Prävalenz von verzögerter Chemotherapie-assoziierter Übelkeit (CINrate)
17. April 2024 aktualisiert von: Antje Koller
Verzögerte Chemotherapie-induzierte Übelkeit: Eine multizentrische Prävalenzerhebung bei erwachsenen Onkologiepatienten in der klinischen Praxis
Diese Studie untersucht die Prävalenz von durch verzögerte Chemotherapie induzierter Übelkeit bei erwachsenen Onkologiepatienten in der realen klinischen Praxis von Tageskliniken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Chemotherapien wird bei onkologischen Patienten ein hohes bis minimales emetogenes Potenzial zugesprochen. Ihr Potenzial, verzögerte Übelkeit auszulösen, soll oft höher sein als ihr emetogenes Potenzial. Es gibt jedoch nur wenige Daten zu Übelkeit im Zusammenhang mit verzögerter Chemotherapie, was problematisch ist, da Übelkeit (a) einen großen Einfluss auf die Lebensqualität und Behandlungsentscheidungen der Patienten hat, (b) von medizinischem Fachpersonal häufig unterschätzt wird und (c) weniger gut anspricht gegenüber häufig verwendeten antiemetischen Medikamenten, und (d) können sich sogar von Raten unterscheiden, die in kontrollierten klinischen Studien ermittelt wurden.
Ziel dieser Studie ist es daher, die Prävalenz von verzögerter chemotherapieinduzierter Übelkeit bei erwachsenen onkologischen Patienten in Tageskliniken zu ermitteln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
172
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Antje Koller, PhD
- Telefonnummer: 1213 004171226
- E-Mail: antje.koller@ost.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ramona Engst, MAS
- Telefonnummer: 1554 004171226
- E-Mail: ramona.engst@ost.ch
Studienorte
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-
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St. Gallen, Schweiz, 9000
- ZeTuP
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene onkologische Patienten in Tageskliniken
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erster Tag der Chemotherapie eines neuen Zyklus (beliebiger Zyklus)
- Deutsch sprechen und schreiben
- die Einverständniserklärungen unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- kognitive oder sprachliche Beeinträchtigungen, die die Zustimmung oder Teilnahme erheblich behindern würden (wie von den verantwortlichen Pflegekräften beurteilt)
- begleitende Strahlentherapie;
- vorbestehende Übelkeit innerhalb von drei Tagen vor Beginn der ersten Chemotherapie in diesem Zyklus; Und
- vorherige Teilnahme an CINrate (jede Person nimmt nur einmal teil)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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verzögert Übelkeit
Zeitfenster: Jeder Patient: jeden Tag für 5 Tage nach der Chemotherapie; Rekrutierung: sechs Wochen
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Übelkeit, die 24 Stunden bis 5 Tage nach der Chemotherapie auftritt (100 mm VAS im Tagebuch)
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Jeder Patient: jeden Tag für 5 Tage nach der Chemotherapie; Rekrutierung: sechs Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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akute Übelkeit
Zeitfenster: Jeder Patient: am Tag der Chemotherapie bei Entlassung aus der Tagesklinik; Rekrutierung: sechs Wochen
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Übelkeit, die innerhalb von 24 Stunden nach der Chemotherapie auftritt (100 mm VAS im Tagebuch)
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Jeder Patient: am Tag der Chemotherapie bei Entlassung aus der Tagesklinik; Rekrutierung: sechs Wochen
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akutes und verzögertes Erbrechen
Zeitfenster: Jeder Patient: jeden Tag für 5 Tage nach der Chemotherapie; Rekrutierung: sechs Wochen
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Erbrechen, das innerhalb von 5 Tagen nach der Chemotherapie auftritt (100 mm VAS im Tagebuch)
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Jeder Patient: jeden Tag für 5 Tage nach der Chemotherapie; Rekrutierung: sechs Wochen
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Einhaltung von Antiemetika
Zeitfenster: Jeder Patient: jeden Tag für 5 Tage nach der Chemotherapie; Rekrutierung: sechs Wochen
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verschriebene Antiemetika im Vergleich zu eingenommenen Antiemetika; Einnahme wird in % der richtigen Dosis (Dosiseinhaltung) und in % der Dosis zum richtigen Zeitpunkt (Zeiteinhaltung) berechnet
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Jeder Patient: jeden Tag für 5 Tage nach der Chemotherapie; Rekrutierung: sechs Wochen
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antiemetische verschreibung
Zeitfenster: Jeder Patient: am Tag der Chemotherapie bei Entlassung aus der Tagesklinik; Rekrutierung: sechs Wochen
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Antiemetika, die verschrieben werden
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Jeder Patient: am Tag der Chemotherapie bei Entlassung aus der Tagesklinik; Rekrutierung: sechs Wochen
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Beeinträchtigung des Alltags durch Übelkeit oder Erbrechen
Zeitfenster: Jeder Patient: gemessen an Tag 5 nach der Chemotherapie; Rekrutierung: sechs Wochen
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Functional Living Index Krebs (FLIE)
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Jeder Patient: gemessen an Tag 5 nach der Chemotherapie; Rekrutierung: sechs Wochen
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Patientenbezogene Barrieren für Antiemetika
Zeitfenster: Jeder Patient: gemessen an Tag 5 nach der Chemotherapie; Rekrutierung: sechs Wochen
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Fragebogen zum Umgang mit Übelkeit und Erbrechen (NVMBQ)
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Jeder Patient: gemessen an Tag 5 nach der Chemotherapie; Rekrutierung: sechs Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Antje Koller, Ostschweizer Fachhochschule St. Gallen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CINrate
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Wir planen, anonymisierte Daten für weitere wissenschaftliche Zwecke zu speichern, dies hängt jedoch vom Votum der Ethikkommission ab
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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