COVID-19 endoskopiatutkimus (COVID-19 Endo)
tiistai 19. toukokuuta 2020 päivittänyt: Mohamed Alboraie, Al-Azhar University
Ruoansulatuskanavan endoskopia COVID-19:n aikakaudella: monikansallinen tutkimus
Sähköpostitse lähetetään kyselylomake, joka sisältää kriittisiä kysymyksiä GI-endoskopiayksiköiden harjoittamisesta eri maissa.
Vastaukset kerätään verkkoalustalle ja analysoidaan tietoja SARS-CoV-2-pandemian vaikutuksista GI-endoskopian eri osa-alueisiin tutkituissa maissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujien tulee vastata seuraaviin kysymyksiin:
Osallistumiskeskuksen tiedot:
- Osallistujan nimi (sukunimi, etunimi): (valinnainen)
- Osallistujan sähköpostiosoite: (valinnainen)
- Maa: ……..
- Työpäivät (ennen COVID-19:ää): ……..
- Toimenpiteiden tyypit / päivä (ennen COVID-19:ää): …….
- Endoskopistien lukumäärä / päivä (ennen COVID-19:ää): …….
- Hoitohenkilökunnan määrä / päivä (ennen COVID-19:ää): …….
- Hallintohenkilöstön määrä / päivä (ennen COVID-19:ää): …….
- Endoskopiassa olevien potilaiden määrä/päivä (ennen COVID-19:ää): …….
- Alipainehuoneiden saatavuus (ennen COVID-19:ää): …….
- Endoskopialähetteiden määrä/päivä (ennen COVID-19:ää): ……..
Vastaus COVID-19:ään:
- Työpäivät (COVID-19:n jälkeen): ……..
- Toimenpiteiden tyypit / päivä (COVID-19:n jälkeen): ……..
- Endoskopistien määrä / päivä (COVID-19:n jälkeen): ……..
- Hoitohenkilökunnan määrä / päivä (COVID-19:n jälkeen): ……..
- Hallintohenkilöstön määrä / päivä (COVID-19:n jälkeen): ……..
- Harkitsetko tiimejä (MD, RN, tekniikka, anestesia), jotka pysyvät yhdessä koko päivän, jotta henkilöstön altistuminen voidaan lokeroida ja minimoida?
- Endoskopiaan joutuneiden potilaiden määrä/päivä (COVID-19:n jälkeen): ……..
- Endoskopialähetteiden määrä/päivä (COVID-19:n jälkeen): ……..
- Saatavilla alipainehuoneita tai käyttää kannettavia teollisuuslaatuisia korkean hyötysuhteen hiukkasilmasuodattimia (HEPA) järkevänä vaihtoehtona: ……..
- Mitä suosituksia noudatat? WEO, AGA, BSG, APSDE, muut
- Triaasin soveltaminen potilaille: esim. FTOCC (APSDE); tämä annos sisältää kaikki testit
- Käytätkö jotain näistä potilaiden tutkimiseen: i) puhelinneuvonta lähettävän palveluntarjoajan kanssa tai (ii) etäterveyskäynti potilaan kanssa tai (iii) monitieteinen tiimilähestymistapa tai (virtuaalinen) sairaus-/kasvainlautakunta päätöksenteon helpottamiseksi? monimutkaisille potilaille.
- Priorisointi:
Mitä luokitusta käytät endoskooppisissa toimenpiteissä?
- kiireellinen, puolikiireellinen ja valinnainen COVID-19-epidemian aikana
Aikaherkkä menettely:
- Aikaherkät toimenpiteet määritellään toimenpiteiksi, jotka lykättynä voivat vaikuttaa negatiivisesti potilaan kannalta tärkeisiin tuloksiin. Päätös menettelyn lykkäämisestä olisi tehtävä tapauskohtaisesti:
Aikaherkkä* (24 tunnin - 8 viikon sisällä):
- Potilaan hengen uhka tai jonkin elimen pysyvä toimintahäiriö esim. GI-verenvuodon tai kolangiitin diagnoosi ja hoito
- Metastaasien riski tai sairauden vaiheen eteneminen esim. esim. syöpään viittaavien oireiden selvittäminen
- Sairauden nopean pahenemisen tai oireiden vakavuuden riski esim. hoitopäätökset, kuten IBD:n hoito
- Ei-aikaherkkä: Ei lyhytaikaista vaikutusta potilaan kannalta tärkeisiin tuloksiin, esim. seulonta- tai valvontakolonoskopia, jatkokolonoskopia +FIT:n varalta
- Mitkä ovat yleisimmät kliiniset esitykset? (valitse kaikki sopivat): ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto, alasuolikanavan verenvuoto, kolangiitti, epäilty syöpä, vierasesine, ruoansulatuskanavan tukos, gastrostomia, muu
Endoskopia ja henkilönsuojainten käyttö:
- Saitko asianmukaista koulutusta tartuntojen torjuntatoimenpiteistä, mukaan lukien käsihygienia?
- Oletko saanut riittävää koulutusta pukeutumisesta ja henkilönsuojainten poistamisesta?
- Käytätkö tavallisia käsihygieniatoimenpiteitä ennen ja jälkeen jokaisen tapauksen?
- Millaisia henkilönsuojaimia (PPE) käytät yleensä endoskooppisessa toimenpiteessä nykyään? (valitse kaikki sopivat)
Kirurginen naamari N95 naamari Vedenpitävä eristyspuku Päänsuojus Silmiensuojaus Kasvosuojain N95 kasvosuojaimen tai kirurgisen maskin kanssa Muu (täsmennä): ……..
- Pidennätkö (yli 8 tuntia) N95-naamarien käyttöä?
- Käytätkö uudelleen N95-naamareita?
- Pidennätkö muiden laitteiden käyttöä (yli 8 tuntia)? :…..
- Käytätkö muita laitteita? …..
- Jos kyllä, täsmentäkää: …… Jos kyllä, täsmentäkää: …..
- Käytätkö tuplakäsineitä? ……
Mitä henkilönsuojaimia käytät seuraavissa tapauksissa (valitse kaikki sopivat)?
Epäillyt SARS-CoV-2-tartunnan tapaukset:
Kirurginen naamio N95 maskin eristyspuku vedenpitävällä päänsuojuksella silmäsuojaimet kasvosuojain alipainehuone muu tarkenna
Todennäköiset SARS-CoV-2-tartunnan tapaukset:
Kirurginen naamio N95 maskin eristyspuku vedenpitävällä päänsuojuksella silmäsuojaimet kasvosuojain alipainehuone muu tarkenna
- vahvistetut SARS-CoV-2-infektiotapaukset: Kirurginen naamio N95 naamari eristyspuku vedenpitävällä päänsuojuksella silmäsuojaimet kasvosuojain alipainehuone muu, tarkenna
Endoskopian jälkeinen:
- Kerrotko raportissasi potilaiden tilan (epäilty, todennäköinen, vahvistettu SARS-CoV-2-infektiotapaus?
- Käytätkö tavallista endoskooppista dekontaminaatiota tai jotain ylimääräistä?
- Annatko aikaa endoskopiahuoneen sterilointiin jokaisen epäillyn tai vahvistetun SARS-CoV-2-tartunnan jälkeen? Kuinka kauan?
- Soitatko potilaillesi takaisin 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen kysyäksesi heiltä SARS-CoV-2-infektion oireista/diagnoosista?
- Ilmoititko endoskopiaan liittyvästä SARS-CoV-2-infektiosta keskuksessasi (milloin tahansa HCW-potilaille ja enintään kaksi viikkoa toimenpiteiden jälkeen potilaille)?
- Oletko valmistelemassa hoitosuunnitelmaa jonotuslistalle pandemian nykyisen vaiheen jälkeen?
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
163
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11651
- Al-Azhar Univerisity
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypti, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
-
-
-
Ahvaz, Iran, islamilainen tasavalta, 6155873559
- Ahvaz Imam hospital
-
-
-
-
New York
-
Albertson, New York, Yhdysvallat, 11507
- Kings County Hospital Center, Brooklyn, NY, USA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- maha-suolikanavan endoskopiayksiköissä maailmanlaajuisesti työskentelevät ja harjoittavat lääkärit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- endoskopiayksiköissä työskentelevät lääkärit maailmanlaajuisesti
Poissulkemiskriteerit:
- lääkärit, jotka eivät työskentele endoskopiayksiköissä maailmanlaajuisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Toimivat gastroenterologit
Ruoansulatuskanavan endoskopiaa suorittavat lääkärit
|
Lääkärit kertovat yksityiskohtaisesti endoskopiakäytännöstään vastaamalla kyselylomakkeen kysymyksiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GI-yhdistysten suositusten vaikutus SARS-CoV-2-infektion ehkäisyyn
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
Arvioida eri GI-yhdistysten paikallisesti sovellettujen suositusten paikkansapitävyyttä ja sitä, kuinka tehokkaasti ne estävät tartunnan endoskopiayksiköissä raportoimalla kaikista uusista COVID-19-tapauksista kahden viikon sisällä endoskopian tekemisestä (olipa potilas tai terveydenhuollon työntekijä)
|
4-6 kuukautta
|
|
Mitataan prosenttimuutos suoritetussa endoskooppisessa toimenpiteessä vasteena COVID-19:lle
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
Mittaa COVID-19:n aiheuttaman endoskooppisen toimenpiteen prosentuaalista muutosta eri puolilla maailmaa ja tämän ongelman ratkaisemiseksi annettuja vaihtoehtoisia ratkaisuja.
|
4-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-varotoimenpiteiden vaikutus toimenpideaikaan
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
COVID-19-varotoimenpiteiden vaikutus toimenpideaikaan
|
4-6 kuukautta
|
|
COVID-19-varotoimenpiteiden vaikutus desinfiointiaikaan
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
COVID-19-varotoimenpiteiden vaikutus desinfiointiajan pidentämiseen
|
4-6 kuukautta
|
|
COVID-19-varotoimenpiteiden vaikutus toimenpiteen onnistumiseen
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
COVID-19-varotoimenpiteiden vaikutus endoskopitin kykyyn suorittaa toimenpide onnistuneesti
|
4-6 kuukautta
|
|
COVID-19-varotoimenpiteiden vaikutus komplikaatioihin
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
COVID-19-varotoimenpiteiden vaikutus komplikaatioiden esiintymiseen
|
4-6 kuukautta
|
|
COVID-19-varotoimenpiteiden vaikutus työaikaan
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
COVID-19-varotoimenpiteiden vaikutus työajan muutokseen (piteneminen tai lyhentäminen)
|
4-6 kuukautta
|
|
COVID-19-varotoimenpiteiden vaikutus henkilöstömäärään
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
COVID-19-varotoimenpiteiden vaikutus henkilöstömäärän muutokseen
|
4-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Ruuskanen O, Lahti E, Jennings LC, Murdoch DR. Viral pneumonia. Lancet. 2011 Apr 9;377(9773):1264-75. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61459-6. Epub 2011 Mar 22.
- Lai CC, Shih TP, Ko WC, Tang HJ, Hsueh PR. Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) and coronavirus disease-2019 (COVID-19): The epidemic and the challenges. Int J Antimicrob Agents. 2020 Mar;55(3):105924. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105924. Epub 2020 Feb 17.
- Remuzzi A, Remuzzi G. COVID-19 and Italy: what next? Lancet. 2020 Apr 11;395(10231):1225-1228. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30627-9. Epub 2020 Mar 13.
- Sultan S, Lim JK, Altayar O, Davitkov P, Feuerstein JD, Siddique SM, Falck-Ytter Y, El-Serag HB; AGA Institute. Electronic address: ewilson@gastro.org. AGA Rapid Recommendations for Gastrointestinal Procedures During the COVID-19 Pandemic. Gastroenterology. 2020 Aug;159(2):739-758.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2020.03.072. Epub 2020 Apr 1. No abstract available.
- Chiu PWY, Ng SC, Inoue H, Reddy DN, Ling Hu E, Cho JY, Ho LK, Hewett DG, Chiu HM, Rerknimitr R, Wang HP, Ho SH, Seo DW, Goh KL, Tajiri H, Kitano S, Chan FKL. Practice of endoscopy during COVID-19 pandemic: position statements of the Asian Pacific Society for Digestive Endoscopy (APSDE-COVID statements). Gut. 2020 Jun;69(6):991-996. doi: 10.1136/gutjnl-2020-321185. Epub 2020 Apr 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WES-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaisemisen jälkeen voimme jakaa tietoja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .