Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19 endoskopiundersøkelse (COVID-19 Endo)

19. mai 2020 oppdatert av: Mohamed Alboraie, Al-Azhar University

Gastrointestinal endoskopi i COVID-19-æraen: en multinasjonal undersøkelse

Et spørreskjema som inneholder noen kritiske spørsmål om praksis i GI-endoskopienheter i forskjellige land vil bli distribuert via e-post. Svarene vil bli samlet inn på en nettplattform og data vil bli analysert for å avsløre effekten av SARS-CoV-2-pandemien på ulike aspekter ved GI-endoskopi i de studerte landene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne må svare på følgende spørsmål:

  1. Data fra deltakersenteret:

    • Deltakernavn (etternavn, fornavn): (valgfritt)
    • Deltaker e-post: (valgfritt)
    • Land: ……..
    • Arbeidsdager (før COVID-19): ……..
    • Typer prosedyre utført /dag (før COVID-19): …….
    • Antall endoskopister/dag (før COVID-19): …….
    • Antall pleiepersonell/dag (før COVID-19): …….
    • Antall administrativt ansatte/dag (før COVID-19): …….
    • Antall pasienter som gjennomgår endoskopi/dag (før COVID-19): …….
    • Tilgjengelighet av undertrykksrom (før COVID-19): …….
    • Antall endoskopihenvisninger/dag (før COVID-19): ……..
  2. Svar på COVID-19:

    • Arbeidsdager (etter COVID-19): ……..
    • Typer prosedyre utført/dag (etter COVID-19): ……..
    • Antall endoskopister/dag (etter COVID-19): ……..
    • Antall pleiepersonell/dag (etter COVID-19): ……..
    • Antall administrativt ansatte/dag (etter COVID-19): ……..
    • Vurderer du team (MD, RN, tech, anestesi) som forblir sammen hele dagen for å oppdele og minimere personelleksponering?
    • Antall pasienter som gjennomgår endoskopi/dag (etter COVID-19): ……..
    • Antall endoskopihenvisninger/dag (etter COVID-19): ……..
    • Tilgjengelighet av undertrykksrom eller bruk bærbare, industrielle høyeffektive partikkelluftfiltre (HEPA) som et rimelig alternativ: ……..
    • Hvilke anbefalinger følger du? WEO, AGA, BSG, APSDE, annet
    • Bruk av triage for pasienter: f.eks. FTOCC (APSDE); dose dette inkluderer eventuelle tester
    • Bruker du noe av dette for triage av pasienter: i) en telefonkonsultasjon med den henvisende leverandøren eller (ii) et telehelsebesøk med pasienten eller (iii) en tverrfaglig teamtilnærming eller (virtuell) sykdom/svulstråd for å lette beslutninger- for kompliserte pasienter.
    • Prioritering:

Hvilken klassifisering bruker du for endoskopiske prosedyrer?

  1. haster, semi-haster og valgfritt under COVID-19-utbruddet
  2. Tidssensitiv prosedyre:

    • Tidssensitive prosedyrer definert som prosedyrer som hvis de utsettes kan påvirke pasientviktige resultater negativt. Beslutningen om å utsette en prosedyre bør tas fra sak til sak:
    • Tidssensitiv* (innen 24 timer-8 uker):

      1. Trussel mot pasientens liv eller Permanent dysfunksjon av et organ f.eks. diagnostisering og behandling av GI-blødning eller kolangitt
      2. Risiko for metastaser eller progresjon av sykdomsstadiet, f.eks. f.eks. opparbeidelse av symptomer som tyder på kreft
      3. Risiko for raskt forverret sykdomsprogresjon eller alvorlighetsgrad av symptomer, f.eks. ledelsesbeslutninger, for eksempel behandling for IBD
    • Ikke-tidssensitiv: Ingen kortsiktig påvirkning på pasientviktige utfall f.eks. screening eller overvåking koloskopi, oppfølging av koloskopi for +FIT
    • Hva er de vanligste kliniske presentasjonene? (velg alt som passer): Øvre GI-blødning, nedre GI-blødning, kolangitt, mistenkt kreft, fremmedlegeme, gjenopplevelse av GI-obstruksjon, gastrostomi, annet
  3. Endoskopi og bruk av PPE:

    • Fikk du passende opplæring og opplæring i smitteverntiltak, inkludert håndhygiene.
    • Fikk du tilstrekkelig opplæring i kappe og fjerning av PPE?
    • Bruker du standard håndhygieneprosedyrer før og etter hvert tilfelle?
    • Hvilken type personlig verneutstyr (PPE) bruker du vanligvis for å utføre en endoskopisk prosedyre i dag? (velg alle som passer)

    Kirurgisk maske N95 maske Isolasjonskjole med vannmotstand Hodedeksel Øyebeskyttelse Ansiktsskjerm N95 beskyttelse i kombinasjon med ansiktsskjerm eller kirurgisk maske Annet (spesifiser): ……..

    • Forlenger du (over 8 timer) bruken av N95-masker?
    • Gjenbruker du N95-masker?
    • Forlenger du bruken (over 8 timer) annet utstyr? : …..
    • Bruker du annet utstyr? …..
    • Hvis ja, spesifiser: …… Hvis ja, spesifiser: …..
    • Bruker du doble hansker? ……
    • Hvilket verneutstyr bruker du i følgende tilfeller (velg alle som passer)?

      1. Mistenkte tilfeller av SARS-CoV-2-infeksjon:

        Kirurgisk maske N95 maske isolasjonskjole med vannmotstand hodedeksel øyebeskyttelse ansiktsskjerm negativt trykk rom annet vennligst spesifiser

      2. Sannsynlige tilfeller av SARS-CoV-2-infeksjon:

        Kirurgisk maske N95 maske isolasjonskjole med vannmotstand hodedeksel øyebeskyttelse ansiktsskjerm negativt trykk rom annet vennligst spesifiser

      3. bekreftede tilfeller av SARS-CoV-2-infeksjon: Kirurgisk maske N95 maske isolasjonskjole med vanntett hodedeksel øyebeskyttelse ansiktsskjerm negativt trykk rom annet vennligst spesifiser
  4. Post endoskopi:

    • Viser du i rapporten statusen til pasientene (mistenkt, sannsynlig, bekreftet tilfelle av SARS-CoV-2-infeksjon?
    • Bruker du standard endoskopisk dekontaminering eller noe ekstra?
    • Gir du tid til sterilisering av endoskopirommet etter hvert mistenkt eller bekreftet tilfelle av SARS-CoV-2-infeksjon? Hvor lenge?
    • Ringer du tilbake pasientene dine 2 uker etter prosedyren for å spørre dem om symptomer/diagnose på SARS-CoV-2-infeksjon?
    • Rapporterte du noen endoskopi-relatert SARS-CoV-2-infeksjon i senteret ditt (når som helst for HCWs og opptil to uker etter prosedyrer for pasienter)?
    • Utarbeider du en forvaltningsplan for ventelisten etter den nåværende fasen av pandemien?

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

163

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11651
        • Al-Azhar Univerisity
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypt, 44519
        • Faculty of medicine, Zagazig university
    • New York
      • Albertson, New York, Forente stater, 11507
        • Kings County Hospital Center, Brooklyn, NY, USA
      • Ahvaz, Iran, den islamske republikken, 6155873559
        • Ahvaz Imam hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- leger som arbeider og praktiserer i gastrointestinale endoskopienheter over hele verden

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • leger som jobber i endoskopiavdelinger over hele verden

Ekskluderingskriterier:

  • leger som ikke jobber i endoskopiavdelinger over hele verden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Praktiserende gastroenterologer
Praktiserende leger som utfører gastrointestinal endoskopi
Leger vil rapportere detaljer om sin endoskopipraksis ved å svare på spørsmålene i spørreskjemaet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av anbefalinger fra GI-samfunn om forebygging av SARS-CoV-2-infeksjon
Tidsramme: 4-6 måneder
For å evaluere gyldigheten av forskjellige anbefalinger fra GI-samfunn som brukes lokalt og hvor effektive de er for å forhindre overføring i endoskopienheter ved å rapportere nye tilfeller som utvikler COVID-19 innen to uker etter endoskopi (enten det er en pasient eller helsepersonell)
4-6 måneder
For å måle den prosentvise endringen i utført endoskopisk prosedyre som svar på COVID-19
Tidsramme: 4-6 måneder
For å måle den prosentvise endringen i utført endoskopisk prosedyre som svar på COVID-19 i forskjellige sentre i verden og de alternative løsningene gitt for å overvinne dette problemet.
4-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av COVID-19-forholdsregler på prosedyretiden
Tidsramme: 4-6 måneder
Effekten av COVID-19-forholdsregler på prosedyretiden
4-6 måneder
Effekten av COVID-19-forholdsregler på tidspunktet for desinfeksjon
Tidsramme: 4-6 måneder
Effekt av COVID-19 forholdsregler på forlengelse av desinfeksjonstid
4-6 måneder
Effekten av COVID-19-forholdsregler på prosedyresuksess
Tidsramme: 4-6 måneder
Effekten av COVID-19-forholdsregler på endoskopistens evne til å fullføre prosedyren vellykket
4-6 måneder
Effekt av COVID-19 forholdsregler på komplikasjoner
Tidsramme: 4-6 måneder
Effekt av COVID-19-forholdsregler på forekomst av komplikasjoner
4-6 måneder
Effekt av COVID-19 forholdsregler på arbeidstid
Tidsramme: 4-6 måneder
Effekt av COVID-19 forholdsregler på endring av arbeidstid (forlengelse eller forkorting)
4-6 måneder
Effekt av COVID-19 forholdsregler på antall ansatte
Tidsramme: 4-6 måneder
Effekt av COVID-19 forholdsregler på endring av antall ansatte
4-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

25. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Etter publisering kan vi dele data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere