Prevalenza di nausea associata a chemioterapia ritardata (CINrate)
17 aprile 2024 aggiornato da: Antje Koller
Nausea ritardata indotta da chemioterapia: un'indagine multicentrica sulla prevalenza nei pazienti oncologici adulti nella pratica clinica
Questo studio valuta la prevalenza della nausea ritardata indotta da chemioterapia in pazienti oncologici adulti nella pratica clinica reale delle cliniche diurne.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le chemioterapie sono classificate per avere un potenziale emetogeno da alto a minimo nei pazienti oncologici. Si suppone che il loro potenziale di indurre nausea ritardata sia spesso superiore al loro potenziale emetogeno. Tuttavia, i dati sulla nausea ritardata correlata alla chemioterapia sono scarsi, il che è problematico perché la nausea (a) ha un grande impatto sulla qualità della vita dei pazienti e sulle decisioni terapeutiche, (b) è spesso sottovalutata dagli operatori sanitari, (c) è meno reattiva ai farmaci antiemetici comunemente usati, e (d) può anche essere diverso dai tassi che sono stati stabiliti negli studi clinici controllati.
Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare la prevalenza della nausea ritardata indotta da chemioterapia nei pazienti oncologici adulti in dayclinic.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
172
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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St. Gallen, Svizzera, 9000
- ZeTuP
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti oncologici adulti in dayclinic
Descrizione
Criterio di inclusione:
- primo giorno di chemioterapia di un nuovo ciclo (qualsiasi ciclo)
- parlare e scrivere tedesco
- firmare i moduli di consenso
Criteri di esclusione:
- menomazioni cognitive o linguistiche che impedirebbero in modo significativo il consenso o la partecipazione (come valutato dagli infermieri responsabili)
- radioterapia di accompagnamento;
- nausea preesistente entro tre giorni prima dell'inizio della prima chemioterapia in questo ciclo; E
- previa partecipazione a CINrate (ogni persona partecipa una sola volta)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Nausea ritardata
Lasso di tempo: Ogni paziente: ogni giorno per 5 giorni dopo la chemioterapia; reclutamento: sei settimane
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nausea che si verifica da 24 ore a 5 giorni dopo la chemioterapia (100 mm VAS nel diario)
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Ogni paziente: ogni giorno per 5 giorni dopo la chemioterapia; reclutamento: sei settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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nausea acuta
Lasso di tempo: Ciascun paziente: al giorno della chemioterapia alla dimissione dal day hospital; reclutamento: sei settimane
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nausea che si verifica entro 24 ore dalla chemioterapia (100 mm VAS nel diario)
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Ciascun paziente: al giorno della chemioterapia alla dimissione dal day hospital; reclutamento: sei settimane
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vomito acuto e ritardato
Lasso di tempo: Ogni paziente: ogni giorno per 5 giorni dopo la chemioterapia; reclutamento: sei settimane
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vomito che si verifica entro 5 giorni dalla chemioterapia (100 mm VAS nel diario)
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Ogni paziente: ogni giorno per 5 giorni dopo la chemioterapia; reclutamento: sei settimane
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aderenza agli antiemetici
Lasso di tempo: Ogni paziente: ogni giorno per 5 giorni dopo la chemioterapia; reclutamento: sei settimane
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antiemetici prescritti rispetto agli antiemetici assunti; l'assunzione è calcolata in % della dose corretta (aderenza al dosaggio) e in % della dose al momento giusto (aderenza al timing)
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Ogni paziente: ogni giorno per 5 giorni dopo la chemioterapia; reclutamento: sei settimane
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prescrizione antiemetica
Lasso di tempo: Ciascun paziente: al giorno della chemioterapia alla dimissione dal day hospital; reclutamento: sei settimane
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farmaco antiemetico prescritto
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Ciascun paziente: al giorno della chemioterapia alla dimissione dal day hospital; reclutamento: sei settimane
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l'interferenza della nausea o del vomito con la vita quotidiana
Lasso di tempo: Ogni paziente: misurato al giorno 5 dopo la chemioterapia; reclutamento: sei settimane
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Cancro dell'indice di vita funzionale (FLIE)
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Ogni paziente: misurato al giorno 5 dopo la chemioterapia; reclutamento: sei settimane
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barriere relative al paziente agli antiemetici
Lasso di tempo: Ogni paziente: misurato al giorno 5 dopo la chemioterapia; reclutamento: sei settimane
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Questionario sulle barriere per la gestione della nausea e del vomito (NVMBQ)
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Ogni paziente: misurato al giorno 5 dopo la chemioterapia; reclutamento: sei settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Antje Koller, Ostschweizer Fachhochschule St. Gallen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CINrate
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
stiamo pianificando di archiviare dati anonimi per ulteriori usi scientifici, tuttavia, ciò dipende dal voto del comitato etico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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