Oxygénothérapie hyperbare (OHB) comme traitement de l'infection au COVID-19 (COVID-19)
10 avril 2023 mis à jour par: Ochsner Health System
Les patients qui répondent aux critères d'inclusion seront randomisés dans le groupe de traitement par rapport au groupe témoin.
Les groupes de traitement subiront une oxygénothérapie hyperbare (OHB) et seront comparés au groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après l'inscription, les patients seront randomisés dans le groupe de traitement par rapport au groupe témoin.
Les deux populations recevront le même traitement médical en hospitalisation.
Tous les patients du groupe de traitement subiront une oxygénothérapie hyperbare selon le même protocole de traitement.
Une fois le protocole de traitement terminé, les critères d'évaluation spécifiques de l'étude seront comparés entre les groupes de traitement et de contrôle.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Ochsner Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes hospitalisés > 18 ans
- Test PCR COVID-19 positif
- TDM preuve d'opacité interstitielle
- Saturation en oxygène <90 % sur l'air ambiant
- pO2 = 55-70.
Critère d'exclusion:
- Augmentation des besoins en oxygène
- Instabilité hémodynamique (MAP<65)
- Bradycardie (FC<50)
- Antécédents de trouble convulsif
- Pneumothorax
- DFG<30
- Hémodialyse
- Anxiété/claustrophobie réfractaire
- Grossesse en cours
- Hypoglycémie incorrigible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe de traitement HBOT
Les patients recevront une oxygénothérapie hyperbare
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Oxygénothérapie hyperbare délivrée à une pression et une durée uniformes spécifiques.
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Aucune intervention: Groupe Norme de soins
Les patients ne recevront pas d'oxygénothérapie hyperbare et recevront le protocole de traitement standardisé actuel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diminuer l'incidence de l'intubation de 30 % ou plus
Délai: un mois
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Comparer les taux d'intubation entre les groupes de traitement et de contrôle
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un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diminuer les lésions rénales
Délai: un mois
|
Mesurer le taux de filtration glomérulaire (DFG) et comparer entre les groupes de traitement et de contrôle
|
un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jeffery S Kuo, MD, Ochsner Health System
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2020
Première publication (Réel)
13 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001051
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les participants recevront un numéro d'identification d'étude unique et non identifiable et toutes les données seront enregistrées sous un numéro non identifiable afin de protéger les informations personnelles sur la santé des patients.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .