Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoskopický průzkum COVID-19 (COVID-19 Endo)

19. května 2020 aktualizováno: Mohamed Alboraie, Al-Azhar University

Gastrointestinální endoskopie v éře COVID-19: mezinárodní průzkum

Dotazník obsahující některé kritické otázky o praxi na jednotkách GI endoskopie v různých zemích bude distribuován prostřednictvím e-mailů. Odpovědi budou shromažďovány na online platformě a data budou analyzována, aby se odhalil účinek pandemie SARS-CoV-2 na různé aspekty praxe GI endoskopie ve studovaných zemích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci musí odpovědět na následující otázky:

  1. Data zúčastněného centra:

    • Jméno účastníka (příjmení, jméno): (nepovinné)
    • E-mail účastníka: (volitelné)
    • Země: ……..
    • Pracovní dny (před COVID-19): ……..
    • Typy prováděných zákroků /den (před COVID-19): …….
    • Počet endoskopistů/den (před COVID-19): …….
    • Počet ošetřujícího personálu/den (před COVID-19): …….
    • Počet administrativních pracovníků /den (před COVID-19): …….
    • Počet pacientů podstupujících endoskopii/den (před COVID-19): …….
    • Dostupnost podtlakových místností (před COVID-19): …….
    • Počet doporučení na endoskopii/den (před COVID-19): ……..
  2. Reakce na COVID-19:

    • Pracovní dny (po COVID-19): ……..
    • Typy prováděných zákroků /den (po COVID-19): ……..
    • Počet endoskopistů/den (po COVID-19): ……..
    • Počet ošetřujícího personálu /den (po COVID-19): ……..
    • Počet administrativních pracovníků /den (po COVID-19): ……..
    • Myslíte si, že týmy (MD, RN, technika, anestezie), které zůstávají pohromadě celý den, aby se rozdělily a minimalizovaly expozice personálu?
    • Počet pacientů podstupujících endoskopii/den (po COVID-19): ……..
    • Počet doporučení na endoskopii/den (po COVID-19): ……..
    • Dostupnost podtlakových místností nebo použití přenosných průmyslových vysoce účinných vzduchových filtrů pevných částic (HEPA) jako rozumná alternativa: ……..
    • Jakými doporučeními se řídíte? WEO, AGA, BSG, APSDE, další
    • Uplatnění třídění pro pacienty: např. FTOCC (APSDE); dávka včetně všech testů
    • Využíváte něco z toho pro třídění pacientů: i) telefonickou konzultaci s odesílajícím poskytovatelem nebo (ii) telehealth návštěvu pacienta nebo (iii) multidisciplinární týmový přístup nebo (virtuální) výbor pro onemocnění/nádor pro usnadnění rozhodování pro komplikované pacienty.
    • Stanovení priorit:

Jakou klasifikaci používáte pro endoskopické výkony?

  1. urgentní, polourgentní a volitelný během vypuknutí COVID-19
  2. Časově citlivý postup:

    • Časově citlivé postupy definované jako postupy, jejichž odložení může negativně ovlivnit výsledky důležité pro pacienta. Rozhodnutí o odložení řízení by mělo být učiněno případ od případu:
    • Časově citlivé* (do 24 hodin až 8 týdnů):

      1. Ohrožení života pacienta nebo Trvalá dysfunkce některého orgánu, např. diagnostiku a léčbu GI krvácení nebo cholangitidy
      2. Riziko metastáz nebo progrese stadia onemocnění, např. např. zpracování příznaků naznačujících rakovinu
      3. Riziko rychle se zhoršující progrese onemocnění nebo závažnosti symptomů, např. manažerská rozhodnutí, jako je léčba IBD
    • Časově necitlivé: Žádný krátkodobý dopad na výsledky důležité pro pacienta, např. screeningová nebo sledovací kolonoskopie, následná kolonoskopie pro +FIT
    • Jaké jsou nejčastější klinické projevy? (vyberte prosím vše, co se hodí): Krvácení z horní části GI, krvácení z dolní části GI, cholangitida, podezření na rakovinu, cizí těleso, prožití GI obstrukce, gastrostomie, jiné
  3. Endoskopie a použití OOPP:

    • Dostali jste odpovídající vzdělání a školení o opatřeních pro kontrolu infekcí, včetně hygieny rukou?
    • Absolvovali jste odpovídající školení o oblékání a odstraňování OOPP?
    • Dodržujete standardní postupy hygieny rukou před každým případem a po něm?
    • Jaký typ osobních ochranných prostředků (OOP) v dnešní době obvykle používáte při endoskopickém výkonu? (vyberte vše, co platí)

    Chirurgická maska ​​N95 maska ​​Izolační plášť s voděodolností Pokrývka hlavy Ochrana očí Obličejový štít Ochrana N95 v kombinaci s obličejovým štítem nebo chirurgickou maskou Jiné (upřesněte): ……..

    • Prodlužujete (přes 8 hodin) používání masek N95?
    • Používáte znovu masky N95?
    • Prodlužujete používání (přes 8 hodin) nějaké další zařízení? : …..
    • Používáte znovu nějaké další vybavení? …..
    • Pokud ano, uveďte: …… Pokud ano, uveďte: …..
    • Používáte dvojité rukavice? ……
    • Jaké OOP používáte v následujících případech (vyberte všechny platné)?

      1. Podezření na infekci SARS-CoV-2:

        Chirurgická maska ​​N95 maska ​​izolační plášť s voděodolným krytem hlavy ochrana očí obličejový štít podtlaková místnost jiné prosím specifikujte

      2. Pravděpodobné případy infekce SARS-CoV-2:

        Chirurgická maska ​​N95 maska ​​izolační plášť s voděodolným krytem hlavy ochrana očí obličejový štít podtlaková místnost jiné prosím specifikujte

      3. potvrzené případy infekce SARS-CoV-2: Chirurgická maska ​​N95 maska ​​izolační plášť s voděodolným krytem hlavy ochrana očí obličejový štít podtlaková místnost jiné prosím upřesněte
  4. Po endoskopii:

    • Uvádíte ve své zprávě stav pacientů (podezřelý, pravděpodobný, potvrzený případ infekce SARS-CoV-2?
    • Používáte standardní endoskopickou dekontaminaci nebo něco extra?
    • Dáváte čas na sterilizaci endoskopické místnosti po každém podezření nebo potvrzeném případu infekce SARS-CoV-2? Jak dlouho?
    • Voláte svým pacientům 2 týdny po zákroku, abyste se jich zeptali na příznaky/diagnózu infekce SARS-CoV-2?
    • Nahlásili jste ve svém centru nějakou infekci SARS-CoV-2 související s endoskopií (kdykoli pro HCWs a až dva týdny po zákroku u pacientů)?
    • Připravujete plán řízení pro čekací listinu po současné fázi pandemie?

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

163

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11651
        • Al-Azhar Univerisity
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypt, 44519
        • Faculty of Medicine, Zagazig University
    • New York
      • Albertson, New York, Spojené státy, 11507
        • Kings County Hospital Center, Brooklyn, NY, USA
      • Ahvaz, Írán, Islámská republika, 6155873559
        • Ahvaz Imam hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

- lékaři pracující a praktikující na jednotkách gastrointestinální endoskopie po celém světě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lékaři pracující v endoskopických jednotkách po celém světě

Kritéria vyloučení:

  • lékaři, kteří nepracují na endoskopických jednotkách po celém světě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Praktikující gastroenterologové
Praktičtí lékaři provádějící gastrointestinální endoskopii
Lékaři budou hlásit podrobnosti o své endoskopické praxi prostřednictvím zodpovězení otázek v dotazníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv doporučení GI společností na prevenci infekce SARS-CoV-2
Časové okno: 4-6 měsíců
Vyhodnotit platnost doporučení různých GI společností aplikovaných lokálně a jejich účinnost v prevenci přenosu na endoskopických jednotkách prostřednictvím hlášení jakýchkoli nových případů, u kterých se vyvinul COVID-19 do dvou týdnů od provedení endoskopie (ať už jde o pacienta nebo zdravotnického pracovníka)
4-6 měsíců
Měřit procentuální změnu provedeného endoskopického výkonu v reakci na COVID-19
Časové okno: 4-6 měsíců
Změřit procentuální změnu provedeného endoskopického výkonu v reakci na COVID-19 v různých centrech světa a alternativní řešení daná k překonání tohoto problému.
4-6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv opatření COVID-19 na dobu procedury
Časové okno: 4-6 měsíců
Vliv opatření COVID-19 na dobu procedury
4-6 měsíců
Vliv opatření COVID-19 na dobu dezinfekce
Časové okno: 4-6 měsíců
Vliv opatření COVID-19 na prodloužení doby dezinfekce
4-6 měsíců
Vliv opatření COVID-19 na úspěšnost procedury
Časové okno: 4-6 měsíců
Vliv opatření COVID-19 na schopnost endoskopisty úspěšně dokončit proceduru
4-6 měsíců
Vliv opatření COVID-19 na komplikace
Časové okno: 4-6 měsíců
Vliv opatření COVID-19 na výskyt komplikací
4-6 měsíců
Vliv opatření COVID-19 na pracovní dobu
Časové okno: 4-6 měsíců
Vliv opatření COVID-19 na změnu pracovní doby (prodloužení nebo zkrácení)
4-6 měsíců
Vliv opatření COVID-19 na počet zaměstnanců
Časové okno: 4-6 měsíců
Vliv opatření COVID-19 na změnu počtu zaměstnanců
4-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Po zveřejnění můžeme data sdílet

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Předplatit