Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COVID-19 Endoskopiundersökning (COVID-19 Endo)

19 maj 2020 uppdaterad av: Mohamed Alboraie, Al-Azhar University

Gastrointestinal endoskopi i eran av COVID-19: en multinationell undersökning

Ett frågeformulär som innehåller några kritiska frågor om praxis inom GI-endoskopienheter i olika länder kommer att distribueras via e-post. Svaren kommer att samlas in i en onlineplattform och data kommer att analyseras för att avslöja effekten av SARS-CoV-2-pandemin på olika aspekter av GI-endoskopi i de studerade länderna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna måste svara på följande frågor:

  1. Data från deltagande center:

    • Deltagarens namn (efternamn, förnamn): (valfritt)
    • E-post för deltagare: (valfritt)
    • Land: ……..
    • Arbetsdagar (före COVID-19): ……..
    • Typer av ingrepp som utförs/dag (före COVID-19): …….
    • Antal endoskopister/dag (före COVID-19): …….
    • Antal vårdpersonal/dag (före COVID-19): …….
    • Antal administrativ personal/dag (före COVID-19): …….
    • Antal patienter som genomgår endoskopi/dag (före COVID-19): …….
    • Tillgänglighet för undertrycksrum (före COVID-19): …….
    • Antal remisser till endoskopi/dag (före COVID-19): ……..
  2. Svar på covid-19:

    • Arbetsdagar (efter covid-19): ……..
    • Typer av ingrepp som utförs/dag (efter covid-19): ……..
    • Antal endoskopister/dag (efter COVID-19): ……..
    • Antal vårdpersonal/dag (efter covid-19): ……..
    • Antal administrativ personal/dag (efter covid-19): ……..
    • Anser du team (MD, RN, tech, anesthesia) som förblir tillsammans hela dagen för att dela upp och minimera personalexponering?
    • Antal patienter som genomgår endoskopi/dag (efter COVID-19): ……..
    • Antal remisser till endoskopi/dag (efter covid-19): ……..
    • Tillgänglighet av undertrycksrum eller använd bärbara industriella högeffektiva partikelluftfilter (HEPA) som ett rimligt alternativ: ……..
    • Vilka rekommendationer följer du? WEO, AGA, BSG, APSDE, annat
    • Att tillämpa triage för patienter: t.ex. FTOCC (APSDE); dos detta inkluderar eventuella tester
    • Använder du något av detta för triage av patienter: i) en telefonkonsultation med den remitterande leverantören eller (ii) ett telehälsobesök med patienten eller (iii) ett multidisciplinärt team eller (virtuell) sjukdom/tumörnämnd för att underlätta beslut- för komplicerade patienter.
    • Prioritering:

Vilken klassificering använder du för endoskopiska ingrepp?

  1. brådskande, semi-brådskande och valbart under covid-19-utbrottet
  2. Tidskänslig procedur:

    • Tidskänsliga procedurer definieras som procedurer som om de skjuts upp kan negativt påverka patientviktiga resultat. Beslutet att skjuta upp ett förfarande bör fattas från fall till fall:
    • Tidskänslig* (inom 24 timmar-8 veckor):

      1. Hot mot patientens liv eller Permanent dysfunktion av ett organ t.ex. diagnos och behandling av GI-blödning eller kolangit
      2. Risk för metastasering eller progression av sjukdomsstadiet t.ex. t.ex. upptäcka symtom som tyder på cancer
      3. Risk för snabbt försämrad sjukdomsprogression eller svårighetsgrad av symtom t.ex. ledningsbeslut, såsom behandling av IBD
    • Icke-tidskänslig: Ingen kortsiktig påverkan på patientviktiga resultat t.ex. screening eller övervakningskoloskopi, uppföljning av koloskopi för +FIT
    • Vilka är de vanligaste kliniska presentationerna? (välj alla som stämmer): Blödning från övre GI, blödning i nedre GI, kolangit, misstänkt cancer, främmande kropp, återupplivning av GI-obstruktion, gastrostomi, annat
  3. Endoskopi och användning av personlig skyddsutrustning:

    • Fick du lämplig utbildning och utbildning om smittskyddsåtgärder, inklusive handhygien.
    • Fick du adekvat utbildning om klädsel och borttagning av personlig skyddsutrustning?
    • Utövar du vanliga handhygienprocedurer före och efter varje fall?
    • Vilken typ av personlig skyddsutrustning (PPE) använder du vanligtvis för att göra ett endoskopiskt ingrepp nuförtiden? (Välj allt som passar in)

    Kirurgisk mask N95 mask Isoleringsrock med vattenbeständighet Huvudskydd Ögonskydd Ansiktsskydd N95 skydd i kombination med ansiktsskydd eller kirurgisk mask Annat (vänligen specificera): ……..

    • Förlänger du (över 8 timmar) användningen av N95-masker?
    • Återanvänder du N95-masker?
    • Förlänger du användningen (över 8 timmar) annan utrustning? : …..
    • Använder du någon annan utrustning? …..
    • Om ja, specificera: …… Om ja, specificera: …..
    • Använder du dubbla handskar? ……
    • Vilken PPE använder du i följande fall (välj alla som stämmer)?

      1. Misstänkta fall av SARS-CoV-2-infektion:

        Kirurgisk mask N95 mask isolering klänning med vattentät huvudskydd ögonskydd ansiktsskydd undertryck rum annat vänligen specificera

      2. Troliga fall av SARS-CoV-2-infektion:

        Kirurgisk mask N95 mask isolering klänning med vattentät huvudskydd ögonskydd ansiktsskydd undertryck rum annat vänligen specificera

      3. bekräftade fall av SARS-CoV-2-infektion: Kirurgisk mask N95 mask isolering klänning med vattentät huvudskydd ögonskydd ansiktsskydd undertryck rum annat vänligen specificera
  4. Efter endoskopi:

    • Anger du i din rapport patienternas status (misstänkt, troligt, bekräftat fall av SARS-CoV-2-infektion?
    • Använder du vanlig endoskopisk dekontaminering eller något extra?
    • Ger du tid för sterilisering av endoskopirummet efter varje misstänkt eller bekräftat fall av SARS-CoV-2-infektion? Hur länge?
    • Ringer du tillbaka dina patienter två veckor efter proceduren för att fråga dem om symtom/diagnos på SARS-CoV-2-infektion?
    • Rapporterade du någon endoskopi-relaterad SARS-CoV-2-infektion i ditt center (när som helst för HCWs och upp till två veckor efter ingrepp för patienter)?
    • Förbereder du en hanteringsplan för väntelistan efter den nuvarande fasen av pandemin?

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

163

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11651
        • Al-Azhar Univerisity
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypten, 44519
        • Faculty of medicine, Zagazig university
    • New York
      • Albertson, New York, Förenta staterna, 11507
        • Kings County Hospital Center, Brooklyn, NY, USA
      • Ahvaz, Iran, Islamiska republiken, 6155873559
        • Ahvaz Imam hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

- läkare som arbetar och praktiserar på enheter för mag-tarm-endoskopi över hela världen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • läkare som arbetar på endoskopienheter över hela världen

Exklusions kriterier:

  • läkare som inte arbetar på endoskopienheter över hela världen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Praktiserande gastroenterologer
Praktiserande läkare som utför gastrointestinal endoskopi
Läkare kommer att rapportera detaljer om sin endoskopi genom att svara på frågorna i frågeformuläret

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av rekommendationer från GI-samhällen om förebyggande av SARS-CoV-2-infektion
Tidsram: 4-6 månader
Att utvärdera giltigheten av rekommendationer från olika GI-samhällen som tillämpas lokalt och hur effektiva de är för att förhindra överföring på endoskopienheter genom att rapportera alla nya fall som utvecklar covid-19 inom två veckor efter endoskopi (oavsett om det är en patient eller sjukvårdspersonal)
4-6 månader
För att mäta den procentuella förändringen i utförd endoskopisk procedur som svar på COVID-19
Tidsram: 4-6 månader
Att mäta den procentuella förändringen i utförd endoskopisk procedur som svar på COVID-19 i olika centra i världen och de alternativa lösningar som ges för att övervinna detta problem.
4-6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av försiktighetsåtgärder för covid-19 på ingreppstiden
Tidsram: 4-6 månader
Effekt av försiktighetsåtgärder för covid-19 på ingreppstiden
4-6 månader
Effekten av covid-19 försiktighetsåtgärder på tidpunkten för desinfektion
Tidsram: 4-6 månader
Effekt av försiktighetsåtgärder mot covid-19 på förlängning av desinfektionstiden
4-6 månader
Effekten av försiktighetsåtgärder för covid-19 på framgången av proceduren
Tidsram: 4-6 månader
Effekten av försiktighetsåtgärder för covid-19 på endoskopistens förmåga att slutföra proceduren framgångsrikt
4-6 månader
Effekt av försiktighetsåtgärder mot covid-19 på komplikationer
Tidsram: 4-6 månader
Effekt av försiktighetsåtgärder för covid-19 på förekomsten av komplikationer
4-6 månader
Effekten av försiktighetsåtgärder för covid-19 på arbetstiden
Tidsram: 4-6 månader
Effekt av försiktighetsåtgärder mot covid-19 på ändrad arbetstid (förlängning eller förkortning)
4-6 månader
Effekt av försiktighetsåtgärder mot covid-19 på antalet anställda
Tidsram: 4-6 månader
Effekt av försiktighetsåtgärder mot covid-19 vid byte av personalnummer
4-6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

25 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2020

Första postat (Faktisk)

13 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Efter publicering kan vi komma att dela data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera