遅延化学療法に伴う吐き気の有病率 (CINrate)
2024年4月17日 更新者：Antje Koller
遅延化学療法誘発悪心：臨床診療における成人腫瘍患者における多施設有病率調査
この研究は、デイクリニックの実際の臨床診療において、成人の腫瘍学患者における遅延化学療法誘発性の吐き気の有病率を評価します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
化学療法は、腫瘍患者において催吐性の可能性が高いか最小限であると評価されています。 遅発性の吐き気を誘発する可能性は、催吐性の可能性よりも高いことが多いと考えられています。 しかし、遅発性化学療法関連の吐き気に関するデータは不足しており、吐き気は（a）患者の生活の質と治療の決定に大きな影響を与える、（b）医療専門家によって過小評価されることが多い、（c）反応が遅いため、問題があります。 (d) 制御された臨床試験で確立された率とは異なる場合さえあります。
したがって、この研究の目的は、デイクリニックの成人腫瘍患者における遅延化学療法誘発性の吐き気の有病率を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
172
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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St. Gallen、スイス、9000
- ZeTuP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
デイクリニックの成人腫瘍患者
説明
包含基準:
- 新しいサイクルの化学療法の初日（任意のサイクル）
- ドイツ語を話す、書く
- 同意書に署名する
除外基準:
- 同意または参加を著しく妨げる認知障害または言語障害（担当看護師による評価による）
- 付随する放射線療法;
- このサイクルの最初の化学療法の開始前3日以内の既存の吐き気;と
- CINrateへの事前参加（お一人様1回限り）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遅れた吐き気
時間枠：各患者: 化学療法後 5 日間、毎日。募集：6週間
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化学療法の 24 時間後から 5 日後に起こる吐き気 (日誌の 100mm VAS)
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各患者: 化学療法後 5 日間、毎日。募集：6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性の吐き気
時間枠：各患者：デイクリニックからの退院時の化学療法の日。募集：6週間
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化学療法の 24 時間以内に発生する吐き気 (日誌の 100mm VAS)
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各患者：デイクリニックからの退院時の化学療法の日。募集：6週間
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急性および遅発性の嘔吐
時間枠：各患者: 化学療法後 5 日間、毎日。募集：6週間
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化学療法の5日以内に起こる嘔吐（日誌の100mm VAS）
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各患者: 化学療法後 5 日間、毎日。募集：6週間
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制吐薬の遵守
時間枠：各患者: 化学療法後 5 日間、毎日。募集：6週間
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服用した制吐剤と比較して処方された制吐剤。摂取量は、正しい用量の％（投薬遵守）および適切な時間の用量の％（タイミング遵守）で計算されます
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各患者: 化学療法後 5 日間、毎日。募集：6週間
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制吐剤処方
時間枠：各患者：デイクリニックからの退院時の化学療法の日。募集：6週間
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処方される制吐薬
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各患者：デイクリニックからの退院時の化学療法の日。募集：6週間
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吐き気や嘔吐による日常生活への支障
時間枠：各患者：化学療法後5日目に測定。募集：6週間
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機能的生活指数がん (FLIE)
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各患者：化学療法後5日目に測定。募集：6週間
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制吐薬に対する患者関連の障壁
時間枠：各患者：化学療法後5日目に測定。募集：6週間
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吐き気と嘔吐の管理障壁アンケート (NVMBQ)
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各患者：化学療法後5日目に測定。募集：6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Antje Koller、Ostschweizer Fachhochschule St. Gallen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月29日
一次修了 (実際)
2022年5月31日
研究の完了 (実際)
2022年5月31日
試験登録日
最初に提出
2020年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月9日
最初の投稿 (実際)
2020年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月17日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。