Prevalentie van uitgestelde chemotherapie geassocieerde misselijkheid (CINrate)
17 april 2024 bijgewerkt door: Antje Koller
Vertraagde door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid: een multicenter prevalentieonderzoek bij volwassen oncologiepatiënten in de klinische praktijk
Deze studie evalueert de prevalentie van vertraagde door chemotherapie geïnduceerde misselijkheid bij volwassen oncologiepatiënten in de praktijk van dagklinieken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Chemotherapieën worden geacht een hoog tot minimaal emetogeen potentieel te hebben bij oncologiepatiënten. Hun potentieel om vertraagde misselijkheid op te wekken wordt verondersteld vaak groter te zijn dan hun emetogene potentieel. Er zijn echter weinig gegevens over misselijkheid die verband houdt met uitgestelde chemotherapie, wat problematisch is omdat misselijkheid (a) een grote invloed heeft op de kwaliteit van leven en de behandelbeslissingen van patiënten, (b) vaak wordt onderschat door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, (c) minder snel reageert tot veelgebruikte anti-emetische medicatie, en (d) kan zelfs verschillen van percentages die zijn vastgesteld in gecontroleerde klinische onderzoeken.
Daarom is het doel van deze studie om de prevalentie van vertraagde chemotherapie-geïnduceerde misselijkheid bij volwassen oncologiepatiënten in dagklinieken te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
172
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
St. Gallen, Zwitserland, 9000
- ZeTuP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen oncologiepatiënten in dagklinieken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eerste dag van chemotherapie van een nieuwe cyclus (elke cyclus)
- Duits spreken en schrijven
- teken de toestemmingsformulieren
Uitsluitingscriteria:
- cognitieve of taalkundige beperkingen die toestemming of deelname aanzienlijk zouden belemmeren (zoals beoordeeld door de verantwoordelijke verpleegsters)
- begeleidende radiotherapie;
- reeds bestaande misselijkheid binnen drie dagen voor aanvang van de eerste chemotherapie in deze cyclus; En
- voorafgaande deelname aan CINrate (elke persoon doet maar één keer mee)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vertraagde misselijkheid
Tijdsspanne: Elke patiënt: elke dag gedurende 5 dagen na chemotherapie; werving: zes weken
|
misselijkheid die 24 uur tot 5 dagen na chemotherapie optreedt (100 mm VAS in dagboek)
|
Elke patiënt: elke dag gedurende 5 dagen na chemotherapie; werving: zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
acute misselijkheid
Tijdsspanne: Elke patiënt: op de dag van de chemotherapie bij ontslag uit de dagkliniek; werving: zes weken
|
misselijkheid die optreedt binnen 24 uur na chemotherapie (100 mm VAS in dagboek)
|
Elke patiënt: op de dag van de chemotherapie bij ontslag uit de dagkliniek; werving: zes weken
|
|
acuut en vertraagd braken
Tijdsspanne: Elke patiënt: elke dag gedurende 5 dagen na chemotherapie; werving: zes weken
|
braken dat optreedt binnen 5 dagen na chemotherapie (100 mm VAS in dagboek)
|
Elke patiënt: elke dag gedurende 5 dagen na chemotherapie; werving: zes weken
|
|
vasthouden aan anti-emetica
Tijdsspanne: Elke patiënt: elke dag gedurende 5 dagen na chemotherapie; werving: zes weken
|
voorgeschreven anti-emetica vergeleken met ingenomen anti-emetica; inname wordt berekend in % van de juiste dosis (dosistrouw) en in % van de dosis op het juiste moment (timingtrouw)
|
Elke patiënt: elke dag gedurende 5 dagen na chemotherapie; werving: zes weken
|
|
anti-emetisch recept
Tijdsspanne: Elke patiënt: op de dag van de chemotherapie bij ontslag uit de dagkliniek; werving: zes weken
|
anti-emetische medicatie die wordt voorgeschreven
|
Elke patiënt: op de dag van de chemotherapie bij ontslag uit de dagkliniek; werving: zes weken
|
|
interferentie van misselijkheid of braken met het dagelijks leven
Tijdsspanne: Elke patiënt: gemeten op dag 5 na chemotherapie; werving: zes weken
|
Functionele Living Index Kanker (FLIE)
|
Elke patiënt: gemeten op dag 5 na chemotherapie; werving: zes weken
|
|
patiëntgerelateerde barrières voor anti-emetica
Tijdsspanne: Elke patiënt: gemeten op dag 5 na chemotherapie; werving: zes weken
|
Misselijkheid en braken Management Barriers Questionnaire (NVMBQ)
|
Elke patiënt: gemeten op dag 5 na chemotherapie; werving: zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antje Koller, Ostschweizer Fachhochschule St. Gallen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CINrate
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
we zijn van plan om geanonimiseerde gegevens op te slaan voor verder wetenschappelijk gebruik, maar dit is afhankelijk van de stemming van de ethische commissie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .