Badanie endoskopowe COVID-19 (COVID-19 Endo)
19 maja 2020 zaktualizowane przez: Mohamed Alboraie, Al-Azhar University
Endoskopia przewodu pokarmowego w dobie COVID-19: badanie międzynarodowe
Kwestionariusz zawierający kilka krytycznych pytań dotyczących praktyki w jednostkach endoskopii przewodu pokarmowego w różnych krajach zostanie rozesłany pocztą elektroniczną.
Odpowiedzi zostaną zebrane na platformie internetowej, a dane zostaną przeanalizowane w celu ujawnienia wpływu pandemii SARS-CoV-2 na różne aspekty praktyki endoskopii przewodu pokarmowego w badanych krajach.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uczestnicy muszą odpowiedzieć na następujące pytania:
Dane centrum uczestniczącego:
- Imię i nazwisko uczestnika (nazwisko, imię): (opcjonalnie)
- E-mail uczestnika: (opcjonalnie)
- Kraj: ……..
- Dni robocze (przed COVID-19): ……..
- Rodzaje wykonywanych zabiegów /dzień (przed COVID-19): …….
- Liczba endoskopistów/dzień (przed COVID-19): …….
- Liczba personelu pielęgniarskiego / dzień (przed COVID-19): …….
- Liczba pracowników administracyjnych / dzień (przed COVID-19): …….
- Liczba pacjentów poddawanych endoskopii/dzień (przed COVID-19): …….
- Dostępność pomieszczeń z podciśnieniem (przed COVID-19): …….
- Liczba skierowań na endoskopię/dzień (przed COVID-19): ……..
Odpowiedź na COVID-19:
- Dni robocze (po COVID-19): ……..
- Rodzaje wykonywanych zabiegów /dzień (po COVID-19): ……..
- Liczba endoskopistów /dzień (po COVID-19): ……..
- Liczba personelu pielęgniarskiego /dzień (po COVID-19): ……..
- Liczba pracowników administracyjnych /dzień (po COVID-19): ……..
- Czy bierzesz pod uwagę zespoły (MD, RN, tech, anestezjolog), które pozostają razem przez cały dzień, aby podzielić i zminimalizować narażenie personelu?
- Liczba pacjentów poddawanych endoskopii/dzień (po COVID-19): ……..
- Liczba skierowań na endoskopię/dzień (po COVID-19): ……..
- Dostępność pomieszczeń podciśnieniowych lub zastosowanie przenośnych filtrów powietrza o wysokiej wydajności (HEPA) klasy przemysłowej jako rozsądnej alternatywy: ……..
- Których zaleceń przestrzegasz? WEO, AGA, BSG, APSDE, inne
- Stosowanie segregacji pacjentów: m.in. FTOCC (APSDE); dawka obejmuje wszelkie badania
- Czy korzystasz z któregoś z tych sposobów segregacji pacjentów: i) konsultacja telefoniczna z lekarzem kierującym lub (ii) wizyta telezdrowotna z pacjentem lub (iii) multidyscyplinarne podejście zespołu lub (wirtualna) tablica chorób/guzów w celu ułatwienia decyzji- dla skomplikowanych pacjentów.
- Priorytet:
Którą klasyfikację stosujesz w przypadku zabiegów endoskopowych?
- pilne, półpilne i planowe w czasie epidemii COVID-19
Procedura wrażliwa na czas:
- Procedury zależne od czasu zdefiniowane jako procedury, których odroczenie może negatywnie wpłynąć na wyniki ważne dla pacjenta. Decyzja o odroczeniu postępowania powinna być podejmowana indywidualnie dla każdego przypadku:
Wrażliwe na czas* (w ciągu 24 godzin - 8 tygodni):
- Zagrożenie życia pacjenta lub Trwała dysfunkcja narządu np. diagnostyka i leczenie krwawień z przewodu pokarmowego lub zapalenia dróg żółciowych
- Ryzyko przerzutów lub progresji stadium choroby, np. np. opracowanie objawów sugerujących raka
- Ryzyko gwałtownego pogorszenia postępu choroby lub nasilenia objawów np. decyzje dotyczące zarządzania, takie jak leczenie IBD
- Niewrażliwy na czas: brak krótkoterminowego wpływu na ważne dla pacjenta wyniki, np. kolonoskopia przesiewowa lub kontrolna, kolonoskopia kontrolna dla +FIT
- Jakie są najczęstsze objawy kliniczne? (proszę wybrać wszystkie pasujące): krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego, krwawienie z dolnego odcinka przewodu pokarmowego, zapalenie dróg żółciowych, podejrzenie raka, ciało obce, nawrót niedrożności przewodu pokarmowego, gastrostomia, inne
Endoskopia i stosowanie środków ochrony indywidualnej:
- Czy otrzymałeś odpowiednie wykształcenie i szkolenie w zakresie środków kontroli zakażeń, w tym higieny rąk.
- Czy przeszedłeś odpowiednie szkolenie w zakresie zakładania fartucha i zdejmowania środków ochrony indywidualnej?
- Czy stosujesz standardowe procedury higieny rąk przed i po każdym przypadku?
- Jakiego rodzaju środków ochrony osobistej (PPE) zwykle używasz obecnie do wykonywania zabiegów endoskopowych? (Wybierz wszystkie, które dotyczą)
Maska chirurgiczna Maska N95 Fartuch izolacyjny wodoodporny Osłona głowy Ochrona oczu Osłona twarzy Ochrona twarzy N95 w połączeniu z przyłbicą lub maską chirurgiczną Inne (proszę określić): ……..
- Czy przedłużacie (ponad 8 godzin) stosowanie maseczek N95?
- Czy ponownie używasz masek N95?
- Czy przedłużasz użytkowanie (powyżej 8 godzin) innego sprzętu? : …..
- Czy używasz innego sprzętu? …..
- Jeśli tak, proszę określić: …… Jeśli tak, proszę określić: …..
- Czy używasz podwójnych rękawiczek? ……
Jakich środków ochrony indywidualnej używasz w następujących przypadkach (wybierz wszystkie pasujące odpowiedzi)?
Podejrzewane przypadki zakażenia SARS-CoV-2:
Maska chirurgiczna Maska N95 fartuch izolacyjny z wodoodporną osłoną głowy ochrona oczu osłona twarzy pomieszczenie podciśnienia inne proszę podać
Prawdopodobne przypadki zakażenia SARS-CoV-2:
Maska chirurgiczna Maska N95 fartuch izolacyjny z wodoodporną osłoną głowy ochrona oczu osłona twarzy pomieszczenie podciśnienia inne proszę podać
- potwierdzone przypadki zakażenia SARS-CoV-2: Maska chirurgiczna Maska N95 Fartuch izolacyjny z wodoodpornością Osłona głowy Osłona oczu Osłona twarzy Pomieszczenie podciśnieniowe Inne proszę podać
Po endoskopii:
- Czy zgłaszają Państwo w swoim zgłoszeniu status pacjentów (podejrzewany, prawdopodobny, potwierdzony przypadek zakażenia SARS-CoV-2?
- Czy stosujecie standardową dekontaminację endoskopową czy coś dodatkowego?
- Czy po każdym podejrzeniu lub potwierdzeniu przypadku zakażenia SARS-CoV-2 poświęcasz czas na sterylizację sali endoskopowej? Jak długo?
- Czy dzwonisz do swoich pacjentów 2 tygodnie po zabiegu, aby zapytać ich o objawy/diagnozę zakażenia SARS-CoV-2?
- Czy zgłosiłeś jakiekolwiek zakażenie SARS-CoV-2 związane z endoskopią w swoim ośrodku (w dowolnym momencie dla HCW i do dwóch tygodni po zabiegach dla pacjentów)?
- Czy przygotowujecie plan zarządzania listą oczekujących po obecnej fazie pandemii?
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
163
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11651
- Al-Azhar Univerisity
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egipt, 44519
- Faculty of Medicine, Zagazig University
-
-
-
-
-
Ahvaz, Iran (Islamska Republika, 6155873559
- Ahvaz Imam hospital
-
-
-
-
New York
-
Albertson, New York, Stany Zjednoczone, 11507
- Kings County Hospital Center, Brooklyn, NY, USA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- lekarzy pracujących i praktykujących w oddziałach endoskopii przewodu pokarmowego na całym świecie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- lekarzy pracujących w oddziałach endoskopii na całym świecie
Kryteria wyłączenia:
- lekarzy niepracujących na oddziałach endoskopii na całym świecie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Praktykujący gastroenterolodzy
Lekarze praktykujący wykonujący endoskopię przewodu pokarmowego
|
Lekarze będą przekazywać szczegółowe informacje na temat swojej praktyki w zakresie endoskopii, odpowiadając na pytania zawarte w kwestionariuszu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ zaleceń towarzystw GI na profilaktykę zakażenia SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 4- 6 miesięcy
|
Aby ocenić ważność różnych zaleceń towarzystw GI stosowanych lokalnie i ich skuteczność w zapobieganiu transmisji na oddziałach endoskopii poprzez zgłaszanie wszelkich nowych przypadków rozwoju COVID-19 w ciągu dwóch tygodni od wykonania endoskopii (niezależnie od tego, czy pacjent, czy pracownik służby zdrowia)
|
4- 6 miesięcy
|
|
Do pomiaru procentowej zmiany wykonanego zabiegu endoskopowego w odpowiedzi na COVID-19
Ramy czasowe: 4- 6 miesięcy
|
Zmierzenie procentowej zmiany wykonanej procedury endoskopowej w odpowiedzi na COVID-19 w różnych ośrodkach świata oraz alternatywnych rozwiązań podanych w celu przezwyciężenia tego problemu.
|
4- 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ środków ostrożności związanych z COVID-19 na czas zabiegu
Ramy czasowe: 4- 6 miesięcy
|
Wpływ środków ostrożności związanych z COVID-19 na czas zabiegu
|
4- 6 miesięcy
|
|
Wpływ środków ostrożności związanych z COVID-19 na czas dezynfekcji
Ramy czasowe: 4- 6 miesięcy
|
Wpływ środków ostrożności COVID-19 na wydłużenie czasu dezynfekcji
|
4- 6 miesięcy
|
|
Wpływ środków ostrożności związanych z COVID-19 na powodzenie zabiegu
Ramy czasowe: 4- 6 miesięcy
|
Wpływ środków ostrożności związanych z COVID-19 na zdolność endoskopisty do pomyślnego zakończenia zabiegu
|
4- 6 miesięcy
|
|
Wpływ środków ostrożności związanych z COVID-19 na powikłania
Ramy czasowe: 4- 6 miesięcy
|
Wpływ środków ostrożności związanych z COVID-19 na występowanie powikłań
|
4- 6 miesięcy
|
|
Wpływ środków ostrożności związanych z COVID-19 na czas pracy
Ramy czasowe: 4- 6 miesięcy
|
Wpływ środków ostrożności związanych z COVID-19 na zmianę wymiaru czasu pracy (wydłużenie lub skrócenie)
|
4- 6 miesięcy
|
|
Wpływ środków ostrożności związanych z COVID-19 na liczbę pracowników
Ramy czasowe: 4- 6 miesięcy
|
Wpływ środków ostrożności związanych z COVID-19 na zmianę liczby personelu
|
4- 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Ruuskanen O, Lahti E, Jennings LC, Murdoch DR. Viral pneumonia. Lancet. 2011 Apr 9;377(9773):1264-75. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61459-6. Epub 2011 Mar 22.
- Lai CC, Shih TP, Ko WC, Tang HJ, Hsueh PR. Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) and coronavirus disease-2019 (COVID-19): The epidemic and the challenges. Int J Antimicrob Agents. 2020 Mar;55(3):105924. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105924. Epub 2020 Feb 17.
- Remuzzi A, Remuzzi G. COVID-19 and Italy: what next? Lancet. 2020 Apr 11;395(10231):1225-1228. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30627-9. Epub 2020 Mar 13.
- Sultan S, Lim JK, Altayar O, Davitkov P, Feuerstein JD, Siddique SM, Falck-Ytter Y, El-Serag HB; AGA Institute. Electronic address: ewilson@gastro.org. AGA Rapid Recommendations for Gastrointestinal Procedures During the COVID-19 Pandemic. Gastroenterology. 2020 Aug;159(2):739-758.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2020.03.072. Epub 2020 Apr 1. No abstract available.
- Chiu PWY, Ng SC, Inoue H, Reddy DN, Ling Hu E, Cho JY, Ho LK, Hewett DG, Chiu HM, Rerknimitr R, Wang HP, Ho SH, Seo DW, Goh KL, Tajiri H, Kitano S, Chan FKL. Practice of endoscopy during COVID-19 pandemic: position statements of the Asian Pacific Society for Digestive Endoscopy (APSDE-COVID statements). Gut. 2020 Jun;69(6):991-996. doi: 10.1136/gutjnl-2020-321185. Epub 2020 Apr 2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WES-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Po publikacji możemy udostępniać dane
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .