COVID-19(COVID-19) 감염 치료제로서의 고압산소 요법(HBOT)
2023년 4월 10일 업데이트: Ochsner Health System
포함 기준을 충족하는 환자는 치료군과 대조군으로 무작위 배정됩니다.
치료 그룹은 HBOT(Hyperbaric Oxygen Therapy)를 받고 대조군과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
등록 후 환자는 치료군과 대조군으로 무작위 배정됩니다.
두 인구 모두 동일한 입원 치료를 받게 됩니다.
치료 그룹의 모든 환자는 동일한 치료 프로토콜에 따라 고압 산소 요법을 받게 됩니다.
치료 프로토콜 완료 후 특정 연구 종점은 치료군과 대조군 사이에서 비교됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 입원 환자
- 양성 PCR COVID-19 테스트
- 간질 혼탁의 CT 증거
- 실내 공기의 산소 포화도 <90%
- PO2 = 55-70.
제외 기준:
- 산소 요구량 증가
- 혈역학적 불안정성(MAP<65)
- 서맥(HR<50)
- 발작 장애의 병력
- 기흉
- 사구체여과율<30
- 혈액 투석
- 난치성 불안/밀실공포증
- 현재 임신
- 교정 불가능한 저혈당증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: HBOT 치료 그룹
환자는 고압 산소 요법을 받게 됩니다.
|
Hyperbaric Oxygen Therapy는 특정한 균일한 압력과 지속 시간으로 전달됩니다.
|
|
간섭 없음: 치료 기준 그룹
환자는 고압 산소 요법을 받지 않고 현재의 표준화된 치료 프로토콜을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삽관 빈도를 30% 이상 감소
기간: 한달
|
치료군과 대조군 사이의 삽관 비율 비교
|
한달
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신장 손상 감소
기간: 한달
|
사구체여과율(GFR) 측정 및 치료군과 대조군 간 비교
|
한달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jeffery S Kuo, MD, Ochsner Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00001051
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참여자에게는 식별할 수 없는 고유한 연구 ID 번호가 부여되며 모든 데이터는 환자의 개인 건강 정보를 보호하기 위해 식별할 수 없는 번호로 기록됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .