지연된 화학 요법 관련 메스꺼움의 유병률 (CINrate)
2024년 4월 17일 업데이트: Antje Koller
지연된 화학 요법으로 인한 메스꺼움: 임상 실습에서 성인 종양학 환자의 다기관 유병률 조사
이 연구는 주간 진료소의 실제 임상 실습에서 성인 종양학 환자의 지연된 화학 요법으로 인한 메스꺼움의 유병률을 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
화학 요법은 종양학 환자에서 구토 가능성이 높거나 최소인 것으로 평가됩니다. 지연성 메스꺼움을 유발하는 가능성은 종종 구토 유발 가능성보다 더 높은 것으로 추정됩니다. 그러나 지연된 화학 요법 관련 메스꺼움에 대한 데이터는 부족하며, 이는 메스꺼움이 (a) 환자의 삶의 질과 치료 결정에 큰 영향을 미치고, (b) 의료 전문가에 의해 종종 과소 평가되고, (c) 덜 반응하기 때문에 문제가 됩니다. 일반적으로 사용되는 진토제, (d) 대조 임상 시험에서 확립된 비율과 다를 수도 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 데이클리닉의 성인 종양 환자에서 지연 화학요법으로 유발된 오심의 유병률을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
172
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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St. Gallen, 스위스, 9000
- ZeTuP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
데이클리닉의 성인 종양학 환자
설명
포함 기준:
- 새로운 주기(모든 주기)의 화학 요법 첫날
- 독일어로 말하고 쓰기
- 동의서에 서명하다
제외 기준:
- 동의 또는 참여를 크게 방해하는 인지 또는 언어 장애(담당 간호사가 평가)
- 동반 방사선 요법;
- 이 주기의 첫 번째 화학 요법 시작 전 3일 이내에 기존 메스꺼움; 그리고
- CINrate 사전 참여 (1인 1회만 참여)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지연된 메스꺼움
기간: 각 환자: 화학 요법 후 5일 동안 매일; 모집: 6주
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화학 요법 후 24시간에서 5일 사이에 발생하는 메스꺼움(일기의 100mm VAS)
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각 환자: 화학 요법 후 5일 동안 매일; 모집: 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 메스꺼움
기간: 각 환자: 화학 요법 당일 데이클리닉 퇴원 시; 모집: 6주
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화학 요법 24시간 이내에 발생하는 메스꺼움(일기의 100mm VAS)
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각 환자: 화학 요법 당일 데이클리닉 퇴원 시; 모집: 6주
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급성 및 지연성 구토
기간: 각 환자: 화학 요법 후 5일 동안 매일; 모집: 6주
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화학 요법 5일 이내에 발생하는 구토(일기의 100mm VAS)
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각 환자: 화학 요법 후 5일 동안 매일; 모집: 6주
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항구토제 준수
기간: 각 환자: 화학 요법 후 5일 동안 매일; 모집: 6주
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처방된 항구토제와 복용한 항구토제 비교; 섭취량은 정확한 복용량의 %(투약 준수) 및 적시에 복용량의 %(타이밍 준수)로 계산됩니다.
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각 환자: 화학 요법 후 5일 동안 매일; 모집: 6주
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진토제 처방
기간: 각 환자: 화학 요법 당일 데이클리닉 퇴원 시; 모집: 6주
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처방된 항구토제
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각 환자: 화학 요법 당일 데이클리닉 퇴원 시; 모집: 6주
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메스꺼움이나 구토로 일상생활에 지장이 있는 경우
기간: 각 환자: 화학 요법 후 5일째 측정; 모집: 6주
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기능적 생활 지수 암(FLIE)
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각 환자: 화학 요법 후 5일째 측정; 모집: 6주
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항구토제에 대한 환자 관련 장벽
기간: 각 환자: 화학 요법 후 5일째 측정; 모집: 6주
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메스꺼움 및 구토 관리 장벽 설문지(NVMBQ)
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각 환자: 화학 요법 후 5일째 측정; 모집: 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Antje Koller, Ostschweizer Fachhochschule St. Gallen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 29일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
과학적 사용을 위해 익명 데이터를 저장할 계획이지만 윤리위원회의 투표에 따라 다릅니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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