Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyperbar iltterapi (HBOT) som en behandling for COVID-19 (COVID-19) infektion

10. april 2023 opdateret af: Ochsner Health System
Patienter, der opfylder inklusionskriterier, vil blive randomiseret i behandling versus kontrolgruppe. Behandlingsgrupper vil gennemgå hyperbar iltterapi (HBOT) og sammenlignes med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter indskrivning vil patienter blive randomiseret i behandling vs kontrolgruppe. Begge populationer vil modtage den samme indlagte medicinske behandling. Alle patienter i behandlingsgruppen vil gennemgå hyperbar iltbehandling under samme behandlingsprotokol. Efter afslutning af behandlingsprotokollen vil specifikke undersøgelses endepunkter blive sammenlignet mellem behandlings- og kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne indlagte patienter >18 år
  • Positiv PCR COVID-19 test
  • CT-bevis for interstitiel opacitet
  • Iltmætning <90 % på rumluft
  • p02 = 55-70.

Ekskluderingskriterier:

  • Øget iltbehov
  • Hæmodynamisk ustabilitet (MAP<65)
  • Bradykardi (HR<50)
  • Historie om anfaldsforstyrrelse
  • Pneumothorax
  • GFR <30
  • Hæmodialyse
  • Refraktær angst/klaustrofobi
  • Nuværende graviditet
  • Ukorrigerbar hypoglykæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HBOT behandlingsgruppe
Patienterne vil modtage hyperbar iltbehandling
Enhed: Hyperbar iltterapi
Hyperbar iltterapi leveret ved et bestemt ensartet tryk og varighed.
Ingen indgriben: Standard of Care gruppe
Patienter vil ikke modtage hyperbar iltbehandling og vil modtage den nuværende standardiserede behandlingsprotokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reducer forekomsten af ​​intubation med 30 % eller mere
Tidsramme: en måned
Sammenlign intubationshastigheder mellem behandlings- og kontrolgrupper
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reducer nyreskade
Tidsramme: en måned
Mål Glomerulær Filtration Rate (GFR) og sammenlign mellem behandlings- og kontrolgrupper
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ochsner Health System

Efterforskere

  • Studiestol: Jeffery S Kuo, MD, Ochsner Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2020

Først opslået (Faktiske)

13. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001051

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltagerne vil få et unikt uidentificerbart studie-id-nummer, og alle data vil blive registreret tildelt et uidentificerbart nummer for at beskytte patientens personlige helbredsoplysninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Hyperbar iltterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner