Forekomst af forsinket kemoterapi-associeret kvalme (CINrate)
17. april 2024 opdateret af: Antje Koller
Forsinket kemoterapi-induceret kvalme: en multicenter-prævalensundersøgelse hos voksne onkologiske patienter i klinisk praksis
Denne undersøgelse evaluerer forekomsten af forsinket kemoterapi-induceret kvalme hos voksne onkologiske patienter i reel klinisk praksis på dagklinikker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kemoterapier er vurderet til at have et højt til minimalt emetogent potentiale hos onkologiske patienter. Deres potentiale til at fremkalde forsinket kvalme formodes ofte at være højere end deres emetogene potentiale. Data om forsinket kemoterapirelateret kvalme er dog sparsomme, hvilket er problematisk, fordi kvalme (a) har stor indflydelse på patientens livskvalitet og behandlingsbeslutninger, (b) ofte undervurderes af sundhedspersonale, (c) er mindre lydhør. til almindeligt anvendt antiemetisk medicin, og (d) kan endda være anderledes end rater, der er blevet fastslået i kontrollerede kliniske forsøg.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at vurdere forekomsten af forsinket kemoterapi-induceret kvalme hos voksne onkologiske patienter i dagklinikker.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
172
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Antje Koller, PhD
- Telefonnummer: 1213 004171226
- E-mail: antje.koller@ost.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ramona Engst, MAS
- Telefonnummer: 1554 004171226
- E-mail: ramona.engst@ost.ch
Studiesteder
-
-
-
St. Gallen, Schweiz, 9000
- ZeTuP
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne onkologiske patienter i dagklinikker
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- første dag med kemoterapi i en ny cyklus (enhver cyklus)
- tale og skrive tysk
- underskrive samtykkeerklæringerne
Ekskluderingskriterier:
- kognitive eller sproglige svækkelser, der i væsentlig grad ville hæmme samtykke eller deltagelse (som vurderet af de ansvarlige sygeplejersker)
- ledsagende strålebehandling;
- allerede eksisterende kvalme inden for tre dage før starten af den første kemoterapi i denne cyklus; og
- tidligere deltagelse i CINrate (hver person deltager kun én gang)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forsinket kvalme
Tidsramme: Hver patient: hver dag i 5 dage efter kemoterapi; rekruttering: seks uger
|
kvalme, der opstår 24 timer til 5 dage efter kemoterapi (100 mm VAS i dagbog)
|
Hver patient: hver dag i 5 dage efter kemoterapi; rekruttering: seks uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
akut kvalme
Tidsramme: Hver patient: på dagen for kemoterapi ved udskrivelse fra dagklinikken; rekruttering: seks uger
|
kvalme, der opstår inden for 24 timer efter kemoterapi (100 mm VAS i dagbog)
|
Hver patient: på dagen for kemoterapi ved udskrivelse fra dagklinikken; rekruttering: seks uger
|
|
akut og forsinket opkastning
Tidsramme: Hver patient: hver dag i 5 dage efter kemoterapi; rekruttering: seks uger
|
opkastning, der opstår inden for 5 dage efter kemoterapi (100 mm VAS i dagbog)
|
Hver patient: hver dag i 5 dage efter kemoterapi; rekruttering: seks uger
|
|
overholdelse af antiemetika
Tidsramme: Hver patient: hver dag i 5 dage efter kemoterapi; rekruttering: seks uger
|
ordineret antiemetika sammenlignet med taget antiemetika; indtagelse beregnes i % af den korrekte dosis (doseringsadhærens) og i % af dosis på det rigtige tidspunkt (timing adhærens)
|
Hver patient: hver dag i 5 dage efter kemoterapi; rekruttering: seks uger
|
|
antiemetisk recept
Tidsramme: Hver patient: på dagen for kemoterapi ved udskrivelse fra dagklinikken; rekruttering: seks uger
|
antiemetisk medicin, der er ordineret
|
Hver patient: på dagen for kemoterapi ved udskrivelse fra dagklinikken; rekruttering: seks uger
|
|
forstyrrelse af kvalme eller opkastning i hverdagen
Tidsramme: Hver patient: målt på dag 5 efter kemoterapi; rekruttering: seks uger
|
Functional Living Index Cancer (FLIE)
|
Hver patient: målt på dag 5 efter kemoterapi; rekruttering: seks uger
|
|
patientrelaterede barrierer for antiemetika
Tidsramme: Hver patient: målt på dag 5 efter kemoterapi; rekruttering: seks uger
|
Spørgeskema til håndtering af kvalme og opkastningsbarrierer (NVMBQ)
|
Hver patient: målt på dag 5 efter kemoterapi; rekruttering: seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antje Koller, Ostschweizer Fachhochschule St. Gallen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2020
Først opslået (Faktiske)
13. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CINrate
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
vi planlægger at gemme anonymiserede data til yderligere videnskabelig brug, men dette afhænger af den etiske komités afstemning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .