此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

延迟化疗相关恶心的患病率 (CINrate)

2024年4月17日更新者：Antje Koller

延迟化疗引起的恶心：临床实践中成人肿瘤患者的多中心患病率调查

本研究评估了在日间诊所的实际临床实践中成人肿瘤患者因延迟化疗引起的恶心的发生率。

研究概览

地位

完全的

条件

化疗引起的恶心和呕吐

详细说明

化疗被认为在肿瘤患者中具有从高到低的致吐潜力。它们引起延迟性恶心的可能性被认为通常高于它们的致吐可能性。然而，延迟化疗相关恶心的数据很少，这是有问题的，因为恶心 (a) 对患者的生活质量和治疗决策有很大影响，(b) 经常被医疗保健专业人员低估，(c) 反应较差与常用的止吐药物相比，(d) 甚至可能与对照临床试验中确定的比率不同。

因此，本研究的目的是评估日间诊所的成人肿瘤患者延迟化疗引起的恶心的患病率。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

172

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

瑞士
- - St. Gallen、瑞士、9000
    - ZeTuP

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

日间诊所的成人肿瘤患者

描述

纳入标准：

新周期化疗的第一天（任何周期）
说和写德语
签署同意书

排除标准：

会严重妨碍同意或参与的认知或语言障碍（由主管护士评估）
伴随放疗；
本周期第一次化疗开始前三天内已有恶心；和
事先参与CINrate（每人仅限参与一次）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
迟发性恶心大体时间：每位患者：化疗后每天5天；招聘：六周	化疗后 24 小时至 5 天发生的恶心（日记中的 100mm VAS）	每位患者：化疗后每天5天；招聘：六周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
急性恶心大体时间：每位患者：化疗当天从日间诊所出院；招聘：六周	化疗后 24 小时内发生的恶心（日记中的 100mm VAS）	每位患者：化疗当天从日间诊所出院；招聘：六周
急性和延迟性呕吐大体时间：每位患者：化疗后每天 5 天；招聘：六周	化疗后 5 天内发生的呕吐（日记中 100mm VAS）	每位患者：化疗后每天 5 天；招聘：六周
坚持止吐药大体时间：每位患者：化疗后每天 5 天；招聘：六周	与服用止吐药相比，处方止吐药；摄入量以正确剂量的百分比（剂量依从性）和正确时间剂量的百分比（时间依从性）计算	每位患者：化疗后每天 5 天；招聘：六周
止吐处方大体时间：每位患者：化疗当天从日间诊所出院；招聘：六周	规定的止吐药	每位患者：化疗当天从日间诊所出院；招聘：六周
恶心或呕吐干扰日常生活大体时间：每例患者：化疗后第5天测量；招聘：六周	功能性生活指数癌症 (FLIE)	每例患者：化疗后第5天测量；招聘：六周
患者相关的止吐障碍大体时间：每例患者：化疗后第5天测量；招聘：六周	恶心和呕吐管理障碍问卷 (NVMBQ)	每例患者：化疗后第5天测量；招聘：六周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Antje Koller

合作者

University Medical Center Freiburg

ZETUP St. Gallen

Dr.-Hans-Altschüler-Stiftung

Spital Thurgau AG

调查人员

首席研究员：Antje Koller、Ostschweizer Fachhochschule St. Gallen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月29日

初级完成 (实际的)

2022年5月31日

研究完成 (实际的)

2022年5月31日

研究注册日期

首次提交

2020年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月9日

首次发布 (实际的)

2020年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月17日

最后验证

2024年4月1日