COVID-19 (COVID-19) 感染症の治療としての高圧酸素療法 (HBOT)
2023年4月10日 更新者：Ochsner Health System
選択基準を満たす患者は、治療群と対照群に無作為に割り付けられます。
治療群は高圧酸素療法（HBOT）を受け、対照群と比較されます。
調査の概要
詳細な説明
登録後、患者は治療群と対照群に無作為に割り付けられます。
どちらの集団も同じ入院治療を受けます。
治療グループのすべての患者は、同じ治療プロトコルの下で高圧酸素療法を受けます。
治療プロトコルの完了後、特定の研究エンドポイントが治療群と対照群の間で比較されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- Ochsner Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人入院患者
- 陽性 PCR COVID-19 検査
- 間質性混濁の CT 証拠
- 室内空気の酸素飽和度 <90%
- pO2 = 55-70。
除外基準:
- 酸素要求量の増加
- 血行動態の不安定性 (MAP<65)
- 徐脈 (HR<50)
- 発作性疾患の病歴
- 気胸
- GFR<30
- 血液透析
- 難治性不安症/閉所恐怖症
- 現在の妊娠
- 是正不能な低血糖
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：HBOT治療群
患者は高圧酸素療法を受けます
|
高気圧酸素療法は、特定の均一な圧力と持続時間で提供されます。
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介入なし：標準治療グループ
患者は高圧酸素療法を受けず、現在の標準化された治療プロトコルを受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管の発生率を 30% 以上減少させる
時間枠：一か月
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治療群と対照群の挿管率を比較
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一か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腎障害の減少
時間枠：一か月
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糸球体濾過率（GFR）を測定し、治療群と対照群を比較
|
一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Jeffery S Kuo, MD、Ochsner Health System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年4月1日
一次修了 (予想される)
2020年6月1日
研究の完了 (予想される)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月10日
最初の投稿 (実際)
2020年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月10日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00001051
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者には、識別できない一意の研究 ID 番号が与えられ、患者の個人的な健康情報を保護するために、識別できない番号に従ってすべてのデータが記録されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。