COVID-19 endoscopie-enquête (COVID-19 Endo)
19 mei 2020 bijgewerkt door: Mohamed Alboraie, Al-Azhar University
Gastro-intestinale endoscopie in het tijdperk van COVID-19: een multinationale enquête
Een vragenlijst met enkele kritische vragen over de praktijk binnen GI-endoscopie-eenheden in verschillende landen zal via e-mail worden verspreid.
Reacties zullen worden verzameld op een online platform en gegevens zullen worden geanalyseerd om het effect van de SARS-CoV-2-pandemie op verschillende aspecten van de GI-endoscopiepraktijk in de bestudeerde landen te onthullen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers moeten de volgende vragen beantwoorden:
Gegevens deelnemende centra:
- Naam deelnemer (achternaam, voornaam): (optioneel)
- E-mail deelnemer: (optioneel)
- Land: ……..
- Werkdagen (vóór COVID-19): ……..
- Soorten uitgevoerde procedures per dag (vóór COVID-19): …….
- Aantal endoscopisten /dag (vóór COVID-19): …….
- Aantal verplegend personeel /dag (vóór COVID-19): …….
- Aantal administratief personeel /dag (vóór COVID-19): …….
- Aantal patiënten dat een endoscopie ondergaat/dag (vóór COVID-19): …….
- Beschikbaarheid van onderdrukkamers (vóór COVID-19): …….
- Aantal endoscopieverwijzingen/dag (vóór COVID-19): ……..
Reactie op COVID-19:
- Werkdagen (na COVID-19): ……..
- Soorten verrichtingen per dag (na COVID-19): ……..
- Aantal endoscopisten /dag (na COVID-19): ……..
- Aantal verplegend personeel /dag (na COVID-19): ……..
- Aantal administratief personeel /dag (na COVID-19): ……..
- Overweegt u teams (MD, RN, tech, anesthesie) die de hele dag bij elkaar blijven om de blootstelling van het personeel te compartimenteren en te minimaliseren?
- Aantal patiënten dat endoscopie ondergaat/dag (na COVID-19): ……..
- Aantal endoscopieverwijzingen/dag (na COVID-19): ……..
- Beschikbaarheid van onderdrukkamers of gebruik draagbare industriële hoogrenderende deeltjesluchtfilters (HEPA) als redelijk alternatief: ……..
- Welke aanbevelingen volgt u? WEO, AGA, BSG, APSDE, andere
- Triage toepassen bij patiënten: vb. FTOCC (APSDE); dosis dit omvat eventuele tests
- Gebruikt u dit voor triage van patiënten: i) een telefonisch consult met de verwijzende aanbieder of (ii) een telehealth-bezoek met de patiënt of (iii) een multidisciplinaire teambenadering of (virtuele) ziekte-/tumorraad om de besluitvorming te vergemakkelijken maken voor gecompliceerde patiënten.
- Prioritering:
Welke classificatie gebruikt u voor endoscopische ingrepen?
- urgent, semi-urgent en electief tijdens de uitbraak van COVID-19
Tijdgevoelige procedure:
- Tijdgevoelige procedures gedefinieerd als procedures die, indien uitgesteld, een negatieve invloed kunnen hebben op patiëntbelangrijke uitkomsten. Het besluit om een procedure uit te stellen moet per geval worden genomen:
Tijdgevoelig* (binnen 24 uur - 8 weken):
- Levensbedreiging van de patiënt of Blijvende disfunctie van een orgaan, b.v. diagnose en behandeling van gastro-intestinale bloedingen of cholangitis
- Risico op metastase of progressie van ziektestadium b.v. bijv. opwerking van symptomen die wijzen op kanker
- Risico op snel verergerende ziekteprogressie of ernst van symptomen, b.v. managementbeslissingen, zoals de behandeling van IBD
- Niet-tijdgevoelig: geen kortetermijnimpact op voor de patiënt belangrijke uitkomsten, b.v. screening of surveillance colonoscopie, vervolgcoloscopie voor +FIT
- Wat zijn de meest voorkomende klinische presentaties? (kies alles wat van toepassing is): Bloeding in het bovenste deel van het maagdarmkanaal, bloeding in het onderste deel van het maagdarmkanaal, cholangitis, vermoedelijke kanker, vreemd lichaam, herbeleven van maagdarmobstructie, gastrostomie, andere
Endoscopie en gebruik PBM:
- Heeft u passende voorlichting en training gekregen over maatregelen voor infectiebeheersing, waaronder handhygiëne?
- Hebt u voldoende training gekregen over het aan- en uittrekken van PBM's?
- Pas je standaard handhygiëneprocedures toe voor en na elk geval?
- Welk type persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) gebruikt u tegenwoordig meestal voor het uitvoeren van een endoscopische procedure? (kies alles dat van toepassing is)
Chirurgisch masker N95-masker Isolatiejas met waterdichtheid Hoofddeksel Oogbescherming Gelaatsscherm N95-bescherming in combinatie met gelaatsscherm of chirurgisch masker Anders (gelieve te specificeren): ……..
- Verlengt u (meer dan 8 uur) het gebruik van N95-maskers?
- Hergebruikt u N95-maskers?
- Gebruikt u langer (meer dan 8 uur) andere apparatuur? : …..
- Gebruikt u nog andere apparatuur? …..
- Zo ja, specificeer: …… Zo ja, specificeer: …..
- Gebruikt u dubbele handschoenen? ……
Welke PBM gebruikt u voor de volgende gevallen (kies alles wat van toepassing is)?
Vermoedelijke gevallen van SARS-CoV-2-infectie:
Chirurgisch masker N95-masker Isolatiejas met waterbestendigheid Hoofddeksel Oogbescherming Gelaatsscherm Negatieve drukkamer Andere gelieve te specificeren
Waarschijnlijke gevallen van SARS-CoV-2-infectie:
Chirurgisch masker N95-masker Isolatiejas met waterbestendigheid Hoofddeksel Oogbescherming Gelaatsscherm Negatieve drukkamer Andere gelieve te specificeren
- bevestigde gevallen van SARS-CoV-2-infectie: Chirurgisch masker N95-masker Isolatiejas met waterbestendigheid Hoofddeksel Oogbescherming Gelaatsscherm Negatieve drukkamer anders gelieve te specificeren
Post-endoscopie:
- Vermeldt u in uw melding de status van de patiënten (vermoedelijk, waarschijnlijk, bevestigd geval van SARS-CoV-2-infectie?
- Gebruikt u standaard endoscopische decontaminatie of iets extra's?
- Geeft u tijd voor het steriliseren van de endoscopiekamer na elk vermoed of bevestigd geval van SARS-CoV-2-infectie? Hoe lang?
- Belt u uw patiënten 2 weken na de procedure terug om hen te vragen naar symptomen/diagnose van SARS-CoV-2-infectie?
- Heeft u een endoscopiegerelateerde SARS-CoV-2-infectie gemeld in uw centrum (op elk moment voor HCW's en tot twee weken na procedures voor patiënten)?
- Bent u een beheersplan aan het opstellen voor de wachtlijst na de huidige fase van de pandemie?
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
163
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11651
- Al-Azhar Univerisity
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypte, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
-
-
-
Ahvaz, Iran, Islamitische Republiek, 6155873559
- Ahvaz Imam hospital
-
-
-
-
New York
-
Albertson, New York, Verenigde Staten, 11507
- Kings County Hospital Center, Brooklyn, NY, USA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- artsen die wereldwijd werkzaam en werkzaam zijn op gastro-intestinale endoscopie-afdelingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- artsen die wereldwijd op endoscopie-afdelingen werken
Uitsluitingscriteria:
- artsen die niet wereldwijd op endoscopie-afdelingen werken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gastro-enterologen in opleiding
Oefenende artsen die gastro-intestinale endoscopie uitvoeren
|
Artsen zullen details van hun endoscopiepraktijk rapporteren door de vragen van de vragenlijst te beantwoorden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van aanbevelingen van GI-verenigingen op het voorkomen van SARS-CoV-2-infectie
Tijdsspanne: 4- 6 maanden
|
Om de validiteit te evalueren van de lokaal toegepaste aanbevelingen van verschillende GI-verenigingen en hoe effectief ze zijn bij het voorkomen van overdracht in endoscopie-eenheden door nieuwe gevallen van COVID-19 te melden binnen twee weken na het doen van endoscopie (ongeacht of het een patiënt of een zorgverlener betreft)
|
4- 6 maanden
|
|
Om de procentuele verandering in uitgevoerde endoscopische procedures te meten als reactie op COVID-19
Tijdsspanne: 4- 6 maanden
|
Het meten van de procentuele verandering in uitgevoerde endoscopische procedures als reactie op COVID-19 in verschillende centra van de wereld en de alternatieve oplossingen die worden gegeven om dit probleem op te lossen.
|
4- 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van COVID-19-voorzorgsmaatregelen op de proceduretijd
Tijdsspanne: 4- 6 maanden
|
Effect van COVID-19-voorzorgsmaatregelen op de proceduretijd
|
4- 6 maanden
|
|
Effect van COVID-19-voorzorgsmaatregelen op het tijdstip van desinfectie
Tijdsspanne: 4- 6 maanden
|
Effect van COVID-19-voorzorgsmaatregelen op verlenging van de desinfectietijd
|
4- 6 maanden
|
|
Effect van COVID-19-voorzorgsmaatregelen op het succes van de procedure
Tijdsspanne: 4- 6 maanden
|
Effect van COVID-19-voorzorgsmaatregelen op het vermogen van de endoscopist om de procedure met succes af te ronden
|
4- 6 maanden
|
|
Effect van COVID-19-voorzorgsmaatregelen op complicaties
Tijdsspanne: 4- 6 maanden
|
Effect van COVID-19-voorzorgsmaatregelen op het optreden van complicaties
|
4- 6 maanden
|
|
Effect van COVID-19-voorzorgsmaatregelen op de werktijd
Tijdsspanne: 4- 6 maanden
|
Effect van COVID-19-voorzorgsmaatregelen op verandering van werktijd (verlenging of verkorting)
|
4- 6 maanden
|
|
Effect van COVID-19-voorzorgsmaatregelen op personeelsbestand
Tijdsspanne: 4- 6 maanden
|
Effect van COVID-19-voorzorgsmaatregelen op wijziging van het personeelsbestand
|
4- 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Ruuskanen O, Lahti E, Jennings LC, Murdoch DR. Viral pneumonia. Lancet. 2011 Apr 9;377(9773):1264-75. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61459-6. Epub 2011 Mar 22.
- Lai CC, Shih TP, Ko WC, Tang HJ, Hsueh PR. Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) and coronavirus disease-2019 (COVID-19): The epidemic and the challenges. Int J Antimicrob Agents. 2020 Mar;55(3):105924. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105924. Epub 2020 Feb 17.
- Remuzzi A, Remuzzi G. COVID-19 and Italy: what next? Lancet. 2020 Apr 11;395(10231):1225-1228. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30627-9. Epub 2020 Mar 13.
- Sultan S, Lim JK, Altayar O, Davitkov P, Feuerstein JD, Siddique SM, Falck-Ytter Y, El-Serag HB; AGA Institute. Electronic address: ewilson@gastro.org. AGA Rapid Recommendations for Gastrointestinal Procedures During the COVID-19 Pandemic. Gastroenterology. 2020 Aug;159(2):739-758.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2020.03.072. Epub 2020 Apr 1. No abstract available.
- Chiu PWY, Ng SC, Inoue H, Reddy DN, Ling Hu E, Cho JY, Ho LK, Hewett DG, Chiu HM, Rerknimitr R, Wang HP, Ho SH, Seo DW, Goh KL, Tajiri H, Kitano S, Chan FKL. Practice of endoscopy during COVID-19 pandemic: position statements of the Asian Pacific Society for Digestive Endoscopy (APSDE-COVID statements). Gut. 2020 Jun;69(6):991-996. doi: 10.1136/gutjnl-2020-321185. Epub 2020 Apr 2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WES-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Na publicatie kunnen we gegevens delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .