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Pesquisa de endoscopia COVID-19 (COVID-19 Endo)

19 de maio de 2020 atualizado por: Mohamed Alboraie, Al-Azhar University

Endoscopia gastrointestinal na era da COVID-19: uma pesquisa multinacional

Um questionário contendo algumas questões críticas sobre a prática dentro de unidades de endoscopia digestiva em diferentes países será distribuído por e-mail. As respostas serão coletadas em uma plataforma online e os dados serão analisados ​​para revelar o efeito da pandemia de SARS-CoV-2 em diferentes aspectos da prática de endoscopia GI nos países estudados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes devem responder às seguintes perguntas:

  1. Dados do centro participante:

    • Nome do participante (sobrenome, nome): (opcional)
    • E-mail do participante: (opcional)
    • País: ……..
    • Dias úteis (antes do COVID-19): ……..
    • Tipos de procedimentos realizados/dia (antes da COVID-19): …….
    • Número de endoscopistas/dia (antes da COVID-19): …….
    • Número de pessoal de enfermagem/dia ​​(antes da COVID-19): …….
    • Número de pessoal administrativo/dia (antes da COVID-19): …….
    • Número de pacientes submetidos a endoscopia/ dia (antes da COVID-19): …….
    • Disponibilidade de salas de pressão negativa (antes do COVID-19): …….
    • Número de encaminhamentos para endoscopia/dia (antes da COVID-19): ……..
  2. Resposta ao COVID-19:

    • Dias úteis (após COVID-19): ……..
    • Tipos de procedimentos realizados/dia (após COVID-19): ……..
    • Número de endoscopistas/dia (após COVID-19): ……..
    • Número de pessoal de enfermagem/dia ​​(após COVID-19): ……..
    • Número de funcionários administrativos/dia (após COVID-19): ……..
    • Você considera equipes (MD, RN, técnico, anestesia) que permanecem juntas o dia inteiro para compartimentalizar e minimizar a exposição do pessoal?
    • Número de pacientes submetidos a endoscopia/ dia (após COVID-19): ……..
    • Número de encaminhamentos de endoscopia/dia (após COVID-19): ……..
    • Disponibilidade de salas de pressão negativa ou uso de filtros portáteis de ar particulado de alta eficiência industrial (HEPA) como uma alternativa razoável: ……..
    • Quais recomendações você segue? WEO, AGA, BSG, APSDE, outros
    • Aplicando triagem para pacientes: por exemplo FTOCC (APSDE); dose isso inclui quaisquer testes
    • Você usa algum desses para triagem de pacientes: i) uma consulta por telefone com o provedor de referência ou (ii) uma visita de telessaúde com o paciente ou (iii) uma abordagem de equipe multidisciplinar ou quadro de doenças/tumores (virtual) para facilitar a decisão para pacientes complicados.
    • Priorização:

Qual classificação você usa para procedimentos endoscópicos?

  1. urgente, semi-urgente e eletivo durante o surto de COVID-19
  2. Procedimento sensível ao tempo:

    • Procedimentos sensíveis ao tempo definidos como procedimentos que, se adiados, podem impactar negativamente os resultados importantes para o paciente. A decisão de adiar um procedimento deve ser tomada caso a caso:
    • Sensível ao tempo* (dentro de 24 horas-8 semanas):

      1. Ameaça à vida do paciente ou Disfunção permanente de um órgão, por ex. diagnóstico e tratamento de sangramento GI ou colangite
      2. Risco de metástase ou progressão do estágio da doença, por exemplo. por exemplo. trabalho de sintomas sugestivos de câncer
      3. Risco de agravamento rápido da progressão da doença ou gravidade dos sintomas, por ex. decisões de gerenciamento, como tratamento para DII
    • Não sensível ao tempo: nenhum impacto de curto prazo em resultados importantes para o paciente, por exemplo triagem ou colonoscopia de vigilância, colonoscopia de acompanhamento para +FIT
    • Quais são as apresentações clínicas mais comuns? (escolha todas as que se aplicam): sangramento gastrointestinal superior, sangramento gastrointestinal inferior, colangite, suspeita de câncer, corpo estranho, revivescência de obstrução GI, gastrostomia, outros
  3. Endoscopia e uso de EPI:

    • Você recebeu educação e treinamento apropriados sobre medidas de controle de infecção, incluindo higiene das mãos?
    • Recebeu treinamento adequado sobre vestimenta e remoção de EPI?
    • Você pratica procedimentos padrão de higiene das mãos antes e depois de cada caso?
    • Que tipo de equipamento de proteção individual (EPI) você costuma usar para fazer um procedimento endoscópico atualmente? (escolha todos os que se aplicam)

    Máscara cirúrgica Máscara N95 Bata de isolamento com resistência à água Cobertura para a cabeça Proteção para os olhos Protetor facial Proteção N95 em combinação com protetor facial ou máscara cirúrgica Outro (especificar): ……..

    • Você estende (mais de 8 horas) o uso de máscaras N95?
    • Você reutiliza máscaras N95?
    • Você estende o uso (mais de 8 horas) de algum outro equipamento? : …..
    • Você está usando algum outro equipamento? …..
    • Se sim, especifique: …… Se sim, especifique: …..
    • Você usa luvas duplas? ……
    • Que EPI você usa para os seguintes casos (escolha todos que se aplicam)?

      1. Casos suspeitos de infecção por SARS-CoV-2:

        Máscara cirúrgica N95 bata de isolamento de máscara com proteção para a cabeça resistente à água proteção para os olhos escudo facial sala de pressão negativa outro por favor especifique

      2. Casos prováveis ​​de infecção por SARS-CoV-2:

        Máscara cirúrgica N95 bata de isolamento de máscara com proteção para a cabeça resistente à água proteção para os olhos escudo facial sala de pressão negativa outro por favor especifique

      3. casos confirmados de infecção por SARS-CoV-2: Máscara cirúrgica N95 bata de isolamento com proteção para a cabeça à prova d'água proteção para os olhos escudo facial sala de pressão negativa outro favor especificar
  4. Pós endoscopia:

    • Você apresenta em seu relatório a situação dos pacientes (caso suspeito, provável, confirmado de infecção por SARS-CoV-2?
    • Você usa descontaminação endoscópica padrão ou algo extra?
    • Você dá tempo para esterilizar a sala de endoscopia após cada caso suspeito ou confirmado de infecção por SARS-CoV-2? Quanto tempo?
    • Você liga de volta para seus pacientes 2 semanas após o procedimento para perguntar sobre os sintomas/diagnóstico da infecção por SARS-CoV-2?
    • Você relatou alguma infecção por SARS-CoV-2 relacionada à endoscopia em seu centro (a qualquer momento para profissionais de saúde e até duas semanas após procedimentos para pacientes)?
    • Está a preparar um plano de gestão para a lista de espera após a atual fase da pandemia?

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

163

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11651
        • Al-Azhar Univerisity
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egito, 44519
        • Faculty of medicine, Zagazig university
    • New York
      • Albertson, New York, Estados Unidos, 11507
        • Kings County Hospital Center, Brooklyn, NY, USA
      • Ahvaz, Irã (Republic Islâmica do Irã, 6155873559
        • Ahvaz Imam hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

- médicos que trabalham e praticam em unidades de endoscopia gastrointestinal em todo o mundo

Descrição

Critério de inclusão:

  • médicos que trabalham em unidades de endoscopia em todo o mundo

Critério de exclusão:

  • médicos que não trabalham em unidades de endoscopia em todo o mundo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Gastroenterologistas praticantes
Médicos praticantes realizando endoscopia gastrointestinal
Os médicos relatarão detalhes de sua prática de endoscopia respondendo às perguntas do questionário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito das recomendações das sociedades gastrointestinais na prevenção da infecção por SARS-CoV-2
Prazo: 4- 6 meses
Avaliar a validade das recomendações de diferentes sociedades gastrointestinais aplicadas localmente e quão eficazes elas são na prevenção da transmissão em unidades de endoscopia por meio da notificação de novos casos de desenvolvimento de COVID-19 dentro de duas semanas após a realização da endoscopia (seja um paciente ou profissional de saúde)
4- 6 meses
Para medir a alteração percentual no procedimento endoscópico realizado em resposta ao COVID-19
Prazo: 4- 6 meses
Medir a variação percentual no procedimento endoscópico realizado em resposta ao COVID-19 em diferentes centros do mundo e as soluções alternativas dadas para superar esse problema.
4- 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito das precauções COVID-19 no tempo do procedimento
Prazo: 4- 6 meses
Efeito das precauções COVID-19 no tempo do procedimento
4- 6 meses
Efeito das precauções COVID-19 no tempo de desinfecção
Prazo: 4- 6 meses
Efeito das precauções COVID-19 no prolongamento do tempo de desinfecção
4- 6 meses
Efeito das precauções COVID-19 no sucesso do procedimento
Prazo: 4- 6 meses
Efeito das precauções do COVID-19 na capacidade do endoscopista de concluir o procedimento com sucesso
4- 6 meses
Efeito das precauções da COVID-19 nas complicações
Prazo: 4- 6 meses
Efeito das precauções da COVID-19 na ocorrência de complicações
4- 6 meses
Efeito das precauções COVID-19 no tempo de trabalho
Prazo: 4- 6 meses
Efeito das precauções COVID-19 na alteração do horário de trabalho (prolongamento ou redução)
4- 6 meses
Efeito das precauções COVID-19 no número de funcionários
Prazo: 4- 6 meses
Efeito das precauções do COVID-19 na alteração do número de funcionários
4- 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

25 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Após a publicação, podemos compartilhar dados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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