Prevalencia de náuseas asociadas a quimioterapia tardía (CINrate)
17 de abril de 2024 actualizado por: Antje Koller
Náuseas tardías inducidas por quimioterapia: una encuesta de prevalencia multicéntrica en pacientes oncológicos adultos en la práctica clínica
Este estudio evalúa la prevalencia de náuseas inducidas por quimioterapia tardía en pacientes oncológicos adultos en la práctica clínica real de clínicas de día.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se considera que las quimioterapias tienen un potencial emetogénico de alto a mínimo en pacientes oncológicos. Se supone que su potencial para inducir náuseas tardías suele ser mayor que su potencial emetogénico. Sin embargo, los datos sobre las náuseas tardías relacionadas con la quimioterapia son escasos, lo cual es problemático porque las náuseas (a) tienen un gran impacto en la calidad de vida de los pacientes y las decisiones de tratamiento, (b) a menudo los profesionales de la salud las subestiman, (c) responden menos a la medicación antiemética de uso común, y (d) pueden incluso ser diferentes de las tasas que se han establecido en los ensayos clínicos controlados.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar la prevalencia de náuseas inducidas por quimioterapia tardía en pacientes oncológicos adultos en clínicas de día.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
172
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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St. Gallen, Suiza, 9000
- ZeTuP
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes oncológicos adultos en clínicas de día
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer día de quimioterapia de un nuevo ciclo (cualquier ciclo)
- hablar y escribir alemán
- firmar los formularios de consentimiento
Criterio de exclusión:
- deficiencias cognitivas o lingüísticas que impedirían significativamente el consentimiento o la participación (según la evaluación de las enfermeras a cargo)
- radioterapia acompañante;
- náuseas preexistentes dentro de los tres días anteriores al inicio de la primera quimioterapia en este ciclo; y
- participación previa en CINrate (cada persona participa una sola vez)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Náuseas retrasadas
Periodo de tiempo: Cada paciente: cada día durante 5 días después de la quimioterapia; reclutamiento: seis semanas
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náuseas que ocurren de 24 horas a 5 días después de la quimioterapia (EVA de 100 mm en el diario)
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Cada paciente: cada día durante 5 días después de la quimioterapia; reclutamiento: seis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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náuseas agudas
Periodo de tiempo: Cada paciente: el día de la quimioterapia al alta de la clínica diurna; reclutamiento: seis semanas
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náuseas que ocurren dentro de las 24 horas posteriores a la quimioterapia (EVA de 100 mm en el diario)
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Cada paciente: el día de la quimioterapia al alta de la clínica diurna; reclutamiento: seis semanas
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vómitos agudos y tardíos
Periodo de tiempo: Cada paciente: cada día durante 5 días después de la quimioterapia; reclutamiento: seis semanas
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vómitos que ocurren dentro de los 5 días posteriores a la quimioterapia (EVA de 100 mm en el diario)
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Cada paciente: cada día durante 5 días después de la quimioterapia; reclutamiento: seis semanas
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adherencia a los antieméticos
Periodo de tiempo: Cada paciente: cada día durante 5 días después de la quimioterapia; reclutamiento: seis semanas
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antieméticos prescritos en comparación con los antieméticos tomados; la ingesta se calcula en % de la dosis correcta (cumplimiento de la dosificación) y en % de la dosis en el momento adecuado (cumplimiento del tiempo)
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Cada paciente: cada día durante 5 días después de la quimioterapia; reclutamiento: seis semanas
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prescripción antiemética
Periodo de tiempo: Cada paciente: el día de la quimioterapia al alta de la clínica diurna; reclutamiento: seis semanas
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medicamento antiemético que se prescribe
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Cada paciente: el día de la quimioterapia al alta de la clínica diurna; reclutamiento: seis semanas
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interferencia de náuseas o vómitos con la vida cotidiana
Periodo de tiempo: Cada paciente: medido el día 5 después de la quimioterapia; reclutamiento: seis semanas
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Cáncer Índice de Vida Funcional (FLIE)
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Cada paciente: medido el día 5 después de la quimioterapia; reclutamiento: seis semanas
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barreras relacionadas con el paciente para los antieméticos
Periodo de tiempo: Cada paciente: medido el día 5 después de la quimioterapia; reclutamiento: seis semanas
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Cuestionario de Barreras de Manejo de Náuseas y Vómitos (NVMBQ)
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Cada paciente: medido el día 5 después de la quimioterapia; reclutamiento: seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antje Koller, Ostschweizer Fachhochschule St. Gallen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CINrate
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
estamos planeando almacenar datos anonimizados para uso científico adicional, sin embargo, esto depende del voto del comité de ética
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .