Prevalência de Náusea Associada à Quimioterapia Tardia (CINrate)
17 de abril de 2024 atualizado por: Antje Koller
Náusea tardia induzida por quimioterapia: uma pesquisa multicêntrica de prevalência em pacientes oncológicos adultos na prática clínica
Este estudo avalia a prevalência de náuseas induzidas por quimioterapia tardia em pacientes oncológicos adultos na prática clínica real de ambulatórios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
As quimioterapias são classificadas como tendo um potencial emetogênico alto a mínimo em pacientes oncológicos. Supõe-se que seu potencial para induzir náusea tardia seja frequentemente maior que seu potencial emetogênico. No entanto, os dados sobre náuseas tardias relacionadas à quimioterapia são escassos, o que é problemático porque a náusea (a) tem um grande impacto na qualidade de vida dos pacientes e nas decisões de tratamento, (b) é frequentemente subestimada pelos profissionais de saúde, (c) é menos responsiva à medicação antiemética comumente usada e (d) pode até ser diferente das taxas estabelecidas em ensaios clínicos controlados.
Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de náuseas tardias induzidas por quimioterapia em pacientes adultos oncológicos em ambulatórios.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
172
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
St. Gallen, Suíça, 9000
- ZeTuP
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes oncológicos adultos em dayclinics
Descrição
Critério de inclusão:
- primeiro dia de quimioterapia de um novo ciclo (qualquer ciclo)
- falar e escrever alemão
- assine os formulários de consentimento
Critério de exclusão:
- deficiências cognitivas ou linguísticas que impediriam significativamente o consentimento ou a participação (conforme avaliado pelos enfermeiros responsáveis)
- radioterapia concomitante;
- náuseas preexistentes três dias antes do início da primeira quimioterapia deste ciclo; e
- participação prévia no CINrate (cada pessoa participa apenas uma vez)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Náusea atrasada
Prazo: Cada paciente: cada dia por 5 dias após a quimioterapia; recrutamento: seis semanas
|
náusea que ocorre 24 horas a 5 dias após a quimioterapia (100 mm VAS no diário)
|
Cada paciente: cada dia por 5 dias após a quimioterapia; recrutamento: seis semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
náusea aguda
Prazo: Cada paciente: no dia da quimioterapia na alta do ambulatório; recrutamento: seis semanas
|
náusea que ocorre dentro de 24 horas após a quimioterapia (100 mm VAS no diário)
|
Cada paciente: no dia da quimioterapia na alta do ambulatório; recrutamento: seis semanas
|
|
vômito agudo e tardio
Prazo: Cada paciente: todos os dias durante 5 dias após a quimioterapia; recrutamento: seis semanas
|
vômitos que ocorrem dentro de 5 dias após a quimioterapia (100 mm VAS no diário)
|
Cada paciente: todos os dias durante 5 dias após a quimioterapia; recrutamento: seis semanas
|
|
adesão a antieméticos
Prazo: Cada paciente: todos os dias durante 5 dias após a quimioterapia; recrutamento: seis semanas
|
antieméticos prescritos em comparação com antieméticos tomados; a ingestão é calculada em % da dose correta (adesão à dose) e em % da dose no momento certo (adesão ao horário)
|
Cada paciente: todos os dias durante 5 dias após a quimioterapia; recrutamento: seis semanas
|
|
prescrição antiemética
Prazo: Cada paciente: no dia da quimioterapia na alta do ambulatório; recrutamento: seis semanas
|
medicamento antiemético prescrito
|
Cada paciente: no dia da quimioterapia na alta do ambulatório; recrutamento: seis semanas
|
|
interferência de náuseas ou vômitos na vida cotidiana
Prazo: Cada paciente: medido no dia 5 após a quimioterapia; recrutamento: seis semanas
|
Câncer de Índice de Vida Funcional (FLIE)
|
Cada paciente: medido no dia 5 após a quimioterapia; recrutamento: seis semanas
|
|
barreiras relacionadas ao paciente aos antieméticos
Prazo: Cada paciente: medido no dia 5 após a quimioterapia; recrutamento: seis semanas
|
Questionário de Barreiras para Controle de Náuseas e Vômitos (NVMBQ)
|
Cada paciente: medido no dia 5 após a quimioterapia; recrutamento: seis semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antje Koller, Ostschweizer Fachhochschule St. Gallen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CINrate
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
estamos planejando armazenar dados anônimos para uso científico posterior, no entanto, isso depende do voto do comitê de ética
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .