间：4-6个月
COVID-19预防措施对并发症发生的影响
4-6个月
COVID-19 预防措施对工作时间的影响
大体时间：4-6个月
COVID-19 预防措施对工作时间变化（延长或缩短）的影响
4-6个月
COVID-19 预防措施对员工人数的影响
大体时间：4-6个月
COVID-19 预防措施对员工人数变化的影响
4-6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Al-Azhar University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月10日

初级完成 (实际的)

2020年4月25日

研究完成 (实际的)

2020年5月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月8日

首次发布 (实际的)

2020年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月19日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • WES-2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

发布后我们可能会共享数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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