Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 endoskopiundersøgelse (COVID-19 Endo)

19. maj 2020 opdateret af: Mohamed Alboraie, Al-Azhar University

Gastrointestinal endoskopi i COVID-19-æraen: en multinational undersøgelse

Et spørgeskema, der indeholder nogle kritiske spørgsmål om praksis i GI-endoskopienheder i forskellige lande, vil blive distribueret via e-mails. Svarene vil blive indsamlet på en online platform, og data vil blive analyseret for at afsløre effekten af ​​SARS-CoV-2 pandemien på forskellige aspekter af GI endoskopi praksis i de undersøgte lande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne skal besvare følgende spørgsmål:

  1. Data fra deltagende center:

    • Deltagerens navn (efternavn, fornavn): (valgfrit)
    • Deltager e-mail: (valgfrit)
    • Land: ……..
    • Arbejdsdage (før COVID-19): ……..
    • Indgrebstyper udført/dag (før COVID-19): …….
    • Antal endoskopister/dag (før COVID-19): …….
    • Antal plejepersonale/dag (før COVID-19): …….
    • Antal administrativt personale/dag (før COVID-19): …….
    • Antal patienter, der gennemgår endoskopi/dag (før COVID-19): …….
    • Tilgængelighed af undertryksrum (før COVID-19): …….
    • Antal endoskopihenvisninger/dag (før COVID-19): ……..
  2. Svar på COVID-19:

    • Arbejdsdage (efter COVID-19): ……..
    • Indgrebstyper udført/dag (efter COVID-19): ……..
    • Antal endoskopister/dag (efter COVID-19): ……..
    • Antal plejepersonale/dag (efter COVID-19): ……..
    • Antal administrativt personale/dag (efter COVID-19): ……..
    • Overvejer du teams (MD, RN, teknologi, anæstesi), der forbliver sammen hele dagen for at opdele og minimere personaleeksponering?
    • Antal patienter, der gennemgår endoskopi/dag (efter COVID-19): ……..
    • Antal endoskopihenvisninger/dag (efter COVID-19): ……..
    • Tilgængelighed af undertryksrum eller brug bærbare industrikvalitets højeffektive partikelluftfiltre (HEPA) som et rimeligt alternativ: ……..
    • Hvilke anbefalinger følger du? WEO, AGA, BSG, APSDE, andet
    • Anvendelse af triage til patienter: f.eks. FTOCC (APSDE); dosis dette inkluderer eventuelle tests
    • Bruger du noget af dette til triage af patienter: i) en telefonkonsultation med den henvisende udbyder eller (ii) et telesundhedsbesøg med patienten eller (iii) en tværfaglig teamtilgang eller (virtuel) sygdoms-/tumornævn for at lette beslutningen- til komplicerede patienter.
    • Prioritering:

Hvilken klassifikation bruger du til endoskopiske procedurer?

  1. presserende, semi-haster og valgfrit under COVID-19-udbruddet
  2. Tidsfølsom procedure:

    • Tidsfølsomme procedurer defineret som procedurer, der, hvis de udskydes, kan have en negativ indvirkning på patientvigtige resultater. Beslutningen om at udsætte en procedure bør træffes fra sag til sag:
    • Tidsfølsom* (inden for 24 timer-8 uger):

      1. Trussel mod patientens liv eller Permanent dysfunktion af et organ f.eks. diagnosticering og behandling af GI-blødning eller kolangitis
      2. Risiko for metastaser eller progression af sygdomsstadiet, f.eks. f.eks. opbygning af symptomer, der tyder på kræft
      3. Risiko for hurtigt forværret sygdomsprogression eller sværhedsgrad af symptomer, f.eks. ledelsesbeslutninger, såsom behandling af IBD
    • Ikke-tidsfølsom: Ingen kortsigtet indvirkning på patientvigtige resultater f.eks. screening eller overvågning koloskopi, opfølgende koloskopi for +FIT
    • Hvad er de mest almindelige kliniske præsentationer? (Vælg venligst alle relevante): Øvre GI-blødning, nedre GI-blødning, kolangitis, mistanke om kræft, fremmedlegeme, genoplivning af GI-obstruktion, gastrostomi, andet
  3. Endoskopi og brug af PPE:

    • Fik du passende undervisning og træning i infektionskontrolforanstaltninger, herunder håndhygiejne.
    • Fik du tilstrækkelig træning i beklædning og fjernelse af PPE?
    • Bruger du standard håndhygiejneprocedurer før og efter hvert tilfælde?
    • Hvilken type personlige værnemidler (PPE) bruger du normalt til at lave en endoskopisk procedure i dag? (vælg alle relevante)

    Kirurgisk maske N95 maske Isolationskjole med vandafvisende Hovedbeklædning Øjenbeskyttelse Ansigtsskærm N95 beskyttelse i kombination med ansigtsskærm eller kirurgisk maske Andet (angiv venligst): ……..

    • Forlænger du (over 8 timer) brugen af ​​N95-masker?
    • Genbruger du N95-masker?
    • Forlænger du brugen af ​​andet udstyr (over 8 timer)? : …..
    • Bruger du andet udstyr? …..
    • Hvis ja, angiv venligst: …… Hvis ja, angiv venligst: …..
    • Bruger du dobbelthandsker? ……
    • Hvilket PPE bruger du til følgende tilfælde (vælg alle relevante svar)?

      1. Mistænkte tilfælde af SARS-CoV-2-infektion:

        Kirurgisk maske N95 maske isolationskjole med vandafvisende hovedbeklædning øjenbeskyttelse ansigtsskærm negativt tryk rum andet venligst specificer

      2. Sandsynlige tilfælde af SARS-CoV-2-infektion:

        Kirurgisk maske N95 maske isolationskjole med vandafvisende hovedbeklædning øjenbeskyttelse ansigtsskærm negativt tryk rum andet venligst specificer

      3. bekræftede tilfælde af SARS-CoV-2-infektion: Kirurgisk maske N95 maske isolationskjole med vandafvisende hovedbeklædning øjenbeskyttelse ansigtsskærm negativt tryk rum andet venligst specificer
  4. Post endoskopi:

    • Angiver du i din rapport status for patienterne (mistænkt, sandsynligt, bekræftet tilfælde af SARS-CoV-2-infektion?
    • Bruger du standard endoskopisk dekontaminering eller andet?
    • Giver du tid til at sterilisere endoskopirummet efter hvert mistænkt eller bekræftet tilfælde af SARS-CoV-2-infektion? Hvor længe?
    • Ringer du tilbage til dine patienter 2 uger efter proceduren for at spørge dem om symptomer/diagnose på SARS-CoV-2-infektion?
    • Har du rapporteret en endoskopi-relateret SARS-CoV-2-infektion i dit center (når som helst for HCW'er og op til to uger efter procedurer for patienter)?
    • Er du ved at udarbejde en forvaltningsplan for ventelisten efter den nuværende fase af pandemien?

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

163

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11651
        • Al-Azhar Univerisity
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypten, 44519
        • Faculty of Medicine, Zagazig University
    • New York
      • Albertson, New York, Forenede Stater, 11507
        • Kings County Hospital Center, Brooklyn, NY, USA
      • Ahvaz, Iran, Islamisk Republik, 6155873559
        • Ahvaz Imam hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- læger, der arbejder og praktiserer i gastrointestinale endoskopienheder verden over

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • læger, der arbejder i endoskopi-enheder verden over

Ekskluderingskriterier:

  • læger, der ikke arbejder i endoskopi-enheder verden over

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Praktiserende gastroenterologer
Praktiserende læger, der udfører gastrointestinal endoskopi
Læger vil rapportere detaljer om deres endoskopi praksis ved at besvare spørgsmålene i spørgeskemaet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af GI-samfunds anbefalinger om forebyggelse af SARS-CoV-2-infektion
Tidsramme: 4-6 måneder
At evaluere gyldigheden af ​​forskellige GI-samfunds anbefalinger, der anvendes lokalt, og hvor effektive de er til at forhindre overførsel i endoskopienheder ved at rapportere alle nye tilfælde, der udvikler COVID-19 inden for to uger efter endoskopi (uanset om det er en patient eller sundhedspersonale)
4-6 måneder
At måle den procentvise ændring i udført endoskopisk procedure som reaktion på COVID-19
Tidsramme: 4-6 måneder
At måle den procentvise ændring i udført endoskopisk procedure som reaktion på COVID-19 i forskellige centre i verden og de alternative løsninger, der er givet for at overvinde dette problem.
4-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af COVID-19 forholdsregler på proceduretiden
Tidsramme: 4-6 måneder
Effekt af COVID-19 forholdsregler på proceduretiden
4-6 måneder
Virkning af COVID-19 forholdsregler på tidspunktet for desinfektion
Tidsramme: 4-6 måneder
Virkning af COVID-19 forholdsregler på forlængelse af desinfektionstid
4-6 måneder
Virkning af COVID-19 forholdsregler på procedurens succes
Tidsramme: 4-6 måneder
Virkning af COVID-19 forholdsregler på endoskopistens evne til at afslutte proceduren med succes
4-6 måneder
Virkning af COVID-19 forholdsregler på komplikationer
Tidsramme: 4-6 måneder
Virkning af COVID-19 forholdsregler på forekomsten af ​​komplikationer
4-6 måneder
Virkning af COVID-19 forholdsregler på arbejdstid
Tidsramme: 4-6 måneder
Virkning af COVID-19 forholdsregler på ændring af arbejdstid (forlængelse eller afkortning)
4-6 måneder
Effekt af COVID-19 forholdsregler på antallet af ansatte
Tidsramme: 4-6 måneder
Effekt af COVID-19 forholdsregler på ændring af personaleantal
4-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2020

Først opslået (Faktiske)

13. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Efter offentliggørelse kan vi dele data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Abonner