Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Terapia de oxígeno hiperbárico (TOHB) como tratamiento para la infección por COVID-19 (COVID-19)

10 de abril de 2023 actualizado por: Ochsner Health System
Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán aleatorizados en un grupo de tratamiento frente a un grupo de control. Los grupos de tratamiento se someterán a la terapia de oxígeno hiperbárico (HBOT) y se compararán con el grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de la inscripción, los pacientes serán aleatorizados en el grupo de tratamiento frente al de control. Ambas poblaciones recibirán el mismo tratamiento médico para pacientes hospitalizados. Todos los pacientes del grupo de tratamiento se someterán a oxigenoterapia hiperbárica bajo el mismo protocolo de tratamiento. Después de completar el protocolo de tratamiento, se compararán los criterios de valoración específicos del estudio entre los grupos de tratamiento y control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos hospitalizados > 18 años
  • Prueba PCR COVID-19 positiva
  • CT evidencia de opacidad intersticial
  • Saturación de oxígeno <90% en aire ambiente
  • pO2 = 55-70.

Criterio de exclusión:

  • Aumento de las necesidades de oxígeno
  • Inestabilidad hemodinámica (MAP<65)
  • Bradicardia (FC<50)
  • Antecedentes de trastorno convulsivo
  • Neumotórax
  • TFG<30
  • Hemodiálisis
  • Ansiedad refractaria/claustrofobia
  • Embarazo actual
  • Hipoglucemia incorregible

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de tratamiento TOHB
Los pacientes recibirán oxigenoterapia hiperbárica
Dispositivo: Oxigenoterapia hiperbárica
Terapia de oxígeno hiperbárico administrada a una presión y duración uniformes específicas.
Sin intervención: Grupo de atención estándar
Los pacientes no recibirán oxigenoterapia hiperbárica y recibirán el protocolo de tratamiento estandarizado actual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disminuir la incidencia de intubación en un 30 % o más
Periodo de tiempo: un mes
Comparar las tasas de intubación entre los grupos de tratamiento y control
un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disminuir la lesión renal
Periodo de tiempo: un mes
Mida la tasa de filtración glomerular (GFR) y compare entre los grupos de tratamiento y control
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ochsner Health System

Investigadores

  • Silla de estudio: Jeffery S Kuo, MD, Ochsner Health System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00001051

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los participantes recibirán un número de identificación de estudio único no identificable y todos los datos se registrarán de acuerdo con un número no identificable para proteger la información de salud personal de los pacientes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

Ensayos clínicos sobre Oxigenoterapia hiperbárica

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Türkiye

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir