Viivästyneen kemoterapiaan liittyvän pahoinvoinnin esiintyvyys (CINrate)
keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Antje Koller
Viivästynyt kemoterapian aiheuttama pahoinvointi: monikeskustutkimus aikuisilla onkologisilla potilailla kliinisissä käytännöissä
Tämä tutkimus arvioi viivästyneen kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin esiintyvyyttä aikuisilla onkologiapotilailla päiväklinikan todellisessa kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kemoterapioilla on arvioitu olevan korkea tai minimaalinen oksentelua aiheuttava potentiaali syöpäpotilailla. Niiden potentiaalin aiheuttaa viivästynyttä pahoinvointia oletetaan usein olevan suurempi kuin niiden oksentelua aiheuttava potentiaali. Tietoa viivästyneestä kemoterapiaan liittyvästä pahoinvoinnista on kuitenkin vähän, mikä on ongelmallista, koska pahoinvointi (a) vaikuttaa suuresti potilaiden elämänlaatuun ja hoitopäätöksiin, (b) terveydenhuollon ammattilaiset aliarvioivat sen usein, (c) on vähemmän herkkä. yleisesti käytettyyn antiemeettiseen lääkitykseen, ja (d) voivat jopa olla erilaisia kuin kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida viivästyneen kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin esiintyvyyttä aikuisilla onkologisilla potilailla päiväklinikoilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
172
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
St. Gallen, Sveitsi, 9000
- ZeTuP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset syöpäpotilaat päiväklinikoilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- uuden syklin kemoterapian ensimmäinen päivä (mikä tahansa sykli)
- puhua ja kirjoittaa saksaa
- allekirjoittaa suostumuslomakkeet
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiiviset tai kielelliset häiriöt, jotka estävät merkittävästi suostumusta tai osallistumista (vastaavan sairaanhoitajan arvioiden mukaan)
- siihen liittyvä sädehoito;
- aiempi pahoinvointi kolmen päivän sisällä ennen tämän syklin ensimmäisen kemoterapian alkamista; ja
- aiempi osallistuminen CINrateen (jokainen osallistuu vain kerran)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
viivästynyt pahoinvointi
Aikaikkuna: Jokainen potilas: joka päivä 5 päivän ajan kemoterapian jälkeen; rekrytointi: kuusi viikkoa
|
pahoinvointi, joka ilmenee 24 tuntia - 5 päivää kemoterapian jälkeen (100 mm VAS päiväkirjassa)
|
Jokainen potilas: joka päivä 5 päivän ajan kemoterapian jälkeen; rekrytointi: kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
akuutti pahoinvointi
Aikaikkuna: Jokainen potilas: kemoterapiapäivänä päiväklinikalta kotiuttamisen yhteydessä; rekrytointi: kuusi viikkoa
|
pahoinvointi, joka ilmenee 24 tunnin sisällä kemoterapiasta (100 mm VAS päiväkirjassa)
|
Jokainen potilas: kemoterapiapäivänä päiväklinikalta kotiuttamisen yhteydessä; rekrytointi: kuusi viikkoa
|
|
akuutti ja viivästynyt oksentelu
Aikaikkuna: Jokainen potilas: joka päivä 5 päivän ajan kemoterapian jälkeen; rekrytointi: kuusi viikkoa
|
oksentelu, joka ilmenee 5 päivän sisällä kemoterapiasta (100 mm VAS päiväkirjassa)
|
Jokainen potilas: joka päivä 5 päivän ajan kemoterapian jälkeen; rekrytointi: kuusi viikkoa
|
|
antiemeettien noudattaminen
Aikaikkuna: Jokainen potilas: joka päivä 5 päivän ajan kemoterapian jälkeen; rekrytointi: kuusi viikkoa
|
määrätyt antiemeetit verrattuna otettuihin antiemeetteihin; saanti lasketaan prosentteina oikeasta annoksesta (annoksen noudattaminen) ja prosentteina annoksesta oikeaan aikaan (ajoituksen noudattaminen)
|
Jokainen potilas: joka päivä 5 päivän ajan kemoterapian jälkeen; rekrytointi: kuusi viikkoa
|
|
antiemeettinen resepti
Aikaikkuna: Jokainen potilas: kemoterapiapäivänä päiväklinikalta kotiuttamisen yhteydessä; rekrytointi: kuusi viikkoa
|
määrätty antiemeettinen lääkitys
|
Jokainen potilas: kemoterapiapäivänä päiväklinikalta kotiuttamisen yhteydessä; rekrytointi: kuusi viikkoa
|
|
pahoinvointi tai oksentelu häiritsee jokapäiväistä elämää
Aikaikkuna: Jokainen potilas: mitattuna päivänä 5 kemoterapian jälkeen; rekrytointi: kuusi viikkoa
|
Functional Living Index Cancer (FLIE)
|
Jokainen potilas: mitattuna päivänä 5 kemoterapian jälkeen; rekrytointi: kuusi viikkoa
|
|
potilaasta johtuvat antiemeettien esteet
Aikaikkuna: Jokainen potilas: mitattuna päivänä 5 kemoterapian jälkeen; rekrytointi: kuusi viikkoa
|
Pahoinvoinnin ja oksentamisen hallinnan esteiden kyselylomake (NVMBQ)
|
Jokainen potilas: mitattuna päivänä 5 kemoterapian jälkeen; rekrytointi: kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Antje Koller, Ostschweizer Fachhochschule St. Gallen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CINrate
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
aiomme tallentaa anonymisoituja tietoja myöhempää tieteellistä käyttöä varten, mutta tämä riippuu eettisen komitean äänestyksestä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .