高压氧疗法 (HBOT) 作为 COVID-19 (COVID-19) 感染的治疗方法
2023年4月10日 更新者：Ochsner Health System
符合纳入标准的患者将被随机分配到治疗组和对照组。
治疗组将接受高压氧治疗 (HBOT) 并与对照组进行比较。
研究概览
详细说明
入组后，患者将随机分为治疗组和对照组。
两种人群都将接受相同的住院治疗。
治疗组的所有患者将在相同的治疗方案下接受高压氧治疗。
治疗方案完成后，将在治疗组和对照组之间比较特定的研究终点。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70121
- Ochsner Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁的成人住院患者
- 阳性 PCR COVID-19 检测
- 间质混浊的CT证据
- 室内空气中的氧饱和度 <90%
- pO2 = 55-70。
排除标准：
- 需氧量增加
- 血流动力学不稳定 (MAP<65)
- 心动过缓 (HR<50)
- 癫痫病史
- 气胸
- 肾小球滤过率<30
- 血液透析
- 难治性焦虑/幽闭恐惧症
- 目前怀孕
- 无法纠正的低血糖症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：HBOT治疗组
患者将接受高压氧治疗
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高压氧治疗以特定的统一压力和持续时间进行。
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无干预：护理标准组
患者将不会接受高压氧治疗，将接受目前的标准化治疗方案
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将插管发生率降低 30% 或更多
大体时间：一个月
|
比较治疗组和对照组的插管率
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一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少肾损伤
大体时间：一个月
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测量肾小球滤过率 (GFR) 并比较治疗组和对照组
|
一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jeffery S Kuo, MD、Ochsner Health System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年4月1日
初级完成 (预期的)
2020年6月1日
研究完成 (预期的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月10日
首次发布 (实际的)
2020年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月10日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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