Förekomst av illamående i samband med fördröjd kemoterapi (CINrate)
17 april 2024 uppdaterad av: Antje Koller
Illamående orsakat av fördröjd kemoterapi: en multicenterprevalensundersökning hos vuxna onkologiska patienter i klinisk praxis
Denna studie utvärderar förekomsten av fördröjd kemoterapiinducerad illamående hos vuxna onkologiska patienter i verklig klinisk praxis på dagkliniker.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kemoterapier bedöms ha en hög till minimal emetogen potential hos onkologiska patienter. Deras potential att framkalla fördröjt illamående antas ofta vara högre än deras emetogena potential. Data om fördröjt kemoterapirelaterat illamående är dock få, vilket är problematiskt eftersom illamående (a) har stor inverkan på patienternas livskvalitet och behandlingsbeslut, (b) ofta underskattas av sjukvårdspersonal, (c) är mindre lyhörd. till vanliga antiemetiska läkemedel, och (d) kan till och med skilja sig från frekvenser som har fastställts i kontrollerade kliniska prövningar.
Därför är syftet med denna studie att bedöma förekomsten av fördröjt kemoterapi-inducerat illamående hos vuxna onkologiska patienter i dagkliniker.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
172
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
St. Gallen, Schweiz, 9000
- ZeTuP
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna onkologiska patienter i dagkliniker
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- första dagen av kemoterapi av en ny cykel (vilken cykel som helst)
- tala och skriva tyska
- underteckna samtyckesformulären
Exklusions kriterier:
- kognitiva eller språkliga störningar som avsevärt skulle hindra samtycke eller deltagande (enligt bedömningen av ansvariga sjuksköterskor)
- åtföljande strålbehandling;
- redan existerande illamående inom tre dagar före starten av den första kemoterapin i denna cykel; och
- tidigare deltagande i CINrate (varje person deltar endast en gång)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
försenat Illamående
Tidsram: Varje patient: varje dag i 5 dagar efter kemoterapi; rekrytering: sex veckor
|
illamående som uppstår 24 timmar till 5 dagar efter kemoterapi (100 mm VAS i dagbok)
|
Varje patient: varje dag i 5 dagar efter kemoterapi; rekrytering: sex veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
akut illamående
Tidsram: Varje patient: på dagen för kemoterapi vid utskrivning från dagkliniken; rekrytering: sex veckor
|
illamående som uppstår inom 24 timmar efter kemoterapi (100 mm VAS i dagbok)
|
Varje patient: på dagen för kemoterapi vid utskrivning från dagkliniken; rekrytering: sex veckor
|
|
akuta och fördröjda kräkningar
Tidsram: Varje patient: varje dag i 5 dagar efter kemoterapi; rekrytering: sex veckor
|
kräkningar som inträffar inom 5 dagar efter kemoterapi (100 mm VAS i dagbok)
|
Varje patient: varje dag i 5 dagar efter kemoterapi; rekrytering: sex veckor
|
|
följsamhet till antiemetika
Tidsram: Varje patient: varje dag i 5 dagar efter kemoterapi; rekrytering: sex veckor
|
ordinerade antiemetika jämfört med tagit antiemetika; intaget beräknas i % av korrekt dos (dosvidhäftning) och i % av dosen vid rätt tidpunkt (tidsvidhäftning)
|
Varje patient: varje dag i 5 dagar efter kemoterapi; rekrytering: sex veckor
|
|
antiemetiskt recept
Tidsram: Varje patient: på dagen för kemoterapi vid utskrivning från dagkliniken; rekrytering: sex veckor
|
antiemetiskt läkemedel som ordineras
|
Varje patient: på dagen för kemoterapi vid utskrivning från dagkliniken; rekrytering: sex veckor
|
|
störning av illamående eller kräkningar i vardagen
Tidsram: Varje patient: mätt på dag 5 efter kemoterapi; rekrytering: sex veckor
|
Functional Living Index Cancer (FLIE)
|
Varje patient: mätt på dag 5 efter kemoterapi; rekrytering: sex veckor
|
|
patientrelaterade hinder för antiemetika
Tidsram: Varje patient: mätt på dag 5 efter kemoterapi; rekrytering: sex veckor
|
Illamående och kräkningshanteringsbarriärers frågeformulär (NVMBQ)
|
Varje patient: mätt på dag 5 efter kemoterapi; rekrytering: sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Antje Koller, Ostschweizer Fachhochschule St. Gallen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2020
Första postat (Faktisk)
13 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CINrate
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
vi planerar att lagra anonymiserad data för vidare vetenskaplig användning, men detta beror på den etiska kommitténs omröstning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .