Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyperbar oksygenterapi (HBOT) som en behandling for COVID-19 (COVID-19) infeksjon

10. april 2023 oppdatert av: Ochsner Health System
Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli randomisert til behandling kontra kontrollgruppe. Behandlingsgrupper vil gjennomgå hyperbar oksygenterapi (HBOT) og sammenlignes med kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter innrullering vil pasienter randomiseres til behandling kontra kontrollgruppe. Begge populasjonene vil få samme døgnmedisinske behandling. Alle pasienter i behandlingsgruppen vil gjennomgå hyperbar oksygenbehandling under samme behandlingsprotokoll. Etter fullføring av behandlingsprotokollen vil spesifikke studieendepunkter sammenlignes mellom behandlings- og kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Ochsner Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne innlagte pasienter >18 år
  • Positiv PCR COVID-19-testing
  • CT-bevis på interstitiell opasitet
  • Oksygenmetning <90 % på romluft
  • p02 = 55-70.

Ekskluderingskriterier:

  • Økt oksygenbehov
  • Hemodynamisk ustabilitet (MAP <65)
  • Bradykardi (HR<50)
  • Historie med anfallsforstyrrelse
  • Pneumotoraks
  • GFR <30
  • Hemodialyse
  • Refraktær angst/klaustrofobi
  • Nåværende graviditet
  • Ukorrigerbar hypoglykemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: HBOT behandlingsgruppe
Pasienter vil få hyperbar oksygenbehandling
Enhet: Hyperbar oksygenterapi
Hyperbar oksygenterapi levert med et bestemt uniformert trykk og varighet.
Ingen inngripen: Standard of Care gruppe
Pasienter vil ikke motta hyperbar oksygenbehandling og vil motta gjeldende standardiserte behandlingsprotokoll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduser forekomsten av intubasjon med 30 % eller mer
Tidsramme: en måned
Sammenlign intubasjonshastigheter mellom behandlings- og kontrollgrupper
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduser nyreskade
Tidsramme: en måned
Mål glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) og sammenlign mellom behandlings- og kontrollgruppene
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ochsner Health System

Etterforskere

  • Studiestol: Jeffery S Kuo, MD, Ochsner Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00001051

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Deltakerne vil få et unikt uidentifiserbart studie-ID-nummer og alle data vil bli registrert tildelt et uidentifiserbart nummer for å beskytte pasientens personlige helseopplysninger.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Hyperbar oksygenterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere