Prévalence des nausées associées à la chimiothérapie retardée (CINrate)
17 avril 2024 mis à jour par: Antje Koller
Nausées retardées induites par la chimiothérapie : enquête multicentrique sur la prévalence chez les patients adultes en oncologie en pratique clinique
Cette étude évalue la prévalence des nausées induites par la chimiothérapie retardée chez les patients adultes en oncologie dans la pratique clinique réelle des cliniques de jour.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les chimiothérapies sont considérées comme ayant un potentiel émétogène élevé à minimal chez les patients en oncologie. Leur potentiel d'induire des nausées retardées est supposé être souvent supérieur à leur potentiel émétisant. Cependant, les données sur les nausées retardées liées à la chimiothérapie sont rares, ce qui est problématique car les nausées (a) ont un impact important sur la qualité de vie des patients et les décisions de traitement, (b) sont souvent sous-estimées par les professionnels de la santé, (c) sont moins réactives aux médicaments antiémétiques couramment utilisés, et (d) peuvent même être différents des taux qui ont été établis dans des essais cliniques contrôlés.
Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer la prévalence des nausées induites par la chimiothérapie retardée chez les patients adultes en oncologie dans les cliniques de jour.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
172
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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St. Gallen, Suisse, 9000
- ZeTuP
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes en oncologie dans les cliniques de jour
La description
Critère d'intégration:
- premier jour de chimiothérapie d'un nouveau cycle (n'importe quel cycle)
- parler et écrire l'allemand
- signer les formulaires de consentement
Critère d'exclusion:
- troubles cognitifs ou linguistiques qui entraveraient considérablement le consentement ou la participation (tels qu'évalués par les infirmières responsables)
- radiothérapie d'accompagnement ;
- nausées préexistantes dans les trois jours précédant le début de la première chimiothérapie de ce cycle ; et
- participation préalable à CINrate (chaque personne ne participe qu'une seule fois)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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retardé Nausées
Délai: Chaque patient : chaque jour pendant 5 jours après la chimiothérapie ; recrutement : six semaines
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nausées survenant 24 heures à 5 jours après la chimiothérapie (EVA 100 mm dans le journal)
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Chaque patient : chaque jour pendant 5 jours après la chimiothérapie ; recrutement : six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nausées aiguës
Délai: Chaque patient : le jour de la chimiothérapie à la sortie de la clinique de jour ; recrutement : six semaines
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nausées survenant dans les 24 heures suivant la chimiothérapie (EVA 100 mm dans le journal)
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Chaque patient : le jour de la chimiothérapie à la sortie de la clinique de jour ; recrutement : six semaines
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vomissements aigus et retardés
Délai: Chaque patient : chaque jour pendant 5 jours après la chimiothérapie ; recrutement : six semaines
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vomissements survenant dans les 5 jours suivant la chimiothérapie (EVA 100 mm dans le journal)
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Chaque patient : chaque jour pendant 5 jours après la chimiothérapie ; recrutement : six semaines
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adhésion aux antiémétiques
Délai: Chaque patient : chaque jour pendant 5 jours après la chimiothérapie ; recrutement : six semaines
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les antiémétiques prescrits par rapport aux antiémétiques pris ; l'apport est calculé en % de la dose correcte (observance du dosage) et en % de la dose au bon moment (observance du timing)
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Chaque patient : chaque jour pendant 5 jours après la chimiothérapie ; recrutement : six semaines
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ordonnance antiémétique
Délai: Chaque patient : le jour de la chimiothérapie à la sortie de la clinique de jour ; recrutement : six semaines
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médicament antiémétique prescrit
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Chaque patient : le jour de la chimiothérapie à la sortie de la clinique de jour ; recrutement : six semaines
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interférence des nausées ou des vomissements avec la vie quotidienne
Délai: Chaque patient : mesuré au jour 5 après la chimiothérapie ; recrutement : six semaines
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Cancer de l'indice de vie fonctionnelle (FLIE)
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Chaque patient : mesuré au jour 5 après la chimiothérapie ; recrutement : six semaines
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obstacles liés aux patients aux antiémétiques
Délai: Chaque patient : mesuré au jour 5 après la chimiothérapie ; recrutement : six semaines
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Questionnaire sur les obstacles à la gestion des nausées et des vomissements (NVMBQ)
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Chaque patient : mesuré au jour 5 après la chimiothérapie ; recrutement : six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antje Koller, Ostschweizer Fachhochschule St. Gallen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2020
Première publication (Réel)
13 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CINrate
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
nous prévoyons de stocker des données anonymisées pour une utilisation scientifique ultérieure, cependant, cela dépend du vote du comité d'éthique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .